Белара

Белара — брендовий угорський препарат, який випускається компанією «Гедеон Ріхтер» і належить до комбінованих гормональних монофазних контрацептивів для орального прийому.

До складу кожної таблетки, вкритою плівковою оболонкою, входять дві речовини:

• естроген — етинілестрадіол у дозуванні 30 мкг;
• прогестин — хлормадинону ацетат у дозі 0,002 г, який має антиандрогенний ефект і знижує вироблення статевих гормонів (андрогенів) яєчниками й надходження їх у кров.

Компоненти препарату belara:

• знижують продукування лютеїнізуючого гонадотропного й фолікулостимулюючого гормонів у гіпофізі, що спричиняє пригнічення овуляції, розростання і трансформацію слизової оболонки матки;
• збільшують в’язкість слизу в цервікальному каналі, що сповільнює рухливість сперматозоїдів і перешкоджає їхньому проходженню до шийки матки. 

Препарат Белара таблетки діють через 1–2 години після надходження до організму й виводяться через 36 годин за умови регулярного прийому протягом 21 дня, тому запобігають розвитку вагітності в жінки при одному менструальному циклі. Період напіввиведення ХМА з плазми становить 34 години після одноразового прийому і близько 36-39 годин після багаторазового застосування. Після перорального застосування ХМА та його метаболіти виводяться у приблизно рівних кількостях як нирками, так і через кишечник.

У ході загальноприйнятих доклінічних досліджень безпеки КОК Белара, що вивчали хронічну токсичність, генотоксичність та онкогенний потенціал препарату, не було виявлено особливих ризиків для людини, за винятком тих, що вже описані в інших розділах інструкції з медичного застосування препарату.

Протизаплідний медичний препарат випускається в таблетках, які покриваються захисною оболонкою із плівки й містять розмітку із зазначенням днів тижня, щоб пацієнтка не забула прийняти ліки. У блістері — 21 таблетка. В упаковках виробника містяться 21 або 63 таблетки, які жінка приймає 1 або 3 місяці. Актуальна вартість препарату Белера вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Протизаплідні таблетки Белара пацієнтка п’є:

• коли настає перший день місячних, якщо не використовувала контрацептивні засоби, які містять гормони, у попередньому менструальному циклі;
• у день викидня чи медикаментозного переривання вагітності — у першому триместрі без використання бар’єрних контрацептивів додатково;
• через 3–4 тижні після пологів у комбінації з бар’єрною контрацепцією.

Після інтимної близькості з чоловіком пацієнтка проходить клінічний огляд у гінеколога для виключення ризику вагітності чи починає приймати ліки Белара на початку наступної менструації.

Якщо пацієнтка не випила гормональні ліки Белара через 12 годин, прийом відновлюють у день пропуску чи на наступний.

Фармакологічний ефект медикаменту вповільнюється через 12 годин із моменту пропуску, тому його прийом відновлюють одразу. Не можна переривати курс прийому понад 7 днів, тому що виникає ризик настання вагітності, тому застосовують додаткову бар’єрну контрацепцію.

Куріння збільшує, особливо з віком (після 35 років), ризик розвитку серйозних побічних реакцій із боку серцево-судинної системи на фоні застосування комбінованих гормональних контрацептивів (КГК). Кількість ВТЕ в рік при застосуванні низькодозованих КГК є меншою, ніж кількість у жінок у період вагітності або в післяпологовий період. При підозрі або підтвердженні тромбозу прийом препарату Белара слід припинити.

Застосування всіх пероральних контрацептивів може призводити до нерегулярних вагінальних кровотеч (проривних кровотеч та незначних кров'янистих виділень), особливо в перші цикли прийому препарату. Тому медичну оцінку нерегулярних циклів слід проводити лише після періоду адаптації, триває близько трьох циклів.

Контрацептиви Белара в таблетках лікарі - гінекологи забороняють приймати, якщо в пацієнтки діагностують венозну тромбоемболію чи хвороби, при яких зростає ризик утворення тромбів:

• тромбози у венах гомілок, стегон або таза;
• закупорювання згустками крові легеневих артерій;
• генетичний або набутий дефіцит білкових факторів плазми, які пригнічують згортання крові чи запобігають утворенню тромбів — білка антитромбіну III, протеїнів С і S.

Також контрацептив Белара не призначають при артеріальній тромбоемболії чи хворобах, при яких підвищується ризик виникнення тромбів в артеріях: 

• відновлення після інфаркту міокарда чи гострого порушення кровообігу головного мозку (інсульту);
• цереброваскулярні захворювання - наявний або в анамнезі інсульт або продромальний стан (транзиторна ішемічна атака (ТІА)); 
• напади стенокардії або симптоми мігрені;
• виявлення високої концентрації гомоцистеїну чи антитіл до фосфоліпідів у крові;
• ускладнення цукрового діабету, при яких виникають ураження судин;
• гіпертонія у важких формах;
• дисфункції печінки, які виникають при гепатиті, жовтяниці, пухлинах, холестазі та збільшенні розміру органа;
• кровотеча в черевній порожнині;
• синдроми Дубіна — Джонсона й Ротора;
• гормонозалежний рак, який вражає молочні залози чи матку.

Крім того, медикамент не застосовують при:

• підвищеній чутливості жінки до діючих і допоміжних речовин ліків;
• порушенні ліпідного обміну;
• панкреатиті;
• поява хвороб, при яких порушуються зір і слух;
• під час вагітності;
• період годуванні грудьми;
• порфірії;
• гіперплазії ендометрія;
• затримці менструацій і кровотечах із піхви;
• епілептичних нападах і депресії;
• отосклерозі;
• операціях, після проведення яких хірурги забороняли жінці довго рухатися.

Протизаплідні Белара в таблетках можуть викликати такі побічні реакції:

• молочницю в піхві;
• фіброаденому в молочній залозі;
• порушення обміну речовин у вигляді збільшення концентрації ліпідів у крові, підвищення апетиту й ваги, набряків (особливо ніг);
• розладів нервової системи, які проявляються сильною дратівливістю та запамороченням, загостренням мігрені, стомленням;
• зниження артеріального тиску;
• варикоз або тромбози;
• алергії, які характеризуються загостренням акне чи псоріазу, алопецією, сухістю покривів шкіри, екземою, свербежем або гіпергідрозом;
• дисфункції травлення — можуть спостерігатись нудота, блювота, пронос, метеоризм, шлункові болі;
• збої в роботі репродуктивних органів, які ускладнюютьсяпроривною кровотечею, набряканням молочних залоз, аменореєю і галактореей;
• кон’юнктивіт;
• втрату слуху.

Можлива взаємодія з лікарськими засобами, які індукують мікросомальні ферменти, внаслідок чого може збільшуватись кліренс статевих гормонів, що, у свою чергу, призведе до виникнення проривної кровотечі та/або зниження ефективності контрацептиву.

Якщо терапія препаратом - індуктором ферментів починається в період застосування останніх таблеток КПК з поточної упаковки, то прийом таблеток з наступної упаковки КПК слід розпочати відразу після закінчення таблеток у попередній упаковці, не роблячи перерву прийому таблеток.

Короткострокове лікування. Жінки, які приймають лікарські засоби, які індукують ферменти, мають тимчасово використовувати бар'єрний метод або інший метод контрацепції додатково до комбінованих пероральних контрацептивів. Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду лікування відповідним препаратом та ще протягом 28 днів після припинення такої терапії.

Тривале лікування. Жінкам при довгостроковій терапії діючими речовинами, що індукують ферменти печінки, рекомендується бар'єрний або інший негормональний метод контрацепції.

Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати окремих лабораторних аналізів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок; а також рівень транспортних білків плазми, таких як кортикостероїдзв’язувальний глобулін і фракції ліпідів/ліпопротеїнів, а також параметри вуглеводного обміну, коагуляції і фібринолізу. Зміни зазвичай відбуваються у межах нормальних значень лабораторних показників.

1. Компендіум — лікарські препарати;
2. Державний реєстр лікарських засобів;
3. JAMA.