Полімік

Таблетована форма, вкрита оболонкою. В упаковці - 10 штук.

Активні компоненти: офлоксацин по 200 мг, орнідазол по 500 мг.

Допоміжні компоненти: мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, гліколат натрію крохмалю, повідон К-30, помаранчевий барвник Opadry.

Фармакодинаміка

Полімік - комбінований антибіотик, чиє дія обумовлена активними речовинами (офлоксацин, орнідазол), що входять в лікарську формулу препарату. Полімік таблетки – комбінований антибактеріальний препарат, що містить офлоксацин та орнідазол, призначений для лікування протозойних та полімікробних аеробних/анаеробних інфекцій, у тому числі при загостренні хронічних розладів сечостатевої системи. Згідно з клінічними рекомендаціями, препарат слід приймати по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 5–10 днів, щоб стимулювати ерадикацію патогенів та забезпечити відновлення нормальної мікрофлори, при цьому полімік та алкоголь протипоказані через ризик посилення нейротоксичних ефектів, таких як запаморочення чи судоми. При ознакі гіперчутливості (висипання, свербіж) терапію необхідно негайно припинити, щоб запобігти прогресуванню алергічних реакцій. Тривалий курс лікування вимагає мінімального моніторингу метаболізму (функції печінки та нирок) для контролю показників, оскільки препарат може впливати на їхню швидкість, і у разі погіршення стану слід поєднувати з додатковими пробіотиками, щоб відповідати індивідуальним потребам пацієнта та мінімізувати ризик ускладнень.

Механізм дії офлоксацину.

Офлоксацин, що відноситься до групи фторхінолонів, активно пригнічує фермент (ДНК-гіразу) бактерій, яка розкручує мікробні ДНК-спіралі та перешкоджає розмноженню мікроорганізмів, викликаючи структурні зміни в цитоплазмі бактерій.

Офлоксацин має широкий спектр дії, ефективний відносно резистентних (до цефалоспоринів, пеніцилінів, аміноглікозидів, сульфаніламідів) і полірезистентних штамів бактерій.

Надзвичайно чутливі до офлоксацину грамнегативні аероби (сальмонели, клебсієли, протеї, шигели, вібріони, цітробактероіди, ацінетобактероіди, нейсерії, кишкова паличка та ін.) І грампозитивні аероби (стафілококи, в т.ч. резистентні форми, стрептококи).

Офлоксацин не діє на віруси, найпростіші, гриби, практично на все анаеробні мікроби, збудник сифілісу.

Орнідазол має протипротозойного і антибактеріальними властивостями. У чутливих мікроорганізмів він викликає порушення структурованості дезоксирибонуклеїнових кислот.

Орнідазол ефективний в лікуванні протозойних (амебіазних, лямбліозних і трихомонадних) поразок, бактеріальних анаеробних і аеробних (викликаних клостридії, фузобактеріямі, бактероїдами) і змішаних інфекцій.

Фармакокінетика

Не досліджувалася.

Препарат Полімік від чого призначається? Моно- і особливо мікст-інфекції у чоловіків та жінок, викликані бактеріями та найпростішими чутливими до препарату:

• інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів; з обережністю (під контролем чутливості) призначають при пневмоніях, оскільки звичайні збудники - пневмококи помірно чутливі до Полімік;
• ЛОР-інфекції та ураження ротової порожнини (фарингіт, тонзиліт, синусит, отит, гострий некротично-виразковий гінгівіт в т.ч. гонорейної етіології);
• в гінекології і урології інфекції сечостатевої системи (пієлонефрит, цистит, сальпінгоофорит, аднексит, кольпіт, цервіцит, ендометрит уретрит, епідидиміт, простатит), в т.ч. захворювання, що передаються статевим шляхом;
• інфекційні ураження шкіри та підшкірних тканин (флегмони, карбункули, фурункули, інфіковані рани);
• інфекційні захворювання (дизентерія, черевний тиф, сальмонельоз);
• інвазії печінки та черевної порожнини (лямбліоз, амебіаз, амебний абсцес печінки);
• попередження бактеріальних ускладнень в перед- і в післяопераційному періодах, у хворих з нейтропенією або імунодефіцитом.

• алергічні реакції на будь-який компонент препарату;
• тендиніт або розриви сухожиль в анамнезі, пов'язані із застосуванням фторхінолонів;
• підвищена чутливість до офлоксацину, орнідазолу, інших похідних фторхінолонів, похідних нітроімідазолу або інших компонентів препарату;
• вік до 18 років;
• вагітність і грудне вигодовування;
• важкі ураження або травми центральної нервової системи, особливо при наявності судомного анамнезу.
• слід уникати застосування лікарського засобу Полімік пацієнтам, в анамнезі яких наявні серйозні побічні реакції внаслідок прийому лікарських засобів, що містять хінолони або фторхінолони. Лікування таких пацієнтів лікарським засобом Полімік слід розпочинати лише за відсутності альтернативних варіантів лікування та після ретельної оцінки співвідношення «користь - ризик».

Перед застосуванням Поліміку після аборту та Поліміку від прищів слід проконсультуватися з лікарем.

Полімік знижує свою ефективність при одночасному прийомі з антацидними та залізовмісних препаратами.

Усунення негативного впливу досягається шляхом збільшення часового проміжку (не менше двох годин) між прийомом Поліміку і даних препаратів.

Одночасне призначення з фуросемідом, циметидином, пробенецидом і метотрексатом блокує виведення Поліміку з сечею, збільшуючи період його напіввиведення, підвищує ризик токсичної дії і розвитку побічних ефектів.

Прийом з протизапальними нестероідамі збільшує можливий ризик виникнення судом.

Полімік підсилює дію кумаринових антикоагулянтів і пролонгує дію ванкуроніуму (миорелаксацию).

Подовження інтервалу QT.

При прийомі фторхінолонів повідомлялося про дуже рідкісні випадки подовження інтервалу QT. Полімік протипоказаний пацієнтам з подовженням інтервалу QT (див. розділ «Протипоказання»). Слід уникати прийому лікарського засобу пацієнтам із факторами ризику подовження інтервалу QT, пацієнтам похилого віку, при порушенні балансу електролітів (гіпокаліємія, гіпомагніємія) та захворюваннях серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія).

Теофілін.

Не було виявлено фармакокінетичної взаємодії офлоксацину з теофіліном.

Рівноважна концентрація теофіліну в сироватці крові, період напіввиведення та ризик теофілінзалежних небажаних реакцій можуть зростати при сумісному застосуванні. Рівень теофіліну в сироватці крові слід ретельно перевіряти та коригувати дозування теофіліну у разі необхідності. Небажані реакції (включаючи напади) можуть виникати при підвищенні рівня теофіліну в сироватці крові або без нього.

Лікарські засоби, що знижують поріг судомної активності.

Якщо застосовувати хінолони одночасно з іншими ліками, що знижують поріг судомної готовності, наприклад з теофіліном, може спостерігатися додаткове зниження порога судомної готовності головного мозку.

Антикоагулянти, включаючи антагоністи вітаміну К.

При одночасному застосуванні офлоксацину та антикоагулянтів повідомлялося про подовження часу кровотечі.

При одночасному застосуванні офлоксацину з антагоністами вітаміну К (наприклад, з варфарином) повідомляли про підвищення значень коагуляційних тестів [(протромбіновий час (ПЧ)/міжнародне нормалізоване відношення (МНВ)] та/або кровотечу, яка може бути тяжкою. З огляду на це, у пацієнтів, які отримують паралельно через можливе підвищення активності похідних кумарину.

Гіпоглікемічні лікарські засоби.

При одночасному застосуванні офлоксацину з пероральними гіпоглікемічними лікарськими засобами та інсуліном можлива гіпоглікемія або гіперглікемія, тому необхідно проводити моніторинг параметрів для їх компенсації. При одночасному застосуванні офлоксацин може спричинити невелике підвищення сироваткових концентрацій глібенкламіду; слід проводити ретельний моніторинг стану пацієнтів, які отримують цю комбінацію.

Літій.

Сумісне застосування орнідазолу з лікарськими засобами, що містять солі літію, повинно супроводжуватися моніторингом концентрації літію та електролітів, а також рівня креатиніну в сироватці крові.

Тривалі, інвалідизуючі та потенційно необоротні серйозні побічні реакції.

Повідомлялося про розвиток дуже рідкісних довготривалих (протягом кількох місяців або років), інвалідизуючих та потенційно необоротних серйозних побічних реакцій, що впливали на різні системи органів (кістково-м'язову, нервову систему, психіку та органи чуття), у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, незалежно від їхнього віку та наявних факторів ризику.

Периферична нейропатія.

У пацієнтів, які отримували хінолони або фторхінолони, реєструвалися випадки сенсорної або сенсомоторної полінейропатії, що призводило до парестезії, гіпестезії, дизестезії або слабкості. Пацієнтам, які застосовують лікарський засіб Полімік , рекомендується повідомляти лікаря про розвиток таких симптомів нейропатії, як біль, печіння, поколювання, оніміння або слабкість, перш ніж продовжувати лікування, щоб запобігти виникненню потенційно необоротного стану. У разі виникнення периферичної нейропатії слід припинити лікування.

Міастенія гравіс.

Фторхінолони, включаючи офлоксацин, блокують нервово-м'язову передачу і можуть провокувати м'язову слабкість у пацієнтів з міастенією гравіс. Серйозні побічні реакції, виявлені у постмаркетинговий період, включаючи летальні випадки та виникнення потреби у респіраторній підтримці, були асоційовані із застосуванням фторхінолонів хворими з міастенією гравіс. Полімік не рекомендується застосовувати пацієнтам з міастенією гравіс в анамнезі.

Пацієнти із порушеннями функції нирок.

При застосуванні лікарського засобу Полімік необхідно підтримувати адекватну гідратацію (пацієнти повинні вживати достатню кількість води) для попередження кристалурії.

Хворим із порушенням функції нирок препарат слід призначати з обережністю (не слід перевищувати середньодобову дозу) та необхідно проводити моніторинг лабораторних показників функції нирок. Оскільки офлоксацин виводиться переважно нирками, пацієнтам із порушеннями функції нирок необхідно коригувати дозу офлоксацину.

Пацієнти з порушенням функції печінки.

Слід з обережністю застосовувати лікарський засіб Полімік пацієнтам із порушеннями функції печінки через можливе ушкодження печінки внаслідок його прийому. Повідомлялося про випадки фульмінантного гепатиту, що призводить до печінкової недостатності (у тому числі летальної), на тлі лікування фторхінолонами. Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо виникають такі прояви та симптоми хвороби печінки, як анорексія, жовтяниця, забарвлення сечі в чорний колір, свербіж або біль у ділянці живота.

Вплив на результати лабораторних досліджень.

У пацієнтів, які отримували офлоксацин, визначення опіатів у сечі може дати хибнопозитивний результат. Може виникнути необхідність підтвердити позитивні результати аналізу опіатів за допомогою більш специфічних методів.

Аневризма/розшарування аорти, регургітація/недостатність серцевого клапана.

Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик розвитку аневризми або розшарування аорти при застосуванні фторхінолонів, особливо у пацієнтів літнього віку, та регургітації аортального і мітрального клапанів після застосування фторхінолонів.

Тому антибіотики з групи фторхінолонів слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення «користь - ризик» та після розгляду можливості застосування інших варіантів лікування у пацієнтів з аневризмою/розшаруванням аорти або вродженою вадою серцевого клапана в анамнезі, пацієнтів з наявністю випадків аневризми аорти в сімейному анамнезі та пацієнтів з факторами ризику чи станами, які можуть викликати розвиток аневризми/розшарування аорти (наприклад синдром Марфана, судинний синдром Елерса – Данлоса, артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертензія та атеросклероз).

Резистентність деяких штамів Pseudomonas aeruginosa.

Під час лікування офлоксацином, як і іншими лікарськими засобами групи фторхінолонів, резистентність деяких штамів Pseudomonas aeruginosa може розвинутися досить швидко.

Метицилінрезистентний Staphylococcus aureus.

Метицилінрезистентний Staphylococcus aureus (MRSA) з дуже високою ймовірністю може бути резистентним також до фторхінолонів, включаючи офлоксацин.

Інфекції, спричинені Escherichia coli (E. coli).

Резистентність до фторхінолонів у E. coli (найчастішого збудника інфекцій сечовивідних шляхів) варіює в різних країнах Європейського Союзу.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Інструкція повідомляє, що Полімік не призначають при захворюваннях вагітним жінкам, а також жінкам у період грудного вигодовування.

Приймати всередину, незалежно від прийому їжі два рази на добу, не розжовуючи, запиваючи водою. На дозування препарату і тривалість курсу лікування поліміком впливають тяжкість і вид інфекційного процесу. Максимальна разова доза полімік для чоловіків та жінок - 2 таблетки, максимальна добова - 4 таблетки. Стандартне дозування по 1 таблетці двічі на день, тривалість лікування, як правило, не повинна перевищувати 7-10 днів. Можливий і більш короткий курс прийому, але за умови продовження лікування Полімік протягом трьох днів після зникнення симптомів захворювання.

Антибіотик Полімік можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на таблетки Полімік вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки і рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару.

При передозуванні розвиваються ерозії слизових оболонок, нудота і блювота, судоми, запаморочення і сплутаність свідомості.

Специфічного лікування не існує, застосовують тільки симптоматичну терапію.

Побічні ефекти: запаморочення і головний біль, збудження і будь-які порушення сну, порушення периферичної чутливості та координації, судоми, втрата апетиту і нудота, біль в животі та діарея.

Варто з особливою обережністю ставитися до виникнення діареї, тому що в цьому випадку не можна виключити розвиток псевдомембранозного коліту. При підтвердженні діагнозу прийом Поліміку негайно припиняється, а в якості лікування препаратами вибору є ванкоміцин або метронідазол.

Рідко відзначаються тахікардія і артеріальна гіпотензія, артралгії та міалгії, у літніх пацієнтів можливі тендиніти, нестійкі порушення функції нирок (в крові реєструється підвищення рівня креатиніну і сечовини) і печінки (збільшення білірубіну і активності печінкових ферментів), шкірні петехії або свербіж, фотосенсибілізація, набряк Квінке. Рідко може змінюватися картина крові, в цьому випадку діагностують анемію, лейкопенію і еозинофілію, панцитопению і тромбоцитопенія.
При виникненні алергічних реакцій і побічних ефектів з боку центральної нервової системи необхідно негайно припинити прийом Поліміку. При виникненні іншого побічної дії препарату скасування курсу лікування, як правило, не потрібно.

У цих випадках побічні ефекти зазвичай носять тимчасовий швидкоминучий (після відміни препарату) характер.

Важливо! Детальна інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Полімік інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

При кімнатній температурі, забезпечивши захист від прямого сонячного світла.

Офор.