Амлоген

• Артеріальна гіпертензія.
• Хронічна стабільна стенокардія.
• Вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).

• Підвищена чутливість до дигідропіридинів, амлодипіну або до будь-якого іншого компонента препарату.
• Артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня.
• Шок (включаючи кардіогенний шок).
• Обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня).
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.
• Нестабільна стенокардія.
• Вік до 6 років.

При застосуванні амлодипіну найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції, як: сонливість, запаморочення, головний біль, посилене серцебиття, припливи крові, біль в животі, нудота, набряки гомілок, набряки та втому.

З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

З боку метаболізму: гіперглікемія.

З боку психіки: безсоння, зміни настрою (включаючи тривожність), депресія, сплутаність свідомості.

З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, головний біль (головним чином на початку лікування), тремор, дисгевзія, непритомність, гіпестезія, парестезія, гіпертонус, периферична нейропатія.

З боку органу зору: порушення зору (включаючи диплопію).

З боку органів слуху: дзвін у вухах.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, інфаркт міокарда, аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь), припливи, артеріальна гіпотензія, васкуліт.

З боку дихальної системи: задишка, риніт, кашель.

Шлунково-кишковий тракт: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, порушення перистальтики кишечника (включаючи запор і діарею), сухість у роті, панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен.

З боку травної системи: гепатити, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (найчастіше асоціювалося з холестазом).

З боку шкіри та підшкірної тканини: алопеція, пурпура, зміна забарвлення шкіри, підвищене потовиділення, свербіж, висип, висип, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке, фотосенсибілізація.

З боку кістково-м'язової системи: набряк гомілок, біль у суглобах, біль у м'язах, судоми м'язів, біль у спині.

З боку сечовидільної системи: порушення сечовипускання, ніктурія, підвищена частота сечовипускання.

З боку репродуктивної системи: імпотенція, гінекомастія.

Загальні порушення: набряк, втома, біль за грудиною, астенія, біль, нездужання.

Лабораторні показники: збільшення або зменшення маси тіла.

Повідомлялося про виняткові випадки розвитку екстрапірамідного синдрому.

Безпека і ефективність застосування амлодипіну при гіпертонічному кризі не оцінювалися.

• Пацієнти з серцевою недостатністю.

Даній категорії пацієнтів Амлоген слід застосовувати з обережністю. В ході досліджень у пацієнтів з серцевою недостатністю тяжкого ступеня (клас III і IV за класифікацією NYHA) при застосуванні амлодипіну частота випадків розвитку набряку легенів була вище в порівнянні із застосуванням плацебо. Пацієнтам із застійною серцевою недостатністю блокатори кальцієвих каналів, включаючи амлодипін, слід застосовувати з обережністю, оскільки вони можуть підвищувати ризик серцево-судинних подій і летальних випадків в майбутньому.

• Пацієнти з порушенням функції печінки.

Даній категорії пацієнтів слід розпочинати приймати препарат з низькою дози. Слід бути обережними як на початку застосування препарату, так і при збільшенні дози. Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю може знадобитися повільний підбір дози та ретельне спостереження за станом.

• Пацієнти похилого віку.

Збільшувати дозу даної категорії пацієнтів слід з обережністю.

• Пацієнти з нирковою недостатністю.

Даній категорії пацієнтів слід застосовувати звичайні дози препарату. Зміни концентрації амлодипіну в плазмі крові не корелюють зі ступенем порушень функції нирок. Амлодипін не видаляється шляхом діалізу.

Амлодипін не впливає на результати лабораторних досліджень. Не рекомендується застосовувати амлодипін разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки у деяких пацієнтів біодоступність може бути збільшена, що призведе до посилення гіпотензивного ефекту препарату.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Безпека застосування амлодипіну жінкам в період вагітності не встановлена. Застосовувати амлодипін в період вагітності рекомендується лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Невідомо, чи проникає амлодипін у грудне молоко. При прийнятті рішення про продовження годування грудьми або про застосування амлодипіну необхідно оцінювати користь годування грудьми для дитини та користь від застосування препарату для матері.

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 6 років. Вплив амлодипіну на артеріальний тиск пацієнтів до 6 років невідомо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Амлодипін може надати незначне або помірне вплив на здатність керувати автотранспортом або роботу з механізмами. Швидкість реакції може бути знижена при наявності таких симптомів, як запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості або нудота. Слід бути обережними, особливо на початку терапії.

Досвід навмисної передозування обмежений.

Симптоми передозування. Наявна інформація дає підстави вважати, що значне передозування Амлогеном призведе до надмірної периферичної вазодилатації і, можливо, до рефлекторної тахікардії. Повідомлялося про розвиток значною і, можливо, тривалої системної гіпотензії, в т.ч. шок зі смертельним результатом.

Лікування. Клінічно значуща артеріальна гіпотензія, обумовлена передозуванням амлодипіну, вимагає активної підтримки діяльності серцево-судинної системи, включаючи частий моніторинг функції серця і дихання, надання пацієнту горизонтального положення з підняттям нижніх кінцівок, моніторинг об'єму циркулюючої рідини та сечовиділення. Для відновлення тонусу судин і артеріального тиску можна застосувати судинозвужувальні препарати, переконавшись у відсутності протипоказань до їх застосування. Застосування кальцію глюконату внутрішньовенно може бути корисним для нівелювання ефектів блокади кальцієвих каналів. У деяких випадках може бути корисним промивання шлунка. Застосування активованого вугілля здоровим добровольцям протягом 2:00 після введення 10 мг амлодипіну значно зменшило рівень його всмоктування. Оскільки амлодипін значною мірою зв'язується з білками, ефект діалізу незначний.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.