Альфа-Інзон

Хронічний гепатит С

Альфа-Інзон® показаний для лікування дорослих пацієнтів з хронічним гепатитом С при підвищеній активності трансаміназ, відсутності ознак декомпенсації функції печінки та наявності HCV-РНК в сироватці крові. Оптимальне лікування хронічного гепатиту С - прийом Альфа-Інзона® в комбінації з рибавірином.

Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якого з допоміжних речовин. Наявність кардіологічних захворювань в анамнезі, наприклад застійної серцевої недостатності, недавно перенесеного інфаркту міокарда, тяжких порушень серцевого ритму. Важка дисфункція нирок або печінки, в тому числі через метастази. Епілепсія та / або порушення функції центральної нервової системи. Хронічний гепатит з декомпенсованим цирозом печінки. Хронічний гепатит у пацієнтів, які проходять або нещодавно пройшли курс лікування імуносупресивними препаратами, крім короткочасного припинення лікування кортикостероїдами. Аутоімунний гепатит або аутоімунне захворювання в анамнезі протипоказано реципієнтам трансплантата після імуносупресивної терапії. Захворювання щитоподібної залози, якщо воно не контролюється традиційними методами лікування. Комбінація препарату Альфа-Інзон® з телбівудіном.

Комбінована терапія з рибавірином

При застосуванні Альфа-Інзону® і рибавірину в складі комбінованої терапії хронічного гепатиту С дивіться також інформацію про протипоказання для рибавірину.

Інфекції та інвазії

Часто: вірусна інфекція, фарингіт, грибкові інфекції, бактеріальна інфекція, легенева інфекція, отит середнього вуха, абсцес зуба, простий герпес, інфекції сечовивідних шляхів, вагініт, гастроентерит.

З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія.

З боку ендокринної системи: гіпотиреоз, гіпертиреоз, вирилизм.

З боку метаболізму та обміну речовин: анорексія, гіпертригліцеридемія, гіперурикемія, підвищений апетит.

Психіатричні Порушення: депресія, емоційна лабільність, безсоння, суїцидальні думки, агресивна поведінка, сплутаність свідомості, розлади поведінки, збудження, сомнамбулізм, почуття тривоги, нервозність, розлади сну, порушення сновидіння, апатія.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, гіперкінези, тремор, дисфонія, парестезії, гіпестезія, гіперестезія, порушення концентрації, сонливість.

З боку органів зору: кон'юнктивіт, біль в очних яблуках, порушення зору, дисфункція слізних залоз.

З боку судинної системи: гіперемія, блідість.

Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення: задишка, тахіпное, епістаксис, кашель, закладеність носа, подразнення слизової носа, риніт, чхання.

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювота, біль у животі, стоматит, в тому числі виразкові та виразково-гангренозние; біль у правому верхньому квадранті живота, диспепсія, глосит, гастроезофагеальний рефлюкс, порушення функції шлунково-кишкового тракту, запор, діарея, зубний біль, дентальні порушення.

З боку травної системи: порушення функції печінки.

З боку шкіри та підшкірних тканин: алопеція, висип, реакція фоточутливості, макулопапульозний висип, екзема, акне, ураження шкіри, ураження нігтів, порушення пігментації, свербіж, сухість шкіри, еритема, гематома, підвищене потовиділення.

Порушення з боку скелетно-м'язового апарату і сполучної тканини: артралгія, міалгія, м'язово-скелетні болі.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: енурез, порушення сечовипускання, нетримання сечі.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз:

• Жінки: аменорея, менорагія, порушення менструального циклу, вагінальна патологія.
• Чоловіки: тестикулярний біль.

Загальні порушення і порушення в місці введення: запалення в місці введення, алергічна реакція в місці введення, втома, озноб, лихоманка, грипоподібні симптоми, нездужання, дратівливість, біль в грудях, астенія, набряк, біль у місці введення.

Лабораторні показники: зменшення коефіцієнтів росту (зменшення росту і / або ваги, характерних для певного віку).

• Якщо симптоми психіатричних порушень не зникають, посилюються або виникають суїцидальні думки, рекомендується припинити лікування препаратом Альфа-Інзон® і надати пацієнту відповідну психіатричну допомогу.
• Якщо лікування інтерфероном альфа-2b необхідно дорослим з клінічними або анамнестичними даними про важких психіатричні стану, то його слід починати тільки після проведення відповідної індивідуальної діагностики та лікування психіатричного стану.
• За кожним пацієнтом, у якого розвиваються відхилення функції печінки під час лікування Альфа-Інзон®, необхідно уважно спостерігати та в разі необхідності припинити терапію.
• Пацієнтам, які проходять курс терапії препаратом Альфа-Інзон®, необхідно проводити відповідну гідратацію, оскільки у деяких пацієнтів виявляється гіпотонія, пов'язана зі зневодненням організму. У таких випадках може знадобитися регидратация.
• Альфа-Інзон® слід обережно застосовувати пацієнтам з хронічними виснажливими захворюваннями, такими як легеневі захворювання (наприклад хронічні обструктивні легеневі захворювання) або пацієнтам з цукровим діабетом, схильним до кетоацидозу. Також слід уважно спостерігати за пацієнтами з коагуляційний порушеннями (наприклад, тромбофлебіт, тромбоемболія легеневої артерії) або тяжкою мієлосупресією.
• Слід припинити лікування препаратом у разі появи нових або посилення наявних офтальмологічних порушень.
• Пацієнтам з кардіологічними захворюваннями або з прогресуючою стадією раку рекомендується проводити ЕКГ до і під час курсу лікування.
• Пацієнти, схильні до виникнення аутоімунних розладів, відносяться до групи підвищеного ризику. Пацієнти з ознаками аутоімунних розладів перебувати під постійним наглядом, а також повторного проведення оцінки користі-ризику подальшої терапії інтерфероном.
• У пацієнтів із злоякісною меланомою функцію печінки та кількість лейкоцитів слід контролювати щотижня під час індукції ремісії і щомісяця при проведенні підтримуючої терапії.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Вагітним жінкам терапія рибавірином протипоказано.

У зв'язку з можливим несприятливим впливом на немовля рішення про припинення годування груддю або припинення застосування препарату треба приймати з урахуванням необхідності застосування препарату для матері.

Діти

Препарат Альфа-Інзон® дітям не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнта слід попередити про можливий розвиток слабкості, сонливості, порушень свідомості на фоні терапії і рекомендувати уникати керування автомобілем або складною технікою.

Нині не описано випадків передозування Альфа-Інзоном®. Однак, як і при передозуванні будь-яким лікарською речовиною, рекомендована симптоматична терапія з моніторингом функцій життєво важливих органів і наглядом за станом пацієнта.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °C. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.