Альфа-Инзон

Хронический гепатит С

Альфа-Инзон® показан для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С при повышенной активности трансаминаз, отсутствии признаков декомпенсации функции печени и наличии HCV-РНК в сыворотке крови. Оптимальное лечение хронического гепатита С - прием Альфа-Инзона® в комбинации с рибавирином.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ. Наличие кардиологических заболеваний в анамнезе, например застойной сердечной недостаточности, недавно перенесенного инфаркта миокарда, тяжелых нарушений сердечного ритма. Тяжелая дисфункция почек или печени, в том числе через метастазы. Эпилепсия и / или нарушение функции центральной нервной системы. Хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени. Хронический гепатит у пациентов, которые проходят или недавно прошли курс лечения иммуносупрессивными препаратами, кроме кратковременного прекращения лечения кортикостероидами. Аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе противопоказано реципиентам трансплантата после иммуносупрессивной терапии. Заболевания щитовидной железы, если оно не контролируется традиционными методами лечения. Комбинация препарата Альфа-Инзон® с телбивудином.

Комбинированная терапия с рибавирином

При применении Альфа-Инзону® и рибавирина в составе комбинированной терапии хронического гепатита С смотрите также информацию о противопоказаниях для рибавирина.

Инфекции и инвазии

Часто: вирусная инфекция, фарингит, грибковые инфекции, бактериальная инфекция, легочная инфекция, отит среднего уха, абсцесс зуба, простой герпес, инфекции мочевыводящих путей, вагинит, гастроэнтерит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лимфаденопатия.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз, вирилизм.

Со стороны метаболизма и обмена веществ: анорексия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, повышенный аппетит.

Психиатрические порушення: депрессия, эмоциональная лабильность, бессонница, суицидальные мысли, агрессивное поведение, спутанность сознания, расстройства поведения, возбуждение, сомнамбулизм, чувство тревоги, нервозность, расстройства сна, нарушения сновидения, апатия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гиперкинез, тремор, дисфония, парестезии, гипестезия, гиперестезия, нарушения концентрации, сонливость.

Со стороны органов зрения: конъюнктивит, боль в глазных яблоках, нарушения зрения, дисфункция слезных желез.

Со стороны сосудистой системы: гиперемия, бледность.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка, тахипноэ, эпистаксис, кашель, заложенность носа, раздражение слизистой носа, ринит, чихание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, стоматиты, в том числе язвенные и язвенно-гангренозные; боль в правом верхнем квадранте живота, диспепсия, глоссит, гастроэзофагеальный рефлюкс, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, запор, диарея, зубная боль, дентальные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, сыпь, реакция фоточувствительности, макулопапулезная сыпь, экзема, акне, поражения кожи, поражения ногтей, нарушения пигментации, зуд, сухость кожи, эритема, гематома, повышенное потоотделение.

Со стороны костно-мышечного аппарата и соединительной ткани: артралгия, миалгия, мышечно-скелетные боли.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез, нарушение мочеиспускания, недержание мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

• Женщины: аменорея, меноррагия, нарушение менструального цикла, вагинальная патология.
• Мужчины: тестикулярный боль.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: воспаление в месте введения, аллергическая реакция в месте введения, усталость, озноб, лихорадка, гриппоподобные симптоми, недомогание, раздражительность, боль в груди, астения, отек, боль в месте введения.

Лабораторные показатели: уменьшение коэффициентов роста (уменьшение роста и / или веса, характерных для определенного возраста).

• Если симптомы психиатрических нарушений не исчезают, усиливаются или возникают суицидальные мысли, рекомендуется прекратить лечение препаратом Альфа-Инзон® и предоставить пациенту соответствующую психиатрическую помощь.
• Если лечение интерфероном альфа-2b необходимо взрослым с клиническими или анамнестическими данным о тяжелых психиатрические состояния, то его следует начинать только после проведения соответствующей индивидуальной диагностики и лечения психиатрического состояния.
• За каждым пациентом, у которого развиваются отклонения функции печени во время лечения Альфа-Инзон®, необходимо внимательно наблюдать и в случае необходимости прекратить терапию.
• Пациентам, проходящим курс терапии препаратом Альфа-Инзон®, необходимо проводить соответствующую гидратацию, поскольку у некоторых пациентов проявляется гипотония, связанная с обезвоживанием организма. В таких случаях может потребоваться регидратация.
• Альфа-Инзон® следует осторожно применять пациентам с хроническими изнурительными заболеваниями, такими как легочные заболевания (например хронические обструктивные легочные заболевания) или пациентам с сахарным диабетом, склонным к кетоацидозу. Также следует внимательно наблюдать за пациентами с коагуляционными нарушениями (например, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии) или тяжелой миелосупрессией.
• Следует прекратить лечение препаратом в случае появления новых или усиления имеющихся офтальмологических нарушений.
• Пациентам с кардиологическими заболеваниями или с прогрессирующей стадией рака рекомендуется проводить ЭКГ до и во время курса лечения.
• Пациенты, склонные к возникновению аутоиммунных расстройств, относятся к группе повышенного риска. Пациенты с признаками аутоиммунных расстройств требуют постоянного наблюдения, а также повторного проведение оценки пользы-риска дальнейшей терапии интерфероном.
• У пациентов со злокачественной меланомой функцию печени и количество лейкоцитов следует контролировать каждую неделю во время индукции ремиссии и ежемесячно при проведении поддерживающей терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременным женщинам терапия рибавирином противопоказано.

В связи с возможным неблагоприятным влиянием на младенца решение о прекращении кормления грудью или прекращении применения препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.

Дети

Препарат Альфа-Инзон® детям не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациента следует предупредить о возможном развитии слабости, сонливости, нарушений сознания на фоне терапии и рекомендовать избегать управления автомобилем или сложной техникой.

В настоящее время не описано случаев передозировки Альфа-Инзоном®. Однако, как и при передозировке любым лекарственным веществом, рекомендуемая симптоматическая терапия с мониторингом функций жизненно важных органов и наблюдением за состоянием пациента.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.