Альбензол

Склад:

• діюча речовина: альбендазол;
• 1 таблетка містить 400 мг альбендазолу;
• допоміжні речовини: маніт (Е 421), лактоза, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмалю (тип А), кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, повідон, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, аспартам (Е 951), целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, тальк, ароматизатор полуничний .

Форма випуску:

Таблетки жувальні (по 3 таблетки в блістері. По 1 блістеру в пачці з картону).

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки білого кольору капсулоподібної форми з фаскою, з рискою поділу на одній зі сторін.

Фармакодинаміка

Альбендазол - антипротозойний і антигельминтное препарат з групи бензимідазолу карбомату. Препарат діє як на кишкові, так і на тканинні паразити у формі яєць, личинок і дорослих гельмінтів. Антигельминтное дію альбендазола є результатом пригнічення полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінтів.

Фармакокінетика

При пероральному застосуванні альбендазол абсорбується слабко (менше 5%). Системна дія збільшується, якщо доза приймається з жирною їжею, в 5 разів збільшує абсорбцію препарату. Швидко метаболізується в печінці при першому проходженні. Основний метаболіт - сульфат альбендазолу, що є основною ефективною речовиною при лікуванні тканинних інфекцій. Період напіввиведення становить 8,5 години. Сульфат альбендазолу та його метаболіти головним чином виводяться з жовчю і тільки невелика частина - із сечею. Встановлено, що при тривалому застосуванні препарату у високих дозах елімінація його з цист триває кілька тижнів.

Кишкові форми гельмінтозів та шкірний синдром Larva Migrans (короткострокове лікування малими дозами): ентеробіоз, анкілостомоз та некатороз, гименолепидоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихоцефальоз, клонорхоза, опістархоз, шкірний синдром Larva Migrans, лямбліоз у дітей.

Системні глистяні інфекції (тривале лікування високими дозами):

цистний ехінококоз (спричинений Echinococcus granulosus):

• при неможливості хірургічного втручання
• перед хірургічним втручанням
• після операції, якщо передопераційне лікування було коротким, якщо спостерігається поширення гельмінтів або під час операції були знайдені живі форми;
• після проведення черезшкірного дренажу цист з діагностичною або терапевтичною метою;

альвеолярний ехінококоз (спричинений Echinococcus multiocularis):

• при неоперабельний захворюванні, зокрема у випадках місцевих або віддалених метастазів;
• після паліативного хірургічного втручання
• після радикального хірургічного втручання або пересадження печінки

нейроцистицеркоз (викликаний личинками Taenia solium):

• при наявності одиничних або множинних цист або гранулематозного ураження мозку
• при арахноідальних або внутрішньошлуночкових цистах;
• при рацемозніх цистах;

капіляроз (викликаний Capillaria philippinensis), гнатостомозі (викликаний Gnathostoma spinigerum і спорідненими видами), трихінельоз (спричинений Trichinella spiralis та T.pseudospiralis), токсокароз (спричинений Toxocara canis і спорідненими видами).

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Ураження сітківки ока.

Жінкам, які планують вагітність.

Кишкові інфекції та шкірний синдром Larva Migrans

Препарат приймають разом з їжею. Бажано застосовувати в один і той же час доби. Якщо не настає одужання через три тижні призначається другий курс лікування.

У деяких пацієнтів, особливо у дітей, можуть виникати труднощі при ковтанні цілої таблетки, в такому випадку таблетку можна прожувати з невеликою кількістю води або вона може бути розкришена.

* Для дітей від 2 до 3 років застосовується інша форма препарату - суспензія для перорального застосування.

Препарат приймається разом з їжею.

Дітям у віці до 6 років призначення препарату в високих дозах не рекомендується. Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від віку, маси тіла, а також ступеня тяжкості інфекції.

Доза для пацієнтів при масі тіла більше 60 кг становить 400 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. При масі тіла менше 60 кг препарат призначають з розрахунку 15 мг/кг/добу. Цю дозу слід розділити на 2 прийоми. Максимальна добова доза - 800 мг.

Симптомами, залежно від прийнятої дози препарату, можуть бути діарея, нудота, блювання, тахікардія, підвищення рівня трансаміназ, сонливість, порушення зору, мови, запаморочення, втрата свідомості, збільшення печінки, жовтяниця, коричнево-червона або оранжеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, сліз і калу.

Лікування симптоматичне, згідно клінічним станом.

Побічні ефекти були класифіковані за частотою їх виникнення. Застосовується така класифікація частоти виникнення побічних ефектів: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 та <1/10); нечасто (≥ 1/1000 і <1/100); рідко (≥ 1/10000 і <1/1000) та дуже рідко (<1/10000).

Побічні ефекти, що виникають при короткостроковому лікуванні кишкових інфекцій та шкірного синдрому Larva Migrans.

Імунна система.

Рідко реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж та кропив'янку.

Нервова система.

Нечасто: головний біль і запаморочення.

Шлунково-кишковий тракт.

Нечасто: біль в животі, нудота, блювота і діарея.

Гепатобіліарна система.

Рідко: підвищення рівня печінкових ферментів.

Шкіра та підшкірна тканина.

Дуже рідко поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний при вагітності, під час годування грудьми або для лікування жінок, які планують вагітність.

Діти

Препарат протипоказаний для лікування дітей віком до 3 років. Для лікування дітей у віці від 1 до 3 років рекомендується інша лікарська форма - суспензія для перорального застосування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

З огляду на наявність такої побічної реакції, як запаморочення, рекомендується на період застосування альбендазолу утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Циметидин, празиквантел і дексаметазон підвищують плазмові рівні метаболіту альбендазолу, що відповідає за системну активність препарату, в свою чергу, може привести до його передозування.

Системна дія збільшується, якщо доза приймається з жирною їжею, в 5 разів збільшує абсорбцію препарату.

Рітонамір, фенітоїн, карбамазепін і фенобарбітал можуть зменшувати плазмову концентрацію активного метаболіту альбендазолу сульфоксиду. Клінічна значимість цього невідома, але може привести до зменшення ефективності, особливо для лікування системних гельмінт них інфекцій. Ефективність лікування пацієнтів слід контролювати, можуть знадобитися альтернативні дозові режими або терапія.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки