Торгівельна назва | Візеалот |
Діючі речовини | Вориконазол |
Кількість діючої речовини | 200 мг |
Форма випуску | порошок для інфузіонного розчину |
Кількість в упаковці | 1 шт. |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Інфузійно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
Виробник | ЮРІЯ ФАРМ ТОВ |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Юрія-Фарм |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J02 Протигрибкові засоби J02A Протигрибкові засоби для системного застосування J02AC Похідні триазолу J02AC03 Вориконазол |
Візеалот - протигрибковий засіб для системного застосування. Похідні триазолу.
Показання
Профілактика інвазивних грибкових інфекцій при алогенних трансплантації кісткового мозку у пацієнтів з високим ризиком такого ускладнення.
Вориконазол слід застосовувати дорослим і дітям для лікування:
- інвазивного аспергільозу;
- кандидемії, не супроводжується нейтропенією;
- важких інвазивних інфекцій, викликаних Candida (включаючи Саndida krusei), резистентних до флуконазолу;
- важких грибкових інфекцій, викликаних видами Scedosporium і Fusarium.
Пацієнтам з прогресуючими інфекціями та інфекціями, потенційно загрожують життю, Візеалот слід використовувати в якості стартової терапії.
Склад
Діюча речовина: voriconazole.
1 флакон містить 200 мг вориконазолу.
Допоміжні речовини: гідроксипропілбетадекс, натрію хлорид, кислота хлорістоводнева концентрована (для регулювання рН).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
- Одночасне застосування з субстратами CYP3A4, терфенадином, астемізолом, цизапридом, пімозидом або хінідином, оскільки підвищення концентрацій цих лікарських засобів в плазмі крові може призвести до подовження інтервалу QTс і зрідка - до розвитку шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes).
- Одночасне застосування з рифампіцином, карбамазепіном і фенобарбіталом, оскільки ці лікарські засоби здатні істотно знижувати концентрації вориконазолу в плазмі крові.
- Одночасне застосування стандартних доз вориконазолу з ефавірензом в дозі 400 мг на добу або вище, оскільки застосування ефавірензу в таких дозах значно знижує концентрації вориконазолу в плазмі крові здорових добровольців. Вориконазол також значно підвищує концентрації ефавірензу в плазмі крові.
- Одночасне застосування з високими дозами ритонавіру (400 мг або вище 2 рази на добу), оскільки застосування таких доз ритонавіру призводить до істотного зменшення концентрації вориконазолу в плазмі крові у здорових добровольців.
- Одночасне застосування з алкалоїдами ріжків (ерготамін, дигідроерготамін), які є субстратами CYP3A4, оскільки підвищення концентрацій цих лікарських засобів в плазмі крові може привести до ерготизм.
- Одночасне застосування з сиролімус, оскільки вориконазол може істотно підвищувати концентрації сиролімусу в плазмі крові.
- Одночасне застосування з препаратами звіробою.
Спосіб застосування
Перед початком застосування препарату Візеалот і протягом його застосування необхідно проводити моніторинг порушень електролітного балансу, таких як гіпокаліємія, гіпомагніємія та гіпокальціємія, і при необхідності провести їх корекцію. Препарат Візеалот призначений тільки для внутрішньовенного інфузійного введення.
Рекомендовано вводити препарат Візеалот з максимальною швидкістю 3 мг/кг на годину протягом 1-3 годин.
Особливості застосування
Вагітні
Не слід застосовувати в період вагітності, за винятком випадків, коли користь для матері очевидно перевищує потенційний ризик для плоду.
Слід припинити годування груддю на період терапії препаратом Візеалот.
Діти
Препарат застосовувати дітям від 2 років.
Безпека і ефективність застосування препарату Візеалот дітям до 2 років не встановлені.
Водії
Візеалот має помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Застосування препарату може викликати зворотні порушення зору, включаючи нечіткість зору, змінене / посилене зорове сприйняття і / або фотофобія. При виникненні таких симптомів пацієнтам слід уникати потенційно небезпечної активності, наприклад, керування транспортними засобами та роботі з механізмами.
Передозування
У ході клінічних досліджень повідомляли про 3 випадки ненавмисного передозування. Всі 3 випадки спостерігалися у дітей за внутрішньовенному застосуванні препарату в дозі, в 5 разів перевищувала рекомендовану. Єдиною побічною реакцією, про яку повідомляли, була фотофобія тривалістю 10 хвилин. Антидот не відомий. Кліренс вориконазолу при проведенні гемодіалізу становить 121 мл/хв. Кліренс гідроксипропил бетадексу при проведенні гемодіалізу становить 37,5 ± 2,4 мл/хв. У випадках передозування гемодіаліз може сприяти виведенню вориконазолу і гідроксипропил бетадексу з організму.
Побічні ефекти
До найбільш поширених побічних реакцій, про які повідомляли, належали погіршення зору, пірексія, висип, блювання, нудота, діарея, головний біль, периферичні набряки, аномальні результати печінкових проб, порушення дихання і біль в животі.
Загалом побічні реакції за своєю ступеня тяжкості були від легені до поміркованого. Аналіз даних з безпеки не продемонстрував жодних клінічно значущих відмінностей в залежності від віку, раси або статі.
Взаємодія
Вориконазол пригнічує активність і метаболізується ізоферментами цитохрому P450: CYP2C19, CYP2C9 та CYP3A4. Інгібітори або індуктори цих ізоферментів здатні відповідно підвищувати або знижувати концентрації вориконазолу в плазмі крові, а вориконазол має потенціал підвищувати концентрації в плазмі крові речовин, які метаболізуються цими ізоферментами цитохрому P450.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати відразу ж після розчинення. Якщо препарат не був використаний негайно, за терміни та умови його зберігання до використання відповідає користувач; в нормі зберігання препарату до його використання має тривати не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °C (у холодильнику), за винятком випадків, коли розчинення здійснювалося в контрольованих і валідованих асептичних умовах. Фізична і хімічна стабільність розчину була продемонстрована протягом 72 годин при температурі від 15ºC до 25ºC (кімнатна температура) і при температурі від 2 °C до 8 °C (у холодильнику).
Термін дії - 3 роки.
Опис товару завірено виробником Юрія фарм.
Зверніть увагу!
Опис препарату Візеалот пор. д/р-ну д/інф. 200мг фл. №1*** на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.