Ундетаб таблетки покрытые оболочкой 3 блистера по 10шт

Фармакодинаміка. полівітамінний лікарський засіб. належить до лікарських засобів, які регулюють метаболічні процеси. нормалізує обмін речовин, в тому числі при процесах старіння.

Фармакологічна дія лікарського засобу зумовлена діючими речовинами, які входять до його складу.

Вітамін А (ретинол) відіграє ключову роль в синтезі білків-ферментів і структурних компонентів тканин, необхідний для формування епітеліальних клітин, кісток і синтезу родопсину (зорового пігменту), підтримує поділ імунокомпетентних клітин, нормальний синтез імуноглобулінів та інших факторів захисту від інфекцій.

Вітамін Е (α-токоферолу ацетат) - жиророзчинний вітамін, який виявляє високу антиоксидантну і радіопротекторну дію, захищає мембрани клітин від пошкодження вільними радикалами, бере участь в біосинтезі гема і білків, проліферації клітин та інших важливих процесах клітинного метаболізму. Вітамін Е покращує споживання тканинами кисню. Виявляє ангіопротекторну дію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення нових капілярів.

Вітамін В ₁ (тіаміну гідрохлорид) - важливий кофермент у метаболізмі вуглеводів, бере участь у функціонуванні нервової системи.

Вітамін В ₂ (рибофлавін) - важливий каталізатор процесів клітинного дихання та зорового сприйняття.

Вітамін В ₆ (піридоксину гідрохлорид) як кофермент бере участь у білковому обміні та синтезі нейромедіаторів.

Вітамін В ₁₂ (ціанокобаламін) є фактором росту, необхідний для нормального протікання процесів кровотворення і дозрівання еритроцитів, бере участь в синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот і мієліну.

Вітамін С (кислота аскорбінова) бере участь в окисно-відновних процесах організму, синтезі гемоглобіну, впливає на обмін амінокислот, прискорює абсорбцію заліза із шлунково-кишкового тракту, підвищує неспецифічну резистентність організму, необхідний для росту та формування кісток, шкіри, зубів і для нормального функціонування нервової та імунної системи.

Вітамін РР (нікотинамід) бере участь в процесах тканинного дихання, вуглеводного та ліпідного обміну.

Кислота фолієва стимулює еритропоез, бере участь в синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот.

Рутин нормалізує проникність капілярів, зміцнює стінки судин, зменшує агрегацію тромбоцитів, має антиоксидантні властивості, запобігає окисленню і сприяє депонуванню аскорбінової кислоти в тканинах.

Кальцію пантотенат входить до складу коферменту А, необхідний для нормального формування циклу трикарбонових кислот, синтезу АТФ (аденозинтрифосфату), продукування гормонів та антитіл, синтезу ацетилхоліну, засвоєння з кишечника іонів калію, глюкози, вітаміну Е.

Фармакокінетика. Після прийому всередину лікарський засіб добре абсорбується в тонкому кишечнику і, переходячи в системний кровотік, проникає в усі органи та тканини.

Як профілактичний і лікувальний засіб для поліпшення обмінних процесів і загального стану в осіб працездатного і похилого віку, в тому числі при передчасному старінні, астенічному синдромі, а також в період одужання після інфекційних захворювань, в післяопераційний період, після тривалої терапії антибіотиками широкого спектра дії.

Лікарський засіб призначати дорослим і дітям віком від 14 років внутрішньо після їди: з профілактичною метою - по 1 драже 2 рази на добу, для лікування - по 2 драже 3 рази на добу протягом 20-30 днів. повторні курси проводити через 1-3 міс.

У період вагітності для запобігання ризику тератогенного ефекту добова доза лікарського засобу не повинна перевищувати 1 драже на добу.

Курс лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання і визначається лікарем індивідуально.

При передозуванні лікарським засобом можливі диспепсичні явища (нудота, блювота, діарея, біль в епігастрії), алергічні реакції (свербіж, висипи на шкірі), зміни з боку шкіри та волосся, порушення функцій печінки, головний біль, сонливість, млявість, гіперемія обличчя, дратівливість . в таких випадках застосування лікарського засобу слід припинити.

Терапія симптоматична.

При тривалому застосуванні вітаміну С у високих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, зміна ниркової секреції аскорбінової і сечової кислот під час ацетилювання сечі з ризиком випадіння в осад оксалатних конкрементів.

При застосуванні препарату в рекомендованих дозах можливі наступні побічні реакції.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості до компонентів лікарського засобу, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм;

з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія;

з боку шкіри та підшкірних тканин: висип, кропив'янка, свербіж, почервоніння;

з боку травного тракту: диспепсичні порушення, нудота, блювота, біль у шлунку, відрижка, запор, діарея, збільшення секреції шлункового соку;

з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість, порушення сну, підвищена стомлюваність;

з боку органів зору: порушення зору, сухість шкіри / слизової оболонки очей;

з боку обміну речовин: гіперкальціємія, гіперкальціурія, кристалурія, глюкозурія;

з боку системи крові та лімфатичної системи: порушення згортання крові, гемоліз еритроцитів у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;

загальні порушення: припливи, які можуть супроводжуватися відчуттям серцебиття, дратівливість, пітливість, гіпертермія;

інші: забарвлення сечі в жовтий колір.

Протягом тривалого застосування у високих дозах можуть виникати такі побічні реакції.

З боку обміну речовин: гіперурикемія, порушення толерантності до глюкози, гіперглікемія, порушення обміну цинку, міді;

з боку нервової системи: парестезії, судоми, втрата апетиту;

з боку серцево-судинної системи: аритмія, артеріальна гіпотензія;

з боку системи крові та лімфатичної системи: еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз;

з боку травного тракту: шлунково-кишкові порушення;

з боку шкіри та підшкірних тканин: втрата волосся, себорея, гіперпігментація, сухість і тріщини на долонях і ступнях;

з боку нирок і сечовивідних шляхів: порушення функції нирок, ниркова недостатність;

з боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовтяниця, жирова дистрофія печінки;

з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: міалгія, міопатія;

лабораторні дані: тимчасове підвищення рівня АСТ, ЛФ, ЛДГ, підвищення рівня сечової кислоти в крові, порушення електролітного балансу.

При застосуванні лікарського засобу необхідно дотримуватися дозування і тривалість курсу застосування. лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам з цукровим діабетом, дистрофічними захворюваннями серця, при декомпенсації серцевої діяльності та ішемічної хвороби серця, із захворюваннями органів кровотворення, з порушенням метаболізму заліза (гемосидероз, гемохроматоз, таласемія), при шлунково-кишкових захворюваннях, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, жовчнокам'яній хворобі, хронічному панкреатиті, при ураженнях печінки, пацієнтам з гострим нефритом, з сечокам'яною хворобою, при глаукомі, геморрагиях, гіпотензії помірного ступеня. при застосуванні лікарського засобу необхідний контроль артеріального тиску та стану нирок.

З обережністю застосовувати пацієнтам з новоутвореннями (за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластної анемією).

Слід брати до уваги, що застосування аскорбінової кислоти у високих дозах може змінювати деякі лабораторні показники (глюкози в крові, трансаміназ, сечової кислоти, креатиніну). Одночасне застосування аскорбінової кислоти з лужним питтям зменшує її всмоктування, тому не слід запивати лікарський засіб лужною мінеральною водою. Не застосовувати лікарський засіб з гарячими напоями (особливо кави), алкоголем. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб в кінці дня, оскільки аскорбінова кислота має легкий стимулюючою дією. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. При застосуванні препарату, як і інших полівітамінних препаратів, необхідна повноцінна білкова дієта, що сприяє кращому засвоєнню та обміну вітамінів, особливо водорозчинних.

Жінкам, які застосовували ретинол в високих дозах (більше 10 000 МО), можна планувати вагітність не раніше, ніж через 6-12 міс. Це пов'язано з тим, що протягом цього часу існує ризик неправильного розвитку плоду під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі.

Лікарський засіб містить цукор, що слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом.

Лікарський засіб не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливе передозування останніх в організмі.

Лікарський засіб містить борошно пшеничне в складі допоміжних речовин, що слід враховувати хворим на целіакію.

Можливе забарвлення сечі в жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю в складі лікарського засобу рибофлавіну.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Застосування в період вагітності або годування груддю можливе тільки з урахуванням переваги користі для матері над потенційним ризиком для плода / дитини. У період вагітності для запобігання ризику тератогенного ефекту добова доза лікарського засобу не повинна перевищувати 1 драже на добу.

Доза вітаміну А не повинна перевищувати 5000 МО для вагітних і жінок, які планують завагітніти.

Не слід застосовувати ретинол в високих дозах (понад 10 000 МО) жінкам у період годування груддю через загрозу розвитку в грудних дітей гіпервітамінозу А.

Діти. Дітям у віці до 14 років застосування лікарського засобу протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Водіям і операторам складних механізмів слід враховувати ймовірність розвитку таких побічних ефектів, як запаморочення, сонливість, порушення зору.

Вітаміни а й е взаємно підсилюють дію і є синергистами.

Вітамін А знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів. Не можна одночасно застосовувати з нітритами та холестираміном, оскільки вони порушують всмоктування ретинолу. Вітамін А не можна призначати з ретиноїдами, тому що їх комбінація є токсичною.

Вітамін E не можна застосовувати разом з препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трісамін), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодікумарін). Вітамін E підсилює ефект стероїдних та нестероїдних протизапальних засобів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон). Лікарські засоби, що містять залізо, пригнічують дію вітаміну E.

Вітамін С підсилює дію та токсичність сульфаніламідів (можливість кристалурії), пеніциліну, підвищує всмоктування заліза, абсорбцію алюмінію (враховувати при одночасному лікуванні антацидами, що містять алюміній), знижує ефективність гепарину та непрямих коагулянтів. Застосування препарату в високих дозах зменшує ефективність трициклічних антидепресантів, нейролептиків - похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну, порушує виділення мексилетину нирками.

Аскорбінову кислоту можна застосовувати тільки через 2 години після ін'єкції дефероксаміну. Тривале застосування лікарського засобу у високих дозах знижує ефективність лікування дисульфірамом.

Аскорбінова кислота підвищує загальний кліренс етилового спирту. Аскорбінова кислота посилює виділення оксалатів із сечею і підвищує ризик кристалурії при лікуванні саліцилатами.

Всмоктування вітаміну С зменшується при одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами, вживанні фруктових або овочевих соків, лужного пиття.

Фолієва кислота при одночасному застосуванні з антитромботичними лікарськими засобами підвищує ризик кровотечі, з гіпотензивними лікарськими засобами - призводить до посилення гіпотензії, з гіполіпідемічними засобами - підвищує ризик їх токсичних ефектів, з протидіабетичними - зменшує цукрознижувальний ефект останніх, з метилдопою або блокаторами β-адренорецепторів - призводить до значного зниження артеріального тиску, з пробенецидом - знижує ефект пробенециду. Фолієва кислота знижує концентрації фенітоїну в плазмі крові, при застосуванні з іншими протиепілептичними засобами можливе взаємне зниження клінічної ефективності.

Вітамін В ₆ послаблює дію леводопи, запобігає або зменшує токсичні прояви, що спостерігаються при застосуванні ізоніазиду та інших протитуберкульозних лікарських засобів.

Вітамін _В1, впливаючи на процеси поляризації в області нервово-м'язових синапсів, може послаблювати курареподібну дію міорелаксантів.

Вітамін В ₂ несумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних лікарських засобів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічніантидепресанти, іміпрамін і амітриптилін, інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо в тканинах серця.

ПАСК (парааминосалициловая кислота), циметидин, препарати кальцію, етиловий спирт зменшують всмоктування вітаміну В12. З обережністю слід призначати пацієнтам при стенокардії, з нестабільною стенокардією і гострим інфарктом міокарда, хворим, які застосовують нітрати, антагоністи кальцієвих каналів і блокатори β-адренорецепторів.

При застосуванні нікотинової кислоти з ловастатином повідомлялося про випадки рабдоміолізу.

При передозуванні лікарським засобом можливі диспепсичні явища (нудота, блювота, діарея, біль в епігастрії), алергічні реакції (свербіж, висипи на шкірі), зміни з боку шкіри та волосся, порушення функцій печінки, головний біль, сонливість, млявість, гіперемія обличчя, дратівливість . в таких випадках застосування лікарського засобу слід припинити.

Терапія симптоматична.

При тривалому застосуванні вітаміну С у високих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, зміна ниркової секреції аскорбінової і сечової кислот під час ацетилювання сечі з ризиком випадіння в осад оксалатних конкрементів.

При температурі не вище 25 °C.