Торгівельна назва | Цитозар |
Діючі речовини | Цитарабін |
Кількість діючої речовини | 1000 мг |
Форма випуску | порошок для ін’єкцій |
Кількість в упаковці | 1 шт. |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Інфузійно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | АКТАВІС ІТАЛІЯ С.П.А |
Країна виробництва | Італія |
Заявник | Pfizer |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L01 Протипухлинні препарати L01B Антиметаболіти L01BC Структурні аналоги піримідину L01BC01 Цитарабін |
Цітозар показаний для досягнення і підтримання ремісії при гострих нелімфобластних лейкозах у дорослих і дітей.
Лікування інших видів лейкозів, таких як гострий лімфоцитарний лейкоз, хронічний мієлобластний лейкоз (владний криз).
Профілактика або лікування лейкозного менінгіту інтратекально, в якості монотерапії або в комбінації з іншими препаратами (метотрексат, гідрокортизон).
Цітозар можна застосовувати в якості монотерапії або в комбінації з іншими антинеопластичними засобами; кращі результати зазвичай досягаються при комплексному лікуванні. Ремісії, індуковані препаратом Цітозар, є короткочасними без подальшої підтримуючої терапії.
Терапія лейкозу з високим ризиком ускладнень, рефрактерного лейкозу та рецидиву гострого лейкозу незалежно від супутнього застосування протипухлинних хіміотерапевтичних засобів високими дозами препарату.
У складі комбінованої терапії (LSA2L2) для лікування неходжкінських лімфом у дітей.
Цітозар експериментально застосовували для лікування різних видів новоутворень. Загалом, у невеликої кількості пацієнтів з солідними пухлинами була позитивна відповідь на лікування.
Склад
Діюча речовина: цитарабін;
1 флакон містить 100 мг цитарабіну;
Допоміжні речовини: кислота соляна концентрована, натрію гідроксид.
1 ампула з розчинником містить спирту бензилового 9 мг/мл, воду для ін'єкцій.
1 флакон містить 1000 мг цитарабіну;
Допоміжні речовини: кислота соляна концентрована, натрію гідроксид.
Протипоказання
- Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
- Медикаментозне пригнічення функції кісткового мозку (за умови оцінки ризику і очікуваної користі).
- У період вагітності препарат слід вводити тільки після оцінки ризиків та очікуваної користі.
- Лактація: під час прийому препарату годування груддю слід припинити.
- Розчинник, що містить бензиловий спирт як консервант, не можна використовувати для відновлення ліофілізату в наступних випадках: внутрішньовенне лікування високими дозами, інтратекальне лікування і лікування новонароджених (в тому числі недоношених новонароджених та немовлят з низькою масою тіла при народженні), а також лікування дітей до 3 років.
Спосіб застосування
Цітозар повинен призначати тільки лікар, який має досвід проведення протипухлинної терапії.
Препарат слід застосовувати в комбінації з іншими цитотоксичними засобами, використовуючи різні схеми дозування. Його можна вводити шляхом інфузії або ін'єкції, підшкірно або інтратекально.
Для приготування розчину цитарабіну для введення у високих дозах, інтратекального застосування або для застосування немовлятам і дітям у віці до 3 років не слід використовувати розчинники, що містять бензиловий спирт. Для розведення може бути застосований 0,9% розчин натрію хлориду, не містить консервантів.
Підшкірно дозволяється вводити тільки розчин для ін'єкцій з концентрацією 20 мг/мл. Стандартна доза для підшкірного застосування становить 20-100 мг / м 2 в залежності від показань і режиму дозування.
Особливості застосування
Вагітні
Цей препарат слід призначати вагітним або жінкам, які можуть бути вагітними, тільки в випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Діти
Немає чітких даних про безпеку застосування препарату у дітей до 2 років. Схеми дозування для дітей аналогічні схемам лікування дорослих. Повідомлялося про виникнення відстроченого прогресуючого висхідного паралічу, який приводив до летального результату, у дітей з гострим мієлоцитарному лейкозом після інтратекального і введення цитарабіну в стандартних дозах в комбінації з іншими препаратами.
Водії
З обережністю.
Передозування
Не існує антидоту, який можна застосовувати при передозуванні цитарабіну. Неприйнятно прискорення незворотного нейротоксического дії і летальний випадок було зафіксовано після скоєння 12 інфузій тривалістю по 1 годині кожні 12 годин на разовій дозі 4,5 г / м 2. У разі передозування слід припинити лікування препаратом Цітозар і призначити лікування, спрямоване на придушення діяльності кісткового мозку (повне переливання крові та тромбоцитів, антибіотики).
Побічні ефекти
Оскільки цитарабін є мієлосупресивним речовиною, при застосуванні препарату можливий розвиток анемії, лейкопенії, тромбоцитопенії, мегалобластозу, а також зменшення кількості ретикулоцитів. Тяжкість реакцій залежить від дози та способу введення. Існує можливість появи змін в клітинах кісткового мозку і периферичної крові.
Взаємодія
Фторцітозін. Клінічні дані свідчать про можливе зниження ефективності фторцітозіна при одночасному застосуванні з препаратом Цітозар. Це може бути пов'язано з потенційно конкурентним інгібуванням його накопичення.
Метотрексат. Внутрішньовенне застосування цитарабіну в комбінації з інтратекального введення метотрексату може підвищити ризик розвитку важких неврологічних побічних реакцій, таких як головний біль, параліч, кома і інсультоподібним епізоди.
Умови зберігання
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Термін придатності - 5 років.
Опис товару завірено виробником Актавіс.
Зверніть увагу!
Опис препарату Цитозар ліоф. д/р-ну д/ін.1000мг фл. №1*** на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.