| Торгівельна назва | Серетид |
| Діючі речовини | Сальметерол, Флутиказон |
| Кількість діючої речовини | 0,05 мг + 0,5 мг на одну дозу |
| Форма випуску | порошок для інгаляцій |
| Кількість в упаковці | 60 доз |
| Первинна упаковка | дискус |
| Спосіб застосування | Для інгаляцій |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Оригінал |
| Виробник | ГЛАКСО ВЕЛЛКОМ ПРОДАКШН |
| Країна виробництва | Франція |
| Заявник | GSK |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R03 Препарати для лікування захворювань повʼязаних з порушенням бронхіальної провідності R03A Адренергічні препарати для інгаляційного застосування R03AK Адренергічні засоби в комбінації з кортикостероїдами або іншими препаратами R03AK06 Салметерол та флутиказон |
Порошок для інгаляцій «Серетид ™ Дискус ™» в даному дозуванні застосовується при наступних показаннях:
- регулярне лікування бронхіальної астми у пацієнтів, яким показана комбінована терапія β 2-адреноміметиків тривалої дії і інгаляційним кортикостероїдом:
- пацієнтів з недостатнім контролем захворювання на тлі постійної монотерапії інгаляційним кортикостероїдом при періодичному застосуванні (в разі потреби) β 2-адреноміметиків короткої дії;
- пацієнтів з адекватним контролем захворювання на тлі лікування інгаляційним кортикостероїдом і β 2-адреноміметиків тривалої дії;
- хронічні обструктивні захворювання легень: підтримуюча терапія хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) у пацієнтів з ОФВ1 <60% від належних величин (до інгаляції бронходилататора) і повторними загостреннями в анамнезі, у яких виражені симптоми захворювання зберігаються, незважаючи на регулярну терапію бронходилататорами.
Склад
Одна доза препарату містить (діючі речовини):
- сальметеролу (у формі сальметеролу ксинафоату) мікронізованого - 50 мкг;
- флутиказону пропіонату (мікронізованого) - 500 мкг.
Допоміжна речовина - лактоза, моногідрат.
Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Спосіб застосування
Препарат призначений тільки для інгаляційного застосування.
Пацієнтам слід усвідомлювати, що препарат необхідно застосовувати регулярно, навіть у період відсутності симптомів.
Пацієнтам слід регулярно проходити медичне обстеження для того, щоб підібрана для них доза залишалася оптимально ефективної, міняти яку може тільки лікар. Дозу препарату слід скоригувати до мінімально ефективної, що забезпечує контроль за симптомами захворювання. Якщо такий ефективний контроль досягається на тлі мінімально ефективної дози препарату при застосуванні його 2 рази на добу, наступним кроком може бути переведення хворого на застосування одного інгаляційного кортикостероїду. В якості альтернативи для лікування пацієнтів, яким необхідно застосовувати β 2 -агоністи тривалої дії, дозу даного препарату можна зменшувати до прийому 1 раз на добу, якщо, на думку лікаря, буде адекватно підтримуватися контроль за симптомами захворювання. Якщо у пацієнта в анамнезі нічні напади астми, цю одноразову дозу слід застосовувати перед сном, якщо в анамнезі головним чином симптоми виникають днем - дозу застосовують вранці.
Кількість флютиказону пропіонату в обраній формі даного препарату повинна відповідати тяжкості захворювання. Якщо пацієнту необхідні більш високі рекомендовані дози, слід призначати відповідні дози β 2 -агоністів і / або кортикостероїдів.
Астма
Дорослі та діти старше 12-ти років: одна інгаляція (50 мкг сальметеролу / 500 мкг флютиказону пропіонату) двічі на добу. Для лікування дорослих і підлітків з помірною персистуючої астмою (щоденне виникнення симптомів, щоденне застосування засобів для швидкого полегшення і від помірного до тяжкого ступеня обмеження обсягу повітря) препарату можна застосовувати як стартову підтримуючу терапію, якщо необхідно досягти швидкого контролю за симптомами захворювання. У таких випадках препарат рекомендується застосовувати в стартовій дозі одна інгаляція 50 мкг сальметеролу та 100 мкг флютиказону пропіонату двічі на добу. Після досягнення контролю за симптомами астми терапію слід переглянути та вирішити питання про переведення хворого на лікування інгаляційним кортикостероїдом самостійно. Оскільки лікування хворого переглядається, слід регулярно проводити оцінку функціонального стану. У разі відсутності одного або двох критеріїв тяжкості чіткого переваги застосування даного препарату в порівнянні з самостійним застосуванням інгаляційного флутиказону пропіонату в якості стартової підтримуючої терапії не було показано. Загалом інгаляційні кортикостероїди залишаються препаратами першої лінії для лікування більшості пацієнтів. Препарат не призначають для початкового лікування легкої астми. Препарат в дозі 50 мкг / 100 мкг неприемлим для лікування дорослих і дітей з тяжкою астмою, у пацієнтів з тяжкою астмою рекомендується спочатку встановити відповідну дозу інгаляційного кортикостероїду перед застосуванням будь-якій фіксованій комбінації.
Діти у віці від 4-х до 12-ти років: одна інгаляція (50 мкг сальметеролу / 100 мкг флютиказону пропіонату) двічі на добу.
Максимальна добова доза флютиказону пропіонату в складі даного препарату у дітей становить 100 мкг двічі на добу.
Хронічні обструктивні захворювання легень
Дорослі: одна інгаляція (50 мкг сальметеролу / 500 мкг флютиказону пропіонату) двічі на добу.
Особливості застосування
Вагітні
Дані щодо застосування в період вагітності у людей обмежені. Призначення даного препарату під час вагітності доцільно лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода. Прийом лікарського засобу під час вагітності (більше 1000 випадків) не супроводжувався порушенням ембріонального розвитку або розвитком вад у плода. Результати ретроспективного епідеміологічного дослідження не виявили підвищеного ризику великих вроджених вад розвитку після експозиції флутиказону пропіонату протягом першого триместру вагітності в порівнянні з іншими інгаляційними кортикостероїдами. Для лікування вагітних призначають низькі ефективні дози флутиказону пропіонату для підтримки адекватного контролю за симптомами астми.
Даних про концентрацію препарату в грудному молоці людини немає. Не можна виключити ризик для немовляти від годування груддю під час лікування матері даним препаратом. Призначення лікарського засобу в період годування груддю доцільно лише в разі, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини.
Немає даних про вплив на фертильність людини. Досліди, проведені на тваринах, не показали впливу сальметеролу або флутиказону пропіонату на фертильність.
Діти
Немає даних щодо застосування даного лікарського засобу дітям до 4-х років, тому застосовувати препарат цій віковій категорії не рекомендується.
Водії
Специфічні дослідження впливу даного препарату на цю діяльність не проводилися, проте з огляду на фармакології обох препаратів можна припустити відсутність будь-якого ефекту.
Передозування
За даними клінічних випробувань, немає інформації про передозування даним препаратом, проте дані щодо передозування обох діючих речовин наводяться нижче. Ознаками та симптомами, які можна очікувати при передозуванні сальметеролом, є симптоми, типові для β 2 -адренергической стимуляції: запаморочення, тремор, головний біль, тахікардія, підвищення систолічного артеріального тиску. Якщо лікування даним препаратом необхідно припинити через передозування β 2 агоніста, який входить до складу препарату, слід призначити відповідну замісну стероидную терапію. Додатково може виникнути гіпокаліємія, тому слід врахувати необхідність замісної терапії калієм.
Побічні ефекти
Оскільки даний препарат містить сальметерол та флютиказону пропіонат, можна очікувати побічних реакцій тих типів та ступенів тяжкості, які характерні для кожного компонента. Додаткові побічні ефекти при одночасному застосуванні двох компонентів не спостерігаються.
Інформація про частоту виникнення отримана за результатами клінічних випробувань.
Інфекції та інвазії: часто (≥ 1/100 та <1/10) - кандидоз рота і горла, пневмонія (у пацієнтів з ХОЗЛ), бронхіти.
Метаболізм і порушення травлення: часто (≥ 1/100 та <1/10) - гіпокаліємія.
З боку нервової системи: дуже часто (≥ 1/10) - головний біль.
З боку органів дихання: дуже часто (≥ 1/10) - назофарингіт; часто (≥ 1/100 та <1/10) - подразнення горла, захриплість / дисфонія, синусит.
З боку шкіри та підшкірної тканини: часто (≥ 1/100 та <1/10) - синці.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто (≥ 1/100 та <1/10) - м'язові спазми, травматичні переломи, артралгії, міалгії.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Опис товару завірено виробником Глаксо.
Зверніть увагу!
Опис препарату Серетид Дискус пор. д/інг. дозов. 50мкг/500мкг/дозу 60доз на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
