Торгівельна назва | Септіпім |
Діючі речовини | Цефепім |
Форма випуску | порошок для ін’єкцій |
Кількість в упаковці | 1 шт. |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | АСТРАЛ СТЕРІТЕК ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД |
Країна виробництва | Індія |
Заявник | M.Biotech |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01D Інші бета-лактамні антибіотики J01DE Цефалоспорини четвертого покоління J01DE01 Цефепім |
Порошок для розчину для ін'єкцій «Септіпім» застосовується при показаннях, які вказані нижче.
дорослі:
- інфекції, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою:
- дихальних шляхів, в тому числі пневмонія, бронхіт;
- шкіри та підшкірної клітковини;
- інтраабдомінальні інфекції, в тому числі перитоніт та інфекції жовчовивідних шляхів;
- гінекологічні;
- септицемія;
- емпірична терапія хворих з нейтропенической лихоманкою;
- профілактика післяопераційних ускладнень в интраабдоминальной хірургії.
діти:
- пневмонія;
- інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;
- інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
- септицемія;
- емпірична терапія хворих з нейтропенической лихоманкою;
- бактеріальний менінгіт.
Склад
Діюча речовина - сefepime (1 флакон містить цефепіму гідрохлорид еквівалентно цефепіму 1000 мг).
Протипоказання
Підвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до антибіотиків цефалоспоринового класу, пеніцилінів або інших b-лактамних антибіотиків.
Спосіб застосування
Звичайна доза для дорослих становить 1 г, вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово з інтервалом в 12 годин. Звичайна тривалість лікування - 7-10 днів; важкі інфекції можуть вимагати більш тривалого лікування.
Дозування і шлях введення варіюють залежно від чутливості мікроорганізмів-збудників, ступеня тяжкості інфекції, а також функціонального стану нирок хворого.
Рекомендації щодо дозування препарату «Септіпім» для дорослих:
- інфекції сечових шляхів легкої та середньої тяжкості - 500 мг - 1 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово кожні 12 годин;
- інші інфекції легкої та середньої тяжкості - 1 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово кожні 12 годин;
- важкі інфекції - 2 г кожні 12 годин;
- дуже важкі та небезпечні для життя інфекції - 2 г кожні 8 годин.
Для профілактики розвитку інфекцій при проведенні хірургічних втручань. За 60 хвилин до початку хірургічної операції дорослим вводиться 2 г препарату протягом 30-ти хвилин. Після завершення вводиться додатково 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з препаратом «Септіпім». Систему для інфузії перед введенням метронідазолу слід промити.
Під час тривалих (понад 12-ти годин) хірургічних операцій через 12 годин після введення першої дози рекомендується повторне введення рівної дози препарату «Септіпім» з подальшим введенням метронідазолу.
Дітям у віці від 1-го до 2-х місяців. «Септіпім» призначати тільки за життєвими показаннями у дозі 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 залежно від тяжкості інфекції. Стан дітей з масою тіла до 40-ка кг, які отримують лікування препаратом «Септіпім», потрібно постійно контролювати.
Діти у віці від 2-х місяців. Максимальна доза для дітей не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Рекомендована доза для дітей з масою тіла до 40-ка кг при ускладнених або неускладнених інфекцій сечових шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекцій шкіри, пневмонії, а також для емпіричного лікування нейтропенической лихоманки становить 50 мг/кг кожні 12 годин (для хворих нейтропенической лихоманки та бактеріальний менінгіт - кожні 8 годин).
Звичайна тривалість лікування становить 7-10 днів, важкі інфекції можуть вимагати тривалого лікування. Дітям з масою тіла 40 кг і більше «Септіпім» призначати, як дорослим.
Особливості застосування
Вагітні
Адекватних і добре контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводилося, тому «Септіпім» в період вагітності можна призначати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Цефепім в дуже невеликій кількості проникає в грудне молоко, тому під час лікування препаратом «Септіпім» годування груддю слід припинити.
Діти
Застосовувати дітям у віці від 1-го місяця.
Водії
Вплив цефепіму на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не досліджувався, однак слід брати до уваги, що під час прийому препарату можуть виникати побічні реакції з боку нервової системи.
Передозування
Симптоми: у випадках значного перевищення рекомендованих доз посилюються прояви побічної дії, особливо у хворих з порушеною функцією нирок. Симптоми передозування включають: енцефалопатію, що супроводжується галюцинаціями, порушенням свідомості, ступором, комою; Міоклонія, епілептиформні припадки, нейром'язову збудливість.
Лікування. Слід припинити введення лікарського засобу, провести симптоматичну терапію. Застосування гемодіалізу прискорює видалення цефепіму з організму; перитонеальний діаліз малоефективний. Важкі алергічні реакції негайного типу потребують застосування адреналіну та інших форм інтенсивної терапії.
Побічні ефекти
Інфекції та інвазії: вагініт, кандидоз ротової порожнини, вагінальний кандидоз.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, парестезії, неспокій, судоми, міоклонія, епілептиформні припадки, змінений стан свідомості, енцефалопатії (втрата свідомості, галюцинації, ступор, кома).
З боку серцево-судинної системи: вазодилатація, біль у грудях, тахікардія, крововилив.
Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, біль в животі, запор, диспепсія, коліт (у тому числі псевдомембранозний).
З боку дихальної системи: кашель, розлади дихання, задишка, біль в горлі.
З боку сечостатевої системи: генітальний свербіж, ниркова недостатність, токсична нефропатія, дисфункція нирок.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
З боку шкіри та підшкірної тканини: свербіж, висип, кропив'янка, еритема, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз.
З боку кровотворної системи: нейтропенія, агранулоцитоз, транзиторна лейкопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, еозинофілія, панцитопенія, кровотечі.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит, порушення функції печінки, холестаз, холестатична жовтяниця.
Реакції в місці введення препарату: зміни в місці введення, включаючи при внутрішньовенному введенні - флебіт та запалення; при внутрішньом'язовому введенні - біль і / або запалення в місці ін'єкції.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей та захищеному від світла місці.
Термін придатності - 2 роки. Приготовлені розчини препарату для внутрішньом'язових і внутрішньовенних ін'єкцій придатні для застосування протягом 24-х годин при кімнатній температурі або 7 днів при зберіганні в холодильнику (2-8 °C).
Опис товару завірено виробником Астрал стерітек.
Зверніть увагу!
Опис препарату Септіпім пор. д/р-ну д/ін. 1000мг фл. №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.