Риб’ячий жир капсули по 500мг 10 блістерів по 10шт

Фармакодинаміка. омега-3 поліненасичені жирні кислоти (ейкозапентаєнова кислота - ЕПК і докозагексаєнова кислота - ДГК) мають гиполипидемическими властивостями, мають незначний антикоагулянтну, антиагрегантну, протизапальну та імуномодулюючу дію. частота серцевих обумовлений нормалізацією вмісту ЛПНЩ і ЛПДНЩ, зміною рідинних властивостей мембран клітин і підвищенням функціональної активності мембранних рецепторів, що сприяє поліпшенню ліпідоклеточного взаємодії ліпопротеїнів з рецепторами, нормалізації метаболізму ліпопротеїдів.

Антиагрегантна дія пов'язана зі зміною складу ліпідів клітинних мембран, в тому числі та мембран тромбоцитів, яке супроводжується зменшенням вмісту в них арахідонової кислоти (АК) і підвищенням рівня ЕПК. Внаслідок цього знижується синтез тромбоксану А та інших двоненасичених ейкозаноїдів (дериватів АК), які посилюють агрегацію тромбоцитів і стимулюють синтез тромбоксану з ЕПК, тромбоксану А та інших тріненасищенних ейкозаноїдів, що не володіють агрегантного ефектом. У зв'язку з цим може підвищуватися ризик виникнення кровотечі. Ніякого істотного впливу на фактори згортання крові не відзначено.

Вазодилятаторну дія пов'язана з впливом на синтез вазодилататорних простагландинів, а також інших вазоактивних речовин, які беруть участь в регуляції судинного тонусу (вивільнення депрессорного аденозину, зниження рівня норадреналіну в плазмі крові, пригнічення транспорту кальцію всередину клітини).

Фармакокінетика. ЕПК і ДГК надходять в організм людини у формі триацилгліцеролів. В організмі гідролізуються ліпазами підшлункової залози та тонкої кишки та проникають в епітеліальні клітини кишечника у вигляді вільних жирних кислот. Після реацилювання в ентероцитах утворюють хиломікрони зфосфоліпідами, ХС і апопротеинами. Хіломікрони надходять в системний кровообіг шляхом лімфатичної циркуляції. Хіломікрони руйнуються ліпопротеїновими ліпазами, в результаті чого відбувається вивільнення есенціальних жирних кислот. Далі жирні кислоти або включаються в мембрани різних типів клітин, або руйнуються, або накопичуються.

• Профілактика та уповільнення процесу атеросклерозу; профілактика рецидиву після перенесеного інфаркту міокарда; в комплексній терапії захворювань, що супроводжуються патологічно підвищеним рівнем ліпідів.

Риб'ячий жир застосовують перорально у дорослих і дітей віком старше 6 років по 1-2 капсули 3 рази на добу.

Рекомендується застосовувати препарат курсами (2-3 міс). Після 2-3 міс застосування необхідно провести контроль показників згортання крові та залежно від отриманого результату продовжувати курс лікування.

Капсули бажано приймати після їжі та запивати достатньою кількістю рідини.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, порушення згортання крові, гемофілія, всі порушення, пов'язані з кровотечами, ідіопатична гіперкальціємія, гіперкальціурія, активні форми туберкульозу легенів, гострі та хронічні захворювання печінки або нирок, нефроуролітіаз, гострий і хронічний холецистит і панкреатит, період загострення хронічного холециститу і панкреатиту, гіпервітаміноз d, саркоїдоз, тривала іммобілізація, тиреотоксикоз.

Частота побічних явищ визначається згідно наступним принципом: дуже часто (≥1 / 10), часто (від ≥1 / 100 до 1/10), нечасто (від ≥1 / 1000 до 1/100), рідко (від ≥1 / 10 000 до 1/1000) і дуже рідко (1/10 000, в тому числі та окремі повідомлення), частота невідома (не може бути оцінена в зв'язку з недостатністю наявних даних).

З боку імунної системи: невідомо - алергічні реакції.

З боку судинної системи: невідомо - носові кровотечі, кровотечі (в разі наявності ран або саден).

З боку травної системи: рідко - розлади шлунка; невідомо - повітря, що видихається зі специфічним запахом, діарея, загострення хронічного холециститу, панкреатиту.

Слід дотримуватися особливої обережності при прийомі риб'ячого жиру пацієнтам, які застосовують антикоагулянти (наприклад, варфарин); при ураженнях серця, гострих і хронічних захворюваннях шлунково-кишкового тракту, виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, гіпотиреозі; хворим похилого віку.

Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з іншими вітамінними препаратами, до складу яких входять вітаміни А і В, щоб уникнути їх передозування.

Якщо препарат призначений курсами, необхідно регулярно проводити лабораторний контроль показників згортання крові (кожні 2-3 міс).

Рекомендується припинити прийом препарату не менше ніж за 4 дні до проведення оперативного лікування або іншого хірургічного втручання.

Застосування в період вагітності та годування груддю. У зв'язку з антитромботичну дію застосування в період вагітності можливо тільки за призначенням лікаря і після ретельної оцінки співвідношення ризик / користь.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату в період годування груддю, тому в цей період препарат можна застосовувати тільки після консультації з лікарем.

Чи не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

З особливою обережністю необхідно застосовувати риб'ячий жир одночасно з препаратами, що впливають на згортання крові. можливо також взаємодія з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами. ознаками таких взаємодій можуть бути носові кровотечі, гематурія, мелена, дуже рідко - кривава блювота, кровохаркання. в таких випадках рекомендується негайно припинити прийом препарату.

Активність вітаміну D може знижуватися при одночасному застосуванні з протисудомними засобами або барбітуратами.

При одночасному застосуванні з естрогенами підвищується ризик гіпервітамінозу А. Вітамін А знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів.

Випадки передозування не зареєстровані. при тривалому застосуванні у високих дозах може підвищуватися ризик розвитку побічних ефектів: у дорослих - сонливість, млявість, головний біль; у дітей - підвищення температури тіла, сонливість, підвищене потовиділення, блювота, шкірні висипання.

Лікування: симптоматичне, відміна препарату, обмеження надходження кальцію в організм з їжею.

При температурі не вище 25 °C. не охолоджує і не заморожувати.

ABMR-UA-00003

діюча речовина: риб’ячий жир;

1 капсула містить риб’ячого жиру 500 мг;

допомiжнi речовини: желатин; гліцерин; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); вода очищена.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: блідо-жовтого кольору прозорі м’які желатинові капсули овальної форми, що містять прозору без часток, злегка в’язку олію жовтого кольору з характерним приємним запахом.

Гіполіпідемічні препарати. Код АТХ С10А Х.

Фармакодинаміка

У риб’ячому жирі містяться дві поліненасичені жирні кислоти (ПНЖК) − ейкозапентаєнова кислота (ЕПК) і докозагексаєнова кислота (ДГК), що мають гіполіпідемічний ефект, чинять незначну антикоагуляційну, антиагрегантну, протизапальну та імуномодулюючу дії.

Гіполіпідемічний ефект зумовлений нормалізацією вмісту ліпопротеїдів низької щільності і ліпопротеїдів дуже низької щільності, зміною рідинних властивостей мембран клітин і підвищенням функціональної активності мембранних рецепторів, що сприяє покращенню взаємодії ліпопротеїдів з рецепторами, нормалізації метаболізму ліпопротеїдів.

Антиагрегантна дія пов’язана зі зміною складу ліпідів клітинних мембран, у тому числі і мембран тромбоцитів, що характеризується зменшенням вмісту в них арахідонової кислоти (АК) і збільшенням рівня ейкозапентаєнової кислоти. Внаслідок цього відбувається зниження синтезу тромбоксану А та інших двоненасичених ейкозаноїдів (дериватів АК), що посилюють агрегацію тромбоцитів та стимулюють синтез тромбоксану з ЕПК, тромбоксану А та інших триненасичених ейкозаноїдів, які не виявляють агрегантний ефект. У зв’язку з цим може підвищуватися ризик виникнення кровотечі. Ніякого суттєвого впливу на фактори згортання крові не спостерігається.

Вазодилататорна дія пов’язана з впливом на синтез вазодилататорних простагландинів, а також інших вазоактивних речовин, що беруть участь у регуляції судинного тонусу (вивільнення депресорного аденозину, зниження рівня норадреналіну у плазмі крові, пригнічення транспортування кальцію у середину клітини).

Фармакокінетика

ЕПК і ДГК надходять в організм у формі триацил-гліцеролів, де вони гідролізуються ліпазами підшлункової залози та тонкого кишечнику і проникають в епітеліальні клітини кишечнику у вигляді вільних жирних кислот. Після реацилювання в ентероцитах вони утворюють хіломікрони з фосфоліпідами, холестерином та апопротеїнами. Хіломікрони надходять у системний кровообіг через лімфатичну циркуляцію. Хіломікрони руйнуються ліпопротеїновими ліпазами, що в результаті спричиняє вивільнення есенціальних жирних кислот. Потім жирні кислоти або включаються у мембрани різних типів клітин, або руйнуються, або накопичуються.

Препарат застосовується для профілактики захворювань або у комплексній терапії наступних захворювань:

– профілактика раннього атеросклерозу та уповільнення процесу атеросклерозу;

– у комплексній терапії захворювань, що супроводжуються патологічно підвищеними рівнями ліпідів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, порушення згортання крові, гемофілія, всі порушення, пов’язані з кровотечами, ідіопатична гіперкальціємія, гіперкальціурія, активні форми туберкульозу легень, гострі та хронічні захворювання печінки або нирок, нефроуролітіаз, гострий та хронічний холецистит та панкреатит, період загострення хронічного холециститу та панкреатиту, гіпервітаміноз D, саркоїдоз, тривала іммобілізація, тиреотоксикоз.

З особливою обережністю необхідно застосовувати Риб’ячий жир-Тева одночасно з препаратами-антикоагулянтами. Може також спостерігатися взаємодія з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Ознаками таких взаємодій можуть бути носові кровотечі, гематурія, мелена, дуже рідко − блювання з домішками крові, кровохаркання. У таких випадках рекомендується негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Активність вітаміну D може знижуватися при його одночасному застосуванні з протисудомними засобами або барбітуратами.

При одночасному застосуванні з естрогенами підвищується ризик гіпервітамінозу А. Вітамін А знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів.

Слід дотримуватися особливої обережності при прийомі препарату Риб’ячий жир-Тева пацієнтам, які застосовують антикоагулянти (наприклад варфарин); при ураженнях серця, гострих і хронічних захворюваннях травного тракту, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гіпотиреозі; хворим літнього віку.

Не рекомендується застосовувати препарат разом з іншими вітамінними препаратами, до складу яких входять вітаміни А і D, щоб уникнути передозування цих вітамінів.

Якщо препарат призначається курсами, необхідно регулярно проводити лабораторний контроль параметрів системи згортання крові (зазвичай кожні 2-3 місяці).

Рекомендовано припинити прийом препарату принаймні за 4 дні до операції або інших хірургічних втручань.

Препарат містить сорбіт, тому якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Через антитромботичну дію препарату його застосування у період вагітності можливе лише з дозволу лікаря і після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату у період годування груддю. Застосування можливе лише за призначенням лікаря.

Вплив не спостерігався.

Риб’ячий жир-Тева застосовувати перорально дорослим та дітям віком від 6 років по 1-2 капсули 3 рази на добу.

Рекомендується застосовувати препарат курсами (2-3 місяці). Після 2-3 місяців застосування необхідно провести контроль параметрів системи згортання крові і залежно від цього результату продовжувати курс лікування.

Капсули бажано приймати після їди і запивати достатньою кількістю рідини.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям віком до 6 років.

Випадки передозування не зареєстровані. При тривалому застосуванні високих доз може збільшуватися ризик розвитку побічних ефектів: у дорослих − сонливість, млявість, головний біль; у дітей − підвищення температури тіла, сонливість, підвищена пітливість, блювання, шкірні висипання.

Лікування: симптоматичне, відміна препарату, обмеження надходження кальцію в організм з їжею.

Частота побічних явищ визначається відповідно до наступного принципу: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до

З боку імунної системи

Невідомо: алергічні реакції.

З боку судинної системи

Невідомо: носові кровотечі, кровотечі (у випадку наявності ран або саден).

З боку травного тракту

Рідко: розлади шлунка.

Невідомо: видихуване повітря зі специфічним запахом, діарея, загострення хронічного холециститу, панкреатиту.

2 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці.

По 10 капсул у блістері; по 7 або 9 блістерів у картонній коробці.

Без рецепта.

АТ Фармацевтичний завод Тева.

Дільниця 1; H-4042 Дебрецен, вул. Паллагі 13, Угорщина.