Рыбий жир капсулы по 500мг 10 блистеров по 10шт

Фармакодинамика. омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (эйкозапентаеновая кислота — эпк и докозагексаеновая кислота — дгк) обладают гиполипидемическими свойствами, оказывают незначительное антикоагулянтное, антиагрегантное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действие. гиполипидемический эффект обусловлен нормализацией содержания лпнп и лпонп, изменением жидкостных свойств мембран клеток и повышением функциональной активности мембранных рецепторов, что содействует улучшению липидоклеточного взаимодействия липопротеинов с рецепторами, нормализации метаболизма липопротеинов.

Антиагрегантное действие связано с изменением состава липидов клеточных мембран, в том числе и мембран тромбоцитов, которое сопровождается уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты (АК) и повышением уровня ЭПК. Вследствие этого снижается синтез тромбоксана А и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов АК), которые усиливают агрегацию тромбоцитов и стимулируют синтез тромбоксана с ЭПК, тромбоксана А и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих агрегантным эффектом. В связи с этим может повышаться риск возникновения кровотечения. Никакого существенного влияния на факторы свертывания крови не отмечено.

Вазодилататорное действие связано с влиянием на синтез вазодилататорных простагландинов, а также других вазоактивных веществ, принимающих участие в регуляции сосудистого тонуса (высвобождение депрессорного аденозина, снижение уровня норадреналина в плазме крови, угнетение транспорта кальция внутрь клетки).

Фармакокинетика. ЭПК и ДГК поступают в организм человека в форме триацилглицеролов. В организме гидролизируются липазами поджелудочной железы и тонкой кишки и проникают в эпителиальные клетки кишечника в виде свободных жирных кислот. После реацилирования в энтероцитах образуют хиломикроны с фосфолипидами, ХС и апопротеинами. Хиломикроны поступают в системное кровообращение путем лимфатической циркуляции. Хиломикроны разрушаются липопротеиновыми липазами, в результате чего происходит высвобождение эссенциальных жирных кислот. Далее жирные кислоты или включаются в мембраны разных типов клеток, или разрушаются, или накапливаются.

• Профилактика и замедление процесса атеросклероза; профилактика рецидива после перенесенного инфаркта миокарда; в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся патологически повышенным уровнем липидов.

Рыбий жир применяют перорально у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет по 1–2 капсулы 3 раза в сутки.

Рекомендуется применять препарат курсами (2–3 мес). После 2–3 мес применения необходимо провести контроль показателей свертывающей системы крови и в зависимости от полученного результата продолжать курс лечения.

Капсулы желательно принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение свертывания крови, гемофилия, все нарушения, связанные с кровотечениями, идиопатическая гиперкальциемия, гиперкальциурия, активные формы туберкулеза легких, острые и хронические заболевания печени или почек, нефроуролитиаз, острый и хронический холецистит и панкреатит, период обострения хронического холецистита и панкреатита, гипервитаминоз d, саркоидоз, длительная иммобилизация, тиреотоксикоз.

Частота побочных явлений определяется согласно следующему принципу: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до 1/100), редко (от ≥1/10 000 до 1/1000) и очень редко (1/10 000, в том числе и отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть оценена в связи с недостаточностью имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: неизвестно — аллергические реакции.

Со стороны сосудистой системы: неизвестно — носовые кровотечения, кровотечения (в случае наличия ран или ссадин).

Со стороны пищеварительной системы: редко — расстройства желудка; неизвестно — выдыхаемый воздух со специфическим запахом, диарея, обострение хронического холецистита, панкреатита.

Следует соблюдать особую осторожность при приеме рыбьего жира пациентам, которые применяют антикоагулянты (например варфарин); при поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях пищеварительного тракта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреозе; больным пожилого возраста.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими витаминными препаратами, в состав которых входят витамины А и В, чтобы избежать их передозировки.

Если препарат назначен курсами, необходимо регулярно проводить лабораторный контроль показателей свертывающей системы крови (каждые 2–3 мес).

Рекомендуется прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до проведения оперативного лечения или другого хирургического вмешательства.

Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с антитромботическим действием применение в период беременности возможно только по назначению врача и после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Нет достаточных данных по применению препарата в период кормления грудью, поэтому в этот период препарат можно применять только после консультации с врачом.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

С особой осторожностью необходимо применять рыбий жир одновременно с препаратами, влияющими на свертывание крови. возможно также взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или другими нпвп. признаками таких взаимодействий могут быть носовые кровотечения, гематурия, мелена, очень редко — кровавая рвота, кровохарканье. в таких случаях рекомендуется немедленно прекратить прием препарата.

Активность витамина D может снижаться при одновременном применении с противосудорожными средствами или барбитуратами.

При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А. Витамин А снижает противовоспалительное действие ГКС.

Случаи передозировки не зарегистрированы. при длительном применении в высоких дозах может повышаться риск развития побочных эффектов: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль; у детей — повышение температуры тела, сонливость, повышенное потоотделение, рвота, кожные высыпания.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, ограничение поступления кальция в организм с пищей.

При температуре не выше 25 °с. не охлаждать и не замораживать.

ABMR-UA-00003

Действующее вещество: рыбий жир;

1 капсула содержит рыбий жир 500 мг;

Другие составляющие: желатин; глицерин; сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); вода очищена.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: бледно-желтого цвета прозрачные желатиновые мягкие капсулы овальной формы, содержащие прозрачную без частиц, слегка вязкое масло желтого цвета с характерным приятным запахом.

Гиполипидемические препараты. Код АТХ С10А Х.

Фармакодинамика

В рыбьем жире содержатся две полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) – эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК), имеющие гиполипидемический эффект, оказывают незначительное антикоагуляционное, антиагрегантное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действия.

Гиполипидемический эффект обусловлен нормализацией содержания липопротеидов низкой плотности и липопротеидов очень низкой плотности, изменением жидкостных свойств мембран клеток и повышением функциональной активности мембранных рецепторов, что способствует улучшению взаимодействия липопротеидов с рецепторами, нормализации метаболизма липопротеидов.

Антиагрегантное действие связано с изменением состава липидов клеточных мембран, в том числе и мембран тромбоцитов, что характеризуется уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты (АК) и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов АК), усиливающих агрегацию тромбоцитов и стимулирующих синтез тромбоксана из ЭПК, тромбоксана А и других нейкозаноидов, которые не оказывают агрегантный эффект. В этой связи может повышаться риск возникновения кровотечения. Никакого существенного влияния на свертывающие факторы крови не наблюдается.

Вазодилататорное действие связано с влиянием на синтез вазодилататорных простагландинов, а также других вазоактивных веществ, участвующих в регуляции сосудистого тонуса (высвобождение депрессорного аденозина, снижение уровня норадреналина в плазме крови, угнетение транспортировки кальция внутрь клетки).

Фармакокинетика

ЭПК и ДГК поступают в организм в форме триацил-глицерол, где они гидролизуются липазами поджелудочной железы и тонкого кишечника и проникают в эпителиальные клетки кишечника в виде свободных жирных кислот. После реацилирования в энтероцитах они образуют хиломикроны с фосфолипидами, холестерином и апопротеинами. Хиломикроны поступают в системное кровообращение из-за лимфатической циркуляции. Хиломикроны разрушаются липопротеиновыми липазами, что в результате приводит к высвобождению эссенциальных жирных кислот. Затем жирные кислоты либо включаются в мембраны разных типов клеток, либо разрушаются, либо скапливаются.

Препарат применяется для профилактики заболеваний или в комплексной терапии следующих заболеваний:

– профилактика раннего атеросклероза и замедление процесса атеросклероза;

– в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся патологически повышенными уровнями липидов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение свертывания крови, гемофилия, все нарушения, связанные с кровотечениями, идиопатическая гиперкальциемия, гиперкальциурия, активные формы туберкулеза легких, острые и хронические заболевания печени или почек, нефроуролитиаз, острый и хронический холец хронического холецистита и панкреатита, гипервитаминоз D, саркоидоз, длительная иммобилизация, тиреотоксикоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

С особой осторожностью необходимо применять Рыбий жир-Тева одновременно с препаратами-антикоагулянтами. Может также наблюдаться взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Признаками таких взаимодействий могут быть носовые кровотечения, гематурия, молота, очень редко – рвота с примесями крови, кровохарканье. В таких случаях рекомендуется немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Активность витамина D может снижаться при одновременном применении с противосудорожными средствами или барбитуратами.

При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А. Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Следует соблюдать особую осторожность при приеме препарата Рыбий жир-Тева пациентам, применяющим антикоагулянты (например варфарин); при поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях пищеварительного тракта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреозе; больным пожилого возраста.

Не рекомендуется применять препарат вместе с другими витаминными препаратами, в состав которых входят витамины А и D во избежание передозировки этих витаминов.

Если препарат назначается курсами, необходимо регулярно проводить лабораторный контроль параметров свертывающей системы крови (обычно каждые 2-3 месяца).

Рекомендуется прекратить прием препарата как минимум за 4 дня до операции или других хирургических вмешательств.

Препарат содержит сорбит, поэтому, если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Из-за антитромботического действия препарата его применение в период беременности возможно только с разрешения врача и после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Нет достаточных данных о применении препарата в период кормления грудью. Применение возможно только по назначению врача.

Воздействие не наблюдалось.

Рыбий жир-Тева применять перорально взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.

Рекомендуется использовать препарат курсами (2-3 месяца). После 2-3 месяцев применения необходимо провести контроль параметров свертывающей системы крови и в зависимости от этого результата продолжать курс лечения.

Капсулы лучше принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Препарат не применять детям до 6 лет.

Случаи передозировки не зарегистрированы. При длительном применении высоких доз может увеличиваться риск развития побочных эффектов: у взрослых – сонливость, вялость, головная боль; у детей – повышение температуры тела, сонливость, повышенная потливость, рвота, кожная сыпь.

Лечение:Симптоматическое, отмена препарата, ограничение поступления кальция в организм с пищей.

Частота побочных явлений определяется в соответствии со следующим принципом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: аллергические реакции.

Со стороны сосудистой системы

Неизвестно: носовые кровотечения, кровотечения (в случае наличия ран или ссадин).

Со стороны пищеварительного тракта

Редко: расстройства желудка.

Неизвестно: выдыхаемый воздух со специфическим запахом, диарея, обострение хронического холецистита, панкреатита.

2 года.

Хранить при температуре выше 25 ºС в оригинальной упаковке.

По 10 капсул в блистере; по 7 или 9 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.

АО Фармацевтический завод Тева.

Адрес

Участок 1; H-4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия.