Кровотеча була найпоширенішою побічною реакцією, що спостерігалася як у клінічних дослідженнях, так і у пост маркетингових дослідженнях, під час яких вона найчастіше виникала у перший місяць лікування.
Побічні реакції розподілені за системою органів, частота їх виникнення визначена таким чином: поширені( від ≥1/100 до
З боку крові та лімфатичної системи
Дуже рідко поширені: тромботична тромбоцитопенічна пурпура (ТТП) (див. розділ «Особливості застосування»), апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, тяжка тромбоцитопенія, набута гемофілія А, гранулоцитопенія, анемія.
Рідко поширені: нейтропенія, включаючи тяжку нейтропенію.
Непоширені: тромбоцитопенія, лейкоцитопенія, еозинофілія.
З боку імунної системи
Дуже рідко поширені: сироваткова хвороба, анафілактоїдні реакції, перехресна гіперчутливість поміж тієнопіридинів (таких як тиклопідин, прасугрель) (див. розділ «Особливості застосування»).
Психічні порушення
Дуже рідко поширені: галюцинації, сплутаність свідомості.
З боку нервової системи
Дуже рідко поширені: зміна смакового сприйняття.
Непоширені: внутрішньочерепні кровотечі (у деяких випадках – з летальним наслідком), головний біль, парестезія, запаморочення.
Органи зору
Непоширені: кровотеча в ділянку ока (кон’юнктивальна, окулярна, ретинальна).
Органи слуху та лабіринту
Рідко поширені: запаморочення.
Судинні розлади
Дуже рідко поширені: тяжкий крововилив, кровотеча з операційної рани, васкуліт, артеріальна гіпотензія.
Поширені: гематома.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення
Дуже рідко поширені: кровотечі респіраторного шляху (кровохаркання, легеневі кровотечі), бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт, еозинофільна пневмонія.
Поширені: носова кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту
Дуже рідко поширені: шлунково-кишкові та ретроперитонеальні кровотечі з летальним наслідком, панкреатит, коліт (зокрема виразковий або лімфоцитарний), стоматит.
Рідко поширені: ретроперитонеальний крововилив.
Непоширені: виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, блювання, нудота, запор, метеоризм.
Поширені: шлунково-кишкові кровотечі, діарея, абдомінальний біль, диспепсія.
З боку гепатобіліарної системи
Дуже рідко поширені: гостра печінкова недостатність, гепатит, аномальні результати показників функції печінки.
Шкіра та підшкірна клітковина
Дуже рідко поширені: бульозний дерматит (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема), ангіоневротичний набряк, еритематозне висипання, кропив’янка, медикаментозний синдром гіперчутливості, медикаментозна висипка з еозинофілією та системними проявами (DRESS синдром), екзема, плоский лишай.
Непоширені: висипання, свербіж, внутрішньошкірні крововиливи (пурпура).
Поширені: підшкірний крововилив.
Кістково-м`язова система, сполучна та кісткова тканини
Дуже рідко поширені: кістково-м`язові крововиливи (гемартроз), артрит, артралгія, міалгія.
Нирки та сечовидільна система
Дуже рідко поширені: гломерулонефрит, підвищення рівня креатиніну в крові.
Непоширені: гематурія.
Загальний стан і реакції у місці введення
Дуже рідко поширені: гарячка.
Поширені: кровотечі у місці ін’єкції.
Лабораторні дослідження
Непоширені: подовження часу кровотечі, зниження кількості нейтрофілів і тромбоцитів.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після схвалення лікарського засобу дозвільними органами є важливою процедурою. Це дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення «користь/ризик» застосування цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі підозрювані побічні реакції через національні системи повідомлень.