| Торгівельна назва | Пантокар |
| Діючі речовини | Пантопразол |
| Кількість діючої речовини | 40 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | До |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД |
| Країна виробництва | Індія |
| Заявник | Micro Labs |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A02 Препарати для лікування кислотозалежних захворювань A02B Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби A02BC Інгібітори "протонної помпи" A02BC02 Пантопразол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. пантопразол - діюча речовина препарату пантокар - пригнічує секрецію соляної кислоти в шлунку шляхом специфічного впливу на протонний насос парієтальних клітин.
Пантопразол трансформується в свою активну форму в кислому середовищі, а саме: у парієтальних клітинах шлунка, де він пригнічує Н + / К + -АТФ, тобто кінцеву фазу утворення соляної кислоти незалежно від природи подразника, що стимулює її утворення. Пригнічення є дозозалежним і впливає на базальну та стимульовану секрецію шлункового соку. Лікування пантопразолом знижує рівень кислотності шлунка, який пропорційно викликає збільшення виділення гастрину. Процес підвищення рівня гастрину звернемо.
При короткочасному лікуванні у більшості випадків рівень гастрину не перевищує верхню межу допустимої норми. При тривалій терапії рівень гастрину в більшості випадків підвищується в 2 рази, надмірне його підвищення зазначалося рідко. В поодиноких випадках при тривалому лікуванні відзначалося незначне або помірне збільшення кількості різних ендокринних клітин шлунка (аденоматоідная гіперплазія).
Фармакокінетика. Пантопразол швидко всмоктується, C max його в плазмі крові досягається навіть після прийому однієї дози препарату 40 мг. В середньому C max 2-3 мкг/мл досягається через 2,5 години після прийому, і цей рівень залишається постійним після багаторазового прийому. Обсяг розподілу становить 0,15 л/кг маси тіла, його кліренс - приблизно 0,1 л / год / кг. Т ½ - 1 ч. У зв'язку зі специфічною активацією пантопразолу в парієтальних клітинах Т ½ не корелює з тривалістю дії (пригнічення секреції кислоти). Фармакокінетика не змінюється після одноразового або багаторазового прийому. У діапазоні доз 10-80 мг фармакокінетика пантопразолу залишається лінійною як після перорального прийому, так і після в / в введення.
Зв'язування з білками плазми крові становить 98%. Препарат метаболізується в печінці. Головний шлях виділення метаболітів - із сечею (близько 80%), з калом - 20%. Головним метаболітом як у плазмі крові, так і в сечі є дисметилпантопразол, пов'язаний з сульфатом. Т ½ головного метаболіту (1,5 год) не довше, ніж у пантопразолу.
Біодоступність. Пантопразол повністю всмоктується після перорального прийому. Абсолютна біодоступність таблеток становить 77%. Вживання їжі не впливає на AUC, C max і біодоступність.
Характеристики для особливих груп пацієнтів. Пацієнти з порушеннями функції нирок (включаючи осіб, які перебувають на гемодіалізі) зменшення дози пантопразолу не потребують. Як і у здорових добровольців, Т ½ препарату у цих пацієнтів короткий. Незначна кількість пантопразолу піддається діалізу. Незважаючи на те що Т ½ головного метаболіту збільшується (2-3 год), він швидко виводиться і не накопичується.
Хоча у пацієнтів з цирозом печінки (клас А і В) Т ½ діючої речовини збільшується до 7-9 год і тому збільшується AUC, C max пантопразолу в плазмі крові збільшується в 1,3 рази в порівнянні зі здоровими добровольцями. Невелике збільшення AUC та C max у осіб похилого віку в порівнянні з пацієнтами молодшого віку не є клінічно значущим.
Показання
Рефлюкс-езофагіт середнього та тяжкого ступеня. ерадикація heliсobaсter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою, викликаної цим мікроорганізмом у комбінації з певними антибіотиками (див. застосування). виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки. Синдром Золлінгера - Еллісона та інші патологічні гіперсекреторні стану.
Застосування
Лікування рефлюкс-езофагіту середнього та тяжкого ступеня
Рекомендована доза для дітей у віці 12 років і дорослих - 1 таблетка Пантокара 40 мг 1 раз на добу. В окремих випадках доза може бути підвищена в 2 рази (2 таблетки Пантокара по 40 мг/добу), особливо в разі відсутності ефекту при застосуванні інших препаратів.
У дорослих пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки та з позитивним результатом на Helicobacter pylori необхідно досягти ерадикації мікроорганізму за допомогою комбінованої терапії. Залежно від чутливості мікроорганізмів для ерадикації Helicobacter pylori у дорослих можуть бути призначені такі терапевтичні комбінації:
а) 1 таблетка Пантокара 40 мг 2 рази на добу + 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу + 500 мг кларитроміцину 2 рази на добу;
б) 1 таблетка Пантокара 40 мг 2 рази на добу + 500 мг метронідазолу 2 рази на добу + 500 мг кларитроміцину 2 рази на добу;
в) 1 таблетка Пантокара 40 мг 2 рази на добу + 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу + 500 мг метронідазолу 2 рази на добу.
Якщо комбінована терапія не призначена, наприклад у пацієнтів з негативним результатом на Helicobacter pylori, для монотерапії виразки шлунка і дванадцятипалої кишки препаратом Пантокар рекомендована доза - 1 таблетка Пантокара 40 мг 1 раз на добу. В окремих випадках доза може бути підвищена в 2 рази (2 таблетки Пантокара на добу), особливо при відсутності ефекту від застосування інших препаратів.
Для тривалого лікування синдрому Золлінгера - Еллісона та інших патологічних гіперсекреторних станів початкова добова доза становить 80 мг (2 таблетки Пантокара по 40 мг). У разі необхідності дозу можна титрувати, підвищуючи або знижуючи, в залежності від показників секреції кислоти в шлунку. При дозі, що перевищує 80 мг/добу, її необхідно розподілити на 2 прийоми. Можливе тимчасове збільшення дози 160 мг пантопразолу, але тривалість застосування повинна обмежуватися тільки періодом, необхідним для адекватного контролю секреції кислоти.
Тривалість лікування синдрому Золлінгера - Еллісона та інших патологічних станів не обмежена і залежить від клінічної необхідності.
У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки доза може бути знижена до 1 таблетки Пантокара 40 мг 1 раз на 2 доби. Крім цього, для пацієнтів цієї категорії необхідно контролювати рівень печінкових ферментів. У разі підвищення їх рівня лікування препаратом Пантокар слід припинити.
Особам похилого віку та пацієнтам з порушеннями функції нирок не рекомендується перевищувати добову дозу 40 мг пантопразолу. Винятком є комбінована терапія, мета якої - ерадикація Helicobacter pylori, коли особи похилого віку повинні отримувати звичайну добову дозу пантопразолу (1 таблетка Пантокара 40 мг 2 рази на добу) протягом 1 тижня.
загальні вказівки
Пантокар, таблетки, резистентні до шлункового соку, слід приймати за 1 год до їжі цілком, не розжовуючи та не подрібнюючи, і запивати водою. При комбінованої терапії, метою якої є ерадикація Helicobacter pylori, другу таблетку Пантокара слід прийняти перед вечерею. Комбінована терапія, як правило, призначається тривалістю 7 днів, але вона може бути продовжена до 2 тижнів (максимум). Якщо для лікування виразки показане подальше лікування пантопразолом, слід розглянути рекомендації щодо дозування при виразках шлунка і дванадцятипалої кишки.
Дуоденальні виразки, як правило, виліковуються протягом 2 тижнів. Якщо 2-тижневого терміну недостатньо для цього, то зникнення симптомів можна очікувати протягом наступних 2 тижнів. Для лікування виразки шлунка та рефлюкс-езофагіту, як правило, потрібно 4 тижні. Якщо цього недостатньо, виліковування можна очікувати протягом наступних 4 тижнів.
Протипоказання
Гіперчутливість до пантопразолу або до будь-якого компонента препарату
Препарат Пантокар не застосовують під складі комбінованої терапії, метою якої є ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього або важкого ступеня.
Пантопразол, як і інші інгібітори протонного насоса, протипоказано призначати разом з атазанавиром (див. Взаємодія з іншими лікарськими). Діти у віці 12 років.
Побічні ефекти
Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують таким чином: часто (1/100 та 1/10), іноді (1/1000 та 1/100), рідко (1/10 000 і 1/1000), дуже рідко (1/10 000 , включаючи поодинокі випадки).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто - біль в епігастральній ділянці, діарея, запор, метеоризм; іноді - нудота, блювота; рідко - сухість у роті.
Загальні розлади: дуже рідко - периферичні набряки.
Порушення з боку печінки: дуже рідко - підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, γ-глутамілтрансферази), ТГ, підвищення температури тіла, важке гепатоклітинна розлад, що приводить до жовтяниці з / без печінкової недостатності.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення з боку шкіри та опорно-рухової системи: іноді - алергічні реакції (свербіж, висипи на шкірі); рідко - артралгія; дуже рідко - міалгія, кропив'янка, ангіоедема, мультиформна еритема, фоточутливість, синдром Лайєлла.
Порушення з боку центральної нервової системи: часто - головний біль; іноді - запаморочення, порушення зору (затуманення); дуже рідко - депресія.
Порушення з боку нирок та сечовидільної системи: дуже рідко - інтерстиціальний нефрит.
Психічні порушення: депресія, галюцинації, дезорієнтація і хвилювання, особливо у пацієнтів, схильних до цього стану, а також погіршення цих симптомів у случе їх наявності.
Особливі вказівки
Пантокар не застосовують для лікування помірних порушень з боку шлунково-кишкового тракту (нервова диспепсія).
При наявності тривожних симптомів (суттєве зменшення маси тіла, блювання, дисплазія, блювання з кров'ю, анемія, мелена), виразки шлунка необхідно виключити злоякісне утворення, оскільки лікування пантопразолом може маскувати симптоми злоякісної виразки та сповільнювати встановлення діагнозу.
Подальші дослідження повинні бути обумовлені, якщо симптоми зберігаються при адекватному лікуванні.
При тяжких порушеннях функції печінки під час лікування препаратом, особливо при тривалому застосуванні, необхідний регулярний контроль рівня печінкових ферментів. У разі підвищення рівня ферментів, лікування слід припинити.
Оцінка ризиків проводиться з урахуванням індивідуальних факторів ризику, включаючи вік (65 років), анамнез розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, а також шлунково-кишкових кровотеч.
Пантопразол може знижувати абсорбцію вітаміну В 12 (ціанокобаламіну), що здатне привести до гіпо- або ахлоргідрії. Це необхідно враховувати при тривалому застосуванні препарату і пацієнтам з недостатньою масою тіла.
При тривалому періоді лікування, особливо 1 року, пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом лікаря.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Досвід застосування препарату у вагітних обмежений. У дослідженнях репродуктивної функції на тваринах відзначалася незначна ембріотоксичність в дозах 5 мг/кг маси тіла. Даних щодо виділення пантопразолу в грудне молоко немає. Таблетки пантопразолу в період вагітності призначають тільки в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.
Діти. Препарат протипоказаний дітям віком 12 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У випадках, якщо під час лікування препаратом відзначаються запаморочення, галюцинації, дезорієнтація і хвилювання, необхідно утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.
Взаємодії
Пантокар може знижувати всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН (наприклад кетоконазол).
Пантопразол метаболізується в печінці через систему ферментів цитохрому Р450. Не виключено взаємодії пантопразолу з іншими препаратами, які метаболізуються через цю систему. Однак дослідження не виявили клінічно значущих взаємодій, а саме, з карбамазепіном, кофеїном, діазепамом, диклофенаком, етанолом, глібенкламідом, метопрололом, напроксеном, ніфедипіном, фенітоїном, піроксикамом, теофіліном, варфарином та пероральними контрацептивами. Не виявлено взаємодії з одночасно застосовуваними антацидами.
Проведено дослідження з вивчення взаємодії пантопразолу з одночасно застосовуваними антибіотиками (кларитроміцином, метронідазолом, амоксициліном). Клінічно значущих взаємодій між цими препаратами не виявлено. Доведено, що застосування атазанавіру 300 мг / ритонавіру 100 мг з омепразолом (40 мг 1 раз на добу) або атазанавіру 400 мг з ланзопразолом 60 мг одночасно у здорових добровольців є причиною істотного зниження біодоступності атазанавіру. Всмоктування атазанавіру залежить від рН. Тому інгібітори протонного насоса, включаючи пантопразол, не повинні застосовуватися разом з атазанавіром.
Передозування
Симптоми передозування невідомі. лікування симптоматичне.
Умови зберігання
У сухому місці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Мікро лабс.
Зверніть увагу!
Опис препарату Пантокар табл. в/о 40мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
