Орзид порошок для раствора для инъекций по 1000мг в флаконе 1шт

Фармакодинаміка. Орзид - цефалоспориновий антибіотик ІІІ покоління. він має бактерицидну дію за рахунок пригнічення синтезу клітинної стінки бактерій. цефтазидим ацетилює мембранозв'язані транспептидази, підвищуючи таким чином формування перехресних зв'язків в пептидоглікановому ланцюжках, необхідних для забезпечення міцності та ригідності клітинної стінки. має широкий спектр антимікробної дії. активний відносно різноманітних аеробних і анаеробних грампозитивних і грамнегативних бактерій, в тому числі: чутливі (аеробні грампозитивні бактерії) - staphylococcus aureus (штами, чутливі до метициліну), staphylococcus epidermidis (штами, чутливі до метициліну), micrococcus spp., streptococcus pyogenes (β -гемолитический стрептокок групи a), streptococcus групи в (streptococcus agalactiae), streptococcus pneumoniae, streptococcus mitis, streptococcus spp. (За винятком streptococcus faecalis); чутливі (аеробні грамнегативні бактерії) - pseudomonas aeruginosa, pseudomonas spp. (В тому числі pseudomonas pseudomallei), klebsiella spp. (В тому числі klebsiella pneumoniae), proteus mirabilis, proteus vulgaris, morganella morganii, providencia rettgeri, providencia spp., Escherichia coli, enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, pasteurella multocida, acinetobacter spp., neisseria gonorrhoeae, neisseria meningitidis, haemophilus influenzae (в тому числі ампіциллінрезістентниє штами), haemophilus parainfluenzae (в тому числі ампіциллінрезістентниє штами); чутливі (анаеробні грампозитивні бактерії) - peptococcus spp., peptostreptococcus spp., streptococcus spp., propionibacterium spp., clostridium perfringers, fusobacterium spp., чутливі (анаеробні грамнегативні бактерії) - fusobacterium spp., bacteroides spp. (Багато штамів bacteroides fragilis є резистентними); стійкі (аеробні грампозитивні бактерії - метицилін стафілококи, streptococcus faecalis і багато інших enterococci, listeria monocytogenes; стійкі (аеробні грамнегативні бактерії) - campylobacter spp. і clostridium difficile. препарат ефективний при лікуванні захворювань, викликаних синьогнійної паличкою.

Фармакокінетика. Через 5 хв після в / в введення однієї дози 500 мг і 1 г пікова концентрація препарату в плазмі крові становить 45 і 90 мкг/мл відповідно. Після в / м введення однієї дози 500 мг і 1 г пікова концентрація препарату в плазмі крові становить 18 і 37 мкг/мл відповідно. При в / в вливання протягом 30 хвилин однієї дози 500 мг і 1 г пікова концентрація препарату в плазмі крові становить 42 і 69 мкг/мл відповідно. Після введення препарат швидко розподіляється в організмі людини та досягає терапевтичних концентрацій у більшості тканин і рідин, включаючи синовіальну, перикардіальну і перитонеальну рідину, а також у жовчі, мокротинні та сечі. Розподіл також відбувається в кістках, міокарді, жовчному міхурі, шкірі та м'яких тканинах у концентраціях, достатніх для лікування інфекційних захворювань, особливо при запальних процесах, які посилюють дифузію препарату. Препарат погано проникає через неушкоджений гематоенцефалічний бар'єр, але терапевтичний рівень концентрації, яка досягається в спинномозковій рідині, достатній для лікування менінгіту. Оборотно зв'язується з білками плазми крові (10%), причому бактерицидну дію проявляє лише у вільному вигляді. Рівень білкового зв'язування не залежить від концентрації. Терапевтична концентрація в плазмі крові зберігається протягом 8-12 год. T _½ при нормальній нирковій функції - 1,8 год; при порушеній - 2,2 ч. Препарат не метаболізується в печінці. У пацієнтів з порушеною функцією печінки фармакодинаміка і фармакокінетика препарату не змінюються, тому немає потреби коригувати дозу. Виділяється препарат у незміненому вигляді нирками - до 80-90% (70% введеної дози протягом перших 4 год) протягом доби шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. При порушенні функції нирок рекомендується знизити дозу. Обсяг розподілу становить 0,21-0,28 л/кг. Препарат накопичується в м'яких тканинах, нирках, легенях, кістках і суглобах, серозних порожнинах. У новонароджених тривалість T _½ більше, ніж у дорослих в 3-4 рази.

Інфекційно-запальні захворювання тяжкого перебігу, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, в тому числі:

• сепсис:
• менінгіт, в тому числі у новонароджених;
• інфекції шлунково-кишкового тракту, черевної порожнини та жовчних шляхів (перитоніт, ентероколіт, очеревинні абсцеси, дивертикуліт, запалення органів малого таза, холецистит, холангіт, емпієма жовчного міхура);
• інфекції жіночих статевих органів;
• захворювання вуха, горла, носа (мастоїдит, середній отит);
• інфекції нирок і сечовивідних шляхів, в тому числі пієлонефрит, пієліт, простатит, цистит, уретрит (тільки бактеріальний), абсцес нирки;
• інфекції кісток, суглобів, шкіри та м'яких тканин (шкірна виразка, флегмона, бешиха, інфіковані рани та опіки);
• інфекції дихальних шляхів (особливо пневмонія, а також абсцес легенів, емпієма плеври);
• муковісцидоз.

Інфекційні процеси, які виникли внаслідок проведення гемодіалізу та перитонеального діалізу. Тяжкі інфекційно-запальні захворювання у пацієнтів зі зниженим імунітетом.

Профілактика інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція).

Цефтазидим застосовують лише парентерально (в / в або в / м). дозу препарату встановлюють індивідуально, з урахуванням тяжкості захворювання, локалізації інфекції та чутливості збудника, віку і маси тіла, функції нирок.

Доза для дорослих - 1-6 г/добу. Максимальна добова доза - 6 г.

При неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів в / в або в / м - по 250 мг через 12 год.

При важкій інфекції сечовивідних шляхів у / м або в / в - 500 мг (1 г) кожні 12 год.

При більшості інфекцій ефективна доза 500 мг - 1 г кожні 8 год або 2 г кожні 12 год.

При тяжкому перебігу захворювання, особливо у пацієнтів зі зниженим імунітетом - 2 г через кожні 8 або 12 год.

При інфекціях кісток і суглобів - в / в по 2 г кожні 12 год. Дорослим, хворим на муковісцидоз, при інфекціях дихальних шляхів, викликаних Pseudomonas spp., - від 100 до 150 мг/кг/добу, кратність введення - 3 рази на добу. Максимальна добова доза - 9 м

Дози для дітей: діти у віці до 2 міс - 25-50 мг/кг/добу за 2 введення;

діти старше 2 міс - 30-100 мг/кг/добу за 2 або 3 введення.

Дітям зі зниженим імунітетом, муковісцидозом, менінгітом - до 150 мг/кг / добу (максимально 6 г/добу) за 3 введення. Максимальна добова доза для дітей не повинна перевищувати 6 м

Дози для пацієнтів літнього віку: рекомендована добова доза цефтазидиму не повинна перевищувати 3 м

Дозування препарату у хворих з нирковою недостатністю. Початкова доза становить 1 г. Підтримуючу дозу підбирають відповідно до швидкості клубочкової фільтрації.

Рекомендації щодо коригування доз для пацієнтів з кліренсом креатиніну 50 мл/хв наведені в таблиці нижче.

Для дітей кліренс креатиніну розраховують виходячи з маси тіла, площі поверхні тіла.

Для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, ударна доза становить 1 г і по 1 г після кожного сеансу гемодіалізу.

Для пацієнтів, які перебувають на діалізі, ударна доза становить 1 г і 500 мг кожні 24 год.

Рекомендації щодо приготування розчину наведено в таблиці нижче.

* Розводять р-р в 2 прийоми.

Попередньо проводять шкірний тест на чутливість до антибіотика.

Для в / м або в / в болюсного введення препарат розчиняють у 3 мл стерильної води для ін'єкцій на 1 г (в / м) або в 10 мл стерильної води для ін'єкцій на 1 г (в / в). Флакон необхідно струсити. При в / в ін'єкції розчин вводять глибоко у великий сідницею м'яз або в передню поверхню стегна. В / в препарат вводиться повільно, протягом 3-5 хв.

Для в / в інфузії препарат спочатку розчиняють у воді для ін'єкцій у співвідношенні 1 г: 10 мл, а потім розбавляють в 50 мл нижчезазначених розчинників: 0,9% розчин натрію хлориду; ^_1/6 моль р-р лактату натрію; 5% р-р глюкози; 5% р-р глюкози та 0,225% розчин натрію хлориду; 5% р-р глюкози та 0,45% розчин натрію хлориду; 5% р-р глюкози та 0,9% розчин натрію хлориду; 10% р-р глюкози. В / в інфузія проводиться не менше 30 хв.

Розчин може містити декілька пухирців вуглекислого газу. Ці розчини стабільні протягом 18 год при кімнатній температурі або 7 днів в холодильнику (5 °C). Легке пожовтіння розчину не впливає на ефективність препарату.

Застосовувати тільки свіжоприготовлений розчин!

Підвищена чутливість до цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків, и триместр вагітності, період годування груддю.

Алергічні реакції (кропив'янка, еозинофілія, свербіж, лихоманка); нудота, блювота, діарея, біль в шлунку, коліт; кандидомікоз; запаморочення, головний біль, парестезія: підвищення активності печінкових трансаміназ, гиперазотемия, гіперкреатинемія, підвищення вмісту сечовини, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лімфоцитоз; набряк Квінке, анафілактичний шок. при в / в введенні - флебіт; при в / м введенні - болючість, печіння, ущільнення в місці ін'єкції.

При порушенні функції нирок, а