Є питання?
Потрібна консультація?
Цілодобова підтримка клієнтів
Кому можна
Вагітним
за призначенням лікаря тільки для знеболювання під час пологів
Увага! Даний препарат відпускається строго за пред’явленим в аптеці рецептом.
Торгівельна назва |
Налбуфін |
Діючі речовини |
Налбуфін |
Форма випуску |
розчин для ін’єкцій
|
Кількість в упаковці |
5 ампул
|
Первинна упаковка |
ампула
|
Спосіб застосування |
Внутрішньовенно
|
Взаємодія з їжею |
Не має значення
|
Температура зберігання |
від 5°C до 25°C
|
Чутливість до світла |
Не чутливий
|
Ознака |
Вітчизняний
|
Походження |
Хімічний
|
Ринковий статус |
Брендований дженерик
|
Виробник |
ПАТ ФАРМАК
|
Країна виробництва |
Україна
|
Заявник |
Фармак
|
Умови відпуску |
За рецептом
|
Код АТС
|
N Препарати для лікування захворювань нервової системи
N02 Болезаспокійливі препарати
N02A Опіоїди
N02AF Похідні морфінану
N02AF02 Налбуфін
|
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. налбуфин - опіоїдний анальгетик групи агоністів - антагоністів опіатних рецепторів. є агоністом κ-рецепторів і антагоністом μ-рецепторів, порушує міжнейронну передачу больових імпульсів на різних рівнях ЦНС, впливаючи на вищі відділи головного мозку. гальмує умовні рефлекси, виявляє седативну дію, викликає дисфорию, міоз, збуджує блювотний центр. в меншій мірі, ніж морфін, промедол, фентаніл впливає на дихальний центр і моторику шлунково-кишкового тракту. не впливає на гемодинаміку. ризик розвитку звикання і опіоїдної залежності при контрольованому застосуванні значно нижче, ніж при застосуванні опіоїдних антагоністів. при в / в введенні ефект розвивається через кілька хвилин, при в / м - через 10-15 хв. максимальний ефект досягається через 30-60 хв, тривалість дії - 3-6 ч.
Фармакокінетика. Препарат чинить швидку знеболювальну дію. Час досягнення C max в плазмі крові при в / м введенні - 0,5-1 ч. Метаболізується в печінці. Виводиться у вигляді метаболітів з жовчю, у незначній кількості - з сечею. Проходить через плацентарний бар'єр, у період пологів може викликати пригнічення дихання у новонародженого. Проникає в грудне молоко. T ½ - 2,5-3 ч.
Показання
Больовий синдром сильної і середньої інтенсивності. застосовують як додатковий засіб при проведенні анестезії, для послаблення болю в перед- і післяопераційний період, для знеболювання під час пологів.
Застосування
Препарат застосовують в / в і в / м.
Дозування повинна відповідати інтенсивності болю, фізичному стану пацієнта та враховувати взаємодію з іншими одночасно застосовуваними лікарськими засобами. Дозу препарату і частоту введення слід ретельно розраховувати, щоб уникнути наркотичної залежності. Для знеболення звичайна рекомендована доза становить 0,15-0,3 мг препарату на 1 кг маси тіла, при необхідності введення можна повторювати кожні 4-6 год.
Максимальна разова доза для дорослих - 0,3 мг на 1 кг маси тіла, максимальна добова доза - 2,4 мг на 1 кг маси тіла.
При інфаркті міокарда часто буває достатньо 20 мг препарату, які вводять в / в повільно, проте може бути необхідним збільшення дози до 30 мг. При відсутності чіткої позитивної динаміки больового синдрому - 20 мг повторно через 30 хв.
При застосуванні налбуфина як допоміжний засіб для анестезії необхідні вищі дози, ніж для знеболення.
Для премедикації - 100-200 мкг/кг маси тіла.
При проведенні в / в наркозу: для введення в наркоз - 0,3-1 мг/кг в / в протягом 10-15 хв, для підтримання наркозу - 250-500 мкг/кг в / в повільно кожні 30 хв.
При знеболюванні під час пологів препарат слід застосовувати в дозі 20 мг в / м.
З обережністю призначати препарат хворим літнього віку, при загальному виснаженні, недостатній функції дихання. В такому випадку слід починати застосування з мінімально ефективних доз в зв'язку з більш частим виникненням побічних реакцій.
Протипоказання
Підвищена чутливість до налбуфін гідрохлориду або до будь-якого з інгредієнтів препарату; вік до 18 років; препарат не слід застосовувати при пригніченні дихання або вираженому пригніченні центральної нервової системи, підвищеному внутрішньочерепному тиску, травмі голови, гострому алкогольному сп'янінні, алкогольному психозі, печінкової і ниркової недостатності.
Чи не рекомендовано застосовувати препарат без проведення відповідної діагностики при гострих хірургічних захворюваннях органів черевної порожнини, оскільки налбуфин може маскувати їх прояви.
Побічні ефекти
У пацієнтів, які отримували налбуфин, найбільш часто відзначали седативні реакції.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, невротичні реакції, сонливість, депресія, сплутаність свідомості, дисфорія, порушення мови, зміна настрою.
З боку травної системи: нудота, блювання, сухість у роті, спастичний біль в животі.
З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, припливи, підвищена пітливість.
З боку органу зору: нечіткість або порушення зору.
З боку шкіри: кропив'янка.
Місцеві реакції: локальний біль, набряк, почервоніння, печіння і відчуття тепла.
Особливі вказівки
У хворих з наркотичною залежністю препарат може викликати гострий напад абстиненції. при тривалому застосуванні у поєднанні з іншими похідними морфіну можливе виникнення психічної та фізичної залежності. раптова відміна препарату після тривалого застосування може спричинити синдром відміни.
Не рекомендується застосовувати Налбук в амбулаторних умовах у зв'язку з ризиком виникнення денної сонливості.
При застосуванні препарату з метою знеболювання пологів слід з обережністю застосовувати у жінок з розкриттям шийки матки 4 см. У такому випадку слід уникати в / в введення.
В 1 мл препарату міститься 1,39 мг (0,06 ммоль) натрію. Це слід враховувати пацієнтам, які перебувають на натрійконтроліруемой дієті.
Налбуфин має помірну здатність викликати пригнічення дихання, тому його застосування може спровокувати розвиток дихальної недостатності.
При застосуванні налбуфина у морфінзавісімих осіб або пацієнтів, які пройшли курс терапії морфіном, може виникнути синдром відміни: це пов'язано з його фармакологічними властивостями.
Застосування в період вагітності або годування груддю. У зв'язку з відсутністю досліджень препарат не можна застосовувати в період вагітності або годування груддю.
Діти. У дітей препарат не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. В період лікування слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.
Взаємодії
При застосуванні препарату у поєднанні із засобами для наркозу, снодійними препаратами, анксиолитиками, антидепресантами та нейролептиками, для попередження надмірного пригнічення центральної нервової системи та дихального центру необхідно застосовувати препарат у більш низьких дозах і контролювати стан пацієнта. алкоголь також підсилює гальмівну дію налбуфина на ЦНС. препарат не слід застосовувати разом з іншими наркотичними анальгетиками в зв'язку з небезпекою ослаблення аналгетичної дії і можливістю провокування синдрому відміни у хворих із залежністю від опіоїдів.
Одночасне застосування налбуфина з похідними фенотіазину і препаратами пеніциліну може посилити нудоту і блювоту.
Комбінація препаратів, застосування яких протипоказано: алфентаніл, кодеїн, декстропроксіфен, дигідрокодеїн, фентаніл, метадон, морфін, оксикодон, петидин, суфентаніл, трамадол - спостерігається зменшення знеболюючого ефекту внаслідок блокування рецепторів з ризиком появи синдрому відміни.
Застосовувати з обережністю: з протикашльовими засобами або при замісної терапії бензодіазепінами, барбітуратами - зростає ризик пригнічення дихання, в результаті чого можливий летальний результат при передозуванні; з анксиолитиками, седативними антидепресантами (амітриптилін, Доксепін, міансерін, міртазапіном, триміпраміну), антигістамінними (Н 1) засобами, седативними, антигіпертензивними засобами, нейролептиками, талідомідом, баклофеном - посилюється пригнічення ЦНС.
Нерекомендовані комбінації. Слід уникати вживання алкогольних напоїв і застосування лікарських засобів, що містять етанол.
Передозування
У разі передозування застосовують в / в введення налоксону (специфічний антидот). також можна застосовувати при необхідності кисень, дезінтоксикаційну терапію, засоби, що підвищують пекло, симптоматичну терапію.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Фармак.
Редакторська група
Дата створення: 12.01.2022
Дата оновлення: 30.04.2024
Автор
Рецензент
Зверніть увагу!
Опис препарату Налбук р-н д/ін. 10мг/мл амп 2мл №5 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Налбук р-н д/ін. 10мг/мл амп 2мл №5?
Ціна Налбук р-н д/ін. 10мг/мл амп 2мл №5 стартує від 52.90 грн. - ампула / 1 шт.
Чи можна давати ці ліки дітям?
Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
Які умови зберігання у Налбуфін (Фармак)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Налбуфін Фармак становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Яка країна виробництва у Налбуфін (Фармак)?
Країна виробник у Налбуфін (Фармак) - Україна.
Склад
діюча речовина: nalbuphine;
1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду в перерахуванні на 100 % суху речовину 10,0 мг;
допоміжні речовини: натрію цитрат дигідрат, кислота лимонна моногідрат, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група
Аналгетики. Опіоїди. Похідні морфінану.
Код АТХ N02А F02.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Налбуфін – опіоїдний аналгетик групи агоністів-антагоністів опіатних рецепторів. Є агоністом каппа-рецепторів і антагоністом мю-рецепторів, порушує міжнейронну передачу больових імпульсів на різних рівнях центральної нервової системи, впливаючи на вищі відділи головного мозку. Гальмує умовні рефлекси, чинить седативну дію, спричиняє дисфорію, міоз, збуджує блювотний центр. Меншою мірою, ніж морфін, промедол, фентаніл впливає на дихальний центр і моторику шлунково-кишкового тракту. Не впливає на гемодинаміку. Ризик розвитку звикання і опіоїдної залежності при контрольованому застосуванні значно нижчий, ніж при застосуванні опіоїдних антагоністів. При внутрішньовенному введенні ефект розвивається через кілька хвилин, при внутрішньом'язовому – через 10-15 хвилин. Максимальний ефект досягається через 30-60 хвилин, тривалість дії – 3-6 годин.
Фармакокінетика
Препарат чинить швидку знеболювальну дію. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові при внутрішньом'язовому введенні – 0,5-1 година. Метаболізується у печінці. Виводиться у вигляді метаболітів з жовчю, у незначній кількості – з сечею. Проходить через плацентарний бар'єр, у період пологів може спричинити пригнічення дихання у новонародженого. Проникає в грудне молоко. Період напіввиведення – 2,5-3 години.
Показання
Больовий синдром сильної та середньої інтенсивності. Застосовують як додатковий засіб при проведенні анестезії, для зниження болю в перед- та післяопераційний період, для знеболення під час пологів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до налбуфіну гідрохлориду або до будь-якого з інгредієнтів препарату.
Вік до 18 років.
Препарат не слід застосовувати при пригніченні дихання або вираженому пригніченні центральної нервової системи, підвищеному внутрішньочерепному тиску, травмі голови, гострому алкогольному сп'янінні, алкогольному психозі, печінковій та нирковій недостатності.
Не рекомендовано застосовувати препарат без проведення відповідної діагностики при гострих хірургічних захворюваннях органів черевної порожнини, оскільки налбуфін може маскувати їх прояви.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При застосуванні препарату разом із засобами для наркозу, снодійними препаратами, анксіолітиками, антидепресантами та нейролептиками, для запобігання надмірному пригніченню центральної нервової системи та дихального центру, необхідно застосовувати нижчі дози препарату та контролювати стан пацієнта. Алкоголь також посилює пригнічувальну дію налбуфіну на центральну нервову систему. Препарат не слід застосовувати разом з іншими наркотичними аналгетиками через небезпеку послаблення аналгезивної дії і можливість провокування синдрому відміни у хворих із залежністю від опіоїдів.
Одночасне застосування налбуфіну з похідними фенотіазину і препаратами пеніциліну може посилити нудоту та блювання.
Протипоказані комбінації. Алфентаніл, кодеїн, декстропроксифен, дигідрокодеїн, фентаніл, метадон, морфін, оксикодон, петидин, суфентаніл, трамадол – спостерігається зменшення знеболювального ефекту внаслідок блокування рецепторів із ризиком появи синдрому відміни.
Застосовувати з обережністю: з протикашльовими засобами або при замісній терапії бензодіазепінами, барбітуратами – зростає ризик пригнічення дихання, що може мати летальний наслідок у разі передозування; з анксіолітиками, седативними антидепресантами (амітриптиліном, доксепіном, міансерином, міртазапіном, триміпраміном), антигістамінними (Н1) засобами, седативними, антигіпертензивними засобами, нейролептиками, талідомідом, баклофеном – посилюється пригнічення центральної нервової системи.
Нерекомендовані комбінації. Слід уникати вживання алкогольних напоїв і застосування лікарських засобів, що містять етанол.
Особливості застосування
У хворих із наркотичною залежністю препарат може спричинити гострий напад абстиненції. При тривалому застосуванні разом з іншими похідними морфіну можливе виникнення психічної та фізичної залежності. Раптова відміна препарату після тривалого застосування може спричинити синдром відміни.
Не рекомендується застосовувати «Налбук» в амбулаторних умовах через ризик виникнення денної сонливості.
При застосуванні препарату з метою знеболювання пологів слід з обережністю застосовувати жінкам з розкриттям шийки матки 4 см. У такому випадку слід уникати внутрішньовенного введення.
В 1 мл препарату міститься 1,39 мг (0,06 ммоль) натрію. Це слід враховувати пацієнтам, які перебувають на натрійконтрольованій дієті.
Налбуфін має помірну здатність спричиняти пригнічення дихання, тому його застосування може спровокувати розвиток дихальної недостатності.
При застосуванні налбуфіну у морфінзалежних осіб або пацієнтів, які пройшли курс терапії морфіном, може виникнути синдром відміни: це пов'язано з його фармакологічними властивостями.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Через відсутність досліджень препарат не можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
У період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Препарат застосовують внутрішньовенно та внутрішньом'язово.
Дозування повинно відповідати інтенсивності болю, фізичному стану пацієнта та враховувати взаємодію з іншими одночасно застосовуваними лікарськими засобами. Дозу препарату та частоту введення слід ретельно розраховувати, щоб уникнути наркотичної залежності. Для знеболювання звичайна рекомендована доза становить 0,15-0,3 мг препарату на 1 кг маси тіла, при необхідності введення можна повторювати кожні 4-6 годин.
Максимальна разова доза для дорослих – 0,3 мг на 1 кг маси тіла, максимальна добова доза – 2,4 мг на 1 кг маси тіла.
При інфаркті міокарда часто буває достатньо 20 мг препарату, що вводять повільно в вену, проте може бути необхідним збільшення дози до 30 мг. При відсутності чіткої позитивної динаміки больового синдрому – 20 мг повторно через 30 хвилин.
При застосуванні налбуфіну як допоміжного засобу для анестезії необхідні вищі дози, ніж для знеболення.
Для премедикації – 100-200 мкг/кг маси тіла.
При проведенні внутрішньовенного наркозу: для введення у наркоз ‒ 0,3-1 мг/кг внутрішньовенно протягом 10-15 хв, для підтримання наркозу – 250-500 мкг/кг внутрішньовенно повільно кожні 30 хвилин.
При знеболюванні під час пологів препарат слід застосовувати у дозі 20 мг внутрішньом'язово.
З обережністю призначати препарат хворим літнього віку, при загальному виснаженні, недостатній функції дихання. У такому разі слід розпочинати застосування з мінімально ефективних доз у зв'язку з більш частим виникненням побічних реакцій.
Діти.
Не застосовувати.
Передозування
У разі передозування застосовують внутрішньовенне введення налоксону (специфічний антидот). Також можна застосовувати за необхідності кисень, дезінтоксикаційну терапію, засоби, що підвищують артеріальний тиск, симптоматичну терапію.
Побічні реакції
У пацієнтів, які лікувались налбуфіном, найчастіше спостерігалися седативні реакції.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, невротичні реакції, сонливість, депресія, сплутаність свідомості, дисфорія, порушення мови, зміна настрою.
З боку травного тракту: нудота, блювання, сухість у роті, спазми у животі.
З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, припливи, підвищена пітливість.
З боку органів зору: нечіткість або порушення зору.
З боку шкіри: кропив'янка.
Місцеві реакції: локальний біль, набряк, почервоніння, печіння та відчуття тепла.
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність
Не слід змішувати в одному шприці з іншими ін'єкційними розчинами.
«Налбук» сумісний з 0,9 % розчином натрію хлориду, 5 % розчином глюкози і розчином Хартмана.
Упаковка
По 1 мл або 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці.
По 1 мл або 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці.
По 1 мл у шприці; по 1 шприцю з голкою у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці.
По 1 мл у шприці; по 1 шприцю з голкою у тубусі; по 1 або 10 тубусів у пачці.
По 1 мл у шприці; 1 шприц у блістері та 1 голка у блістері у комплекті; по 1 або 2 комплекти у пачці.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України