Торгівельна назва | Мирцера |
Кількість діючої речовини | 75 мкг/0,3 мл |
Форма випуску | розчин для ін’єкцій |
Кількість в упаковці | шприц-тюбик 0,3 мл |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Виробник | РОШ ДІАГНОСТИКС ГМБХ |
Країна виробництва | Німеччина |
Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B03 Препарати, що стимулюють кровотворення B03X Інші антианемічні препарати B03XA Інші антианемічні препарати B03XA03 Метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета |
Розчин для ін'єкцій «Мирцера ®» застосовується при лікуванні симптоматичної анемії, пов'язаної з хронічною хворобою нирок.
Склад
Діюча речовина - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (1 попередньо наповнений шприц з 0,3 мл розчину для ін'єкцій містить 75 мкг метокси поліетилен гліколь-епоетину бета).
Допоміжні речовини: L-метіонін; натрію сульфат безводний; натрію дигідрофосфат, моногідрат; манить (E 421); полоксамер 188; кислота соляна розведена або розчин натрію гідроксиду (qs до рН 6,2); вода для ін'єкцій.
Протипоказання
- підвищена чутливість до метокси поліетилен гліколь-епоетин бета або до будь-якої допоміжної речовини препарату;
- неконтрольована артеріальна гіпертензія.
Спосіб застосування
Лікування препаратом «Мирцера ®» слід здійснювати під наглядом лікаря, який має досвід в лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю.
Препарат «Мирцера ®» можна вводити підшкірно або внутрішньовенно. «Мирцера ®» вводиться підшкірно в область живота, плеча або стегна. Зазначені ділянки однаково підходять для підшкірного введення.
Лікування симптоматичної анемії у дорослих з хронічною хворобою нирок
Симптоми анемії та її наслідки можуть варіювати в залежності від віку, статі та загальної тяжкості хвороби, тому необхідна оцінка лікарем індивідуального перебігу хвороби та стану пацієнта.
Препарат можна застосовувати підшкірно або внутрішньовенно з метою підвищення гемоглобіну до рівня не вище 12-ти г/дл (7,45 ммоль / л). Підшкірному введенню слід віддавати перевагу у пацієнтів, які не перебувають на гемодіалізі, щоб уникнути пункції периферичних вен.
У зв'язку з індивідуальною варіабельністю у окремого пацієнта рідко може спостерігатися рівень гемоглобіну вище або нижче бажаного рівня гемоглобіну. Вплинути на варіабельність рівня гемоглобіну можна за допомогою корекції дози з урахуванням цільового діапазону рівня гемоглобіну від 10-ти г/дл (6,21 ммоль / л) до 12-ти г/дл (7,45 ммоль / л). Слід уникати стійкого підвищення гемоглобіну до рівня вище 12-ти г/дл (7,45 ммоль / л); рекомендації по відповідній корекції дози при зростанні рівня гемоглобіну вище 12-ти г/дл (7,45 ммоль / л) наведені нижче.
Слід уникати підвищення рівня гемоглобіну вище 2-х г/дл (1,24 ммоль / л) протягом 4-тижневого періоду. При виникненні такої ситуації слід відкоригувати дозу препарату «Мирцера ®».
За пацієнтами слід ретельно спостерігати, щоб переконатися, що вони отримують найнижчу затверджену ефективну дозу препарату «Мирцера ®» з метою адекватного контролю симптомів анемії при підтримці концентрації гемоглобіну нижче або на рівні 12 г/дл (7,45 ммоль / л).
Необхідно виявляти обережність при підвищенні дози препарату «Мирцера ®» для пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю. Якщо у пацієнта слабка відповідь за рівнем гемоглобіну на застосування препарату «Мирцера ®», слід розглянути наявність альтернативних пояснень.
Рівень гемоглобіну необхідно контролювати кожні два тижні до його стабілізації з подальшим періодичним контролем.
Особливості застосування
Вагітні
Застосовувати препарат «Мирцера ®» вагітним необхідно з обережністю.
Невідомо, чи виводиться препарат «Мирцера ®» в грудне молоко. Рішення про продовження або скасування годування грудьми або продовженні або скасування терапії лікарським засобом «Мирцера ®» необхідно приймати, враховуючи користь грудного годування для дитини та користь лікування препаратом «Мирцера ®» для жінки.
У дослідженнях на тваринах не було виявлено ознаки порушення фертильності. Потенційний ризик для людини невідомий.
Діти
Не рекомендується лікування препаратом «Мирцера ®» дітям (віком до 18-ти років) у зв'язку з відсутністю даних про ефективність і безпеку застосування препарату.
Водії
Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами та механізмами.
Передозування
Препарат «Мирцера ®» має широкий терапевтичний діапазон. При ініціації терапії слід враховувати індивідуальну відповідь на терапію. Передозування може призвести до збільшення фармакодинамічної ефекту, тобто надмірного еритропоезу. У разі надмірного підвищення рівня гемоглобіну слід тимчасово відмінити лікування препаратом «Мирцера ®». При наявності клінічних показань може рекомендуватися флеботомія.
Побічні ефекти
При застосуванні препарату «Мирцера ®» виникнення побічних реакцій можливо приблизно у 6% пацієнтів. Найчастіше побічною реакцією була артеріальна гіпертензія (часта побічна реакція).
Взаємодія
При відсутності досліджень сумісності не слід змішувати препарат «Мирцера ®» з іншими лікарськими засобами.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі від 2 °C до 8 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.
Препарат можна дістати з холодильника і зберігати одноразово при кімнатній температурі (не вище 30 °C). Препарат слід використовувати протягом цього періоду, який не повинен перевищувати 1 місяць.
Термін придатності - 3 роки.
Опис товару завірено виробником Рош.
Зверніть увагу!
Опис препарату Мирцера р-н д/ін 75 мкг/0,3мл шприц-тюбик 0.3 мл №1*** на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.