Лоризан сироп 5мг/5мл банка 100мл

ЛОРІЗАН ^® (LORIZAN ^®)

LORATADINUM R01A C09 **

Корпорація Артеріум R06A X13

Київмедпрепарат

Склад лікарського засобу:

табл. 10 мг, № 10

Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

№ UA / 0905/01/01 від 02.06.2009 до 02.06.2014

гель назал. 0,5% туба 15 г

1 г гелю містить лоратадину в перерахуванні на 100% речовину 5 мг; допоміжні речовини: карбомер 934Р (карбопол 934Р), гліцерин, пропіленгліколь, аміаку розчин 15%, етанол 96%, формальдегіду розчин, вода очищена.

№ UA / 0340/01/01 Термін дії посвідчення 11.11.2008 до 11.11.2013

сироп 5 мг / 5 мл банку 100 мл, № 1

сироп 5 мг / 5 мл фл. 100 мл, № 1

сироп 5 мг / 5 мл фл. 200 мл, № 1

Допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, гліцерин, пропіленгліколь, натрію бензоат, ароматизатор абрикосовий, цукор рафінований, вода очищена.

№ UA / 7023/01/01 Термін дії посвідчення 09.07.2012 до 09.07.2017

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Протиалергічний препарат пролонгованої дії. Селективно блокує H _{1-рецептори.} Лоратадин чинить протиалергічну, антиексудативну, протисвербіжну дію. Зменшує проникність капілярів, усуває спазм гладких м'язів, запобігає розвитку набряку тканин. Не викликає звикання. На відміну від багатьох інших антигістамінних засобів лоратадин не чинить седативного впливу, оскільки не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Лоратадин не чинить тератогенного, мутагенного та канцерогенного дії. Препарат у формі назального гелю має місцеву протиалергічну дію, зменшує набряк слизової оболонки носа, ексудацію, свербіж, відновлює прохідність носа, полегшує дихання. Не має седативного дії, не викликає звикання.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується після прийому всередину. Визначається в крові вже через 15 хв і досягає З _max протягом 1 год після одноразового прийому всередину. Протиалергічний, антиексудативний і протисвербіжну ефекти препарату розвиваються через 30-60 хв, досягають максимуму через 8-12 год і зберігаються протягом 24 годин. При місцевому застосуванні препарат практично не має системної дії; швидко, через 30 хв після застосування, усуває симптоми алергії і діє протягом 24 год.
У крові практично повністю зв'язується з білками (до 97%). При біотрансформації утворюється активний метаболіт - дескарбоетоксилоратадину. Т _½ лоратадина - 3-20 год, його активного метаболіту - 8,8-92 год. Прийом їжі не має значного впливу на фармакокінетику, однак уповільнює час досягнення С _max на 1 ч, тому препарат рекомендується приймати до їди. ХНН, порушення функції печінки не роблять істотного впливу на фармакокінетику лоратадину. Виводиться з сечею та калом.

Показання

алергічний риніт (сезонний і цілорічний), алергічний кон'юнктивіт, а також усунення пов'язаних з даними захворюваннями симптомів (сльозотеча, ринорея, чхання, свербіж слизової оболонки носа, запалення і свербіж кон'юнктиви); хронічна ідіопатична кропив'янка, захворювання шкіри алергічного генезу, алергічні реакції на укуси комах.
Назальний гель: профілактика і лікування сезонного та хронічного алергічного ринітів, вазомоторного риніту (симптоматичне лікування при закладеності носа, чханні, виділеннях з носа, свербінні та сльозотечі); риносинусита.

Спосіб застосування

таблетки
Дорослим і дітям з масою тіла> 30 кг призначають по 1 таблетці (10 мг) 1 раз на добу.
При призначенні препарату пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки або нирковою недостатністю рекомендована початкова доза становить 10 мг через день.
Сіро п
Дорослим і дітям віком старше 12 років - по 10 мг лоратадину (10 мл сиропу) 1 раз на добу.
Дітям у віці 2-12 років з масою тіла> 30 кг - по 10 мг лоратадину (10 мл сиропу) 1 раз на добу, з масою тіла <30 кг - 5 мг (5 мл сиропу) 1 раз на добу.
При тяжкому порушенні функції печінки або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації <30 мл/хв) початкова доза препарату становить 10 мг (10 мл сиропу) через день, далі, в залежності від перебігу захворювання, можливе поступове підвищення дози.
Тривалість терапії залежить від особливостей перебігу захворювання.
Назальний гел ь
Назальний гель для місцевого застосування.
Дорослим і дітям віком старше 2 років Лорізан наносять на слизову оболонку носа 2 рази на добу (при необхідності - 3-4 рази на добу).
Лікування проводять до досягнення терапевтичного ефекту (в середньому від 2 до 5 днів).

Протипоказання:

підвищена чутливість до лоратадину, період вагітності (для назального гелю) та годування груддю, діти з масою тіла <30 кг (для таблеток), діти у віці до 2 років (для назального гелю і сиропу), спадкова непереносимість галактози.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

• з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість у роті, гастрит;
• з боку центральної нервової системи: сонливість, головний біль, психомоторна гіперактивність, дуже рідко - судоми;
• з боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, дуже рідко - алопеція.

Також зафіксовані окремі випадки:

• з боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття посиленого серцебиття;
• алергічні реакції: анафілаксія;
• з боку функції печінки та біліарної системи: порушення печінкових функцій, гепатит;
• інші: біль у м'язах, підвищена стомлюваність.

Лорізан в формі назального гелю, як правило, добре переноситься. Але іноді можливі збільшення кількості виділень з носа, виникнення свербежу, сухість у роті, порушення з боку шлунково-кишкового тракту.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

Лорізан не є седативним антигістамінним засобом, хоча у деяких пацієнтів можуть зберігатися дозозалежний седативний ефект.
Препарат не впливає на ЧСС та артеріальний тиск.
Для отримання достовірних результатів при проведенні шкірних діагностичних аллергопроб прийом лоратадину слід призупинити не пізніше, ніж за 48 годин до проведення аналізу.
Слід уникати потрапляння гелю на слизову оболонку очей.
При алкогольному ураженні печінки З _max в крові та Т _½ підвищуються зі збільшенням тяжкості захворювання. При призначенні препарату пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки або нирковою недостатністю рекомендована початкова доза становить 5 мг/добу або по 10 мг через день у зв'язку з можливим зниженням кліренсу лоратадину. У людей похилого віку З _max препарату в крові підвищується на 50%, Т _½ Лорізана і його активного метаболіту - 18,2 і 17,5 год відповідно.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Безпека застосування у вагітних не вивчена. Застосування в період вагітності можливе у випадках, коли передбачувана користь від його застосування для жінки перевищує можливу шкоду для плода. Препарат у формі назального гелю протипоказаний в період вагітності. При необхідності застосування в період годування груддю слід припинити грудне вигодовування, оскільки лоратадин проникає в грудне молоко.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, діяльність яких пов'язана з керуванням транспортними засобами або роботою з різними механізмами в зв'язку з ризиком розвитку седативного ефекту препарату. Препарат у формі назального гелю можна призначати хворим, які виконують роботу, що вимагає уваги, оскільки він не впливає на психомоторні функції, психічні та розумові здібності.
Діти. Лоратадин у формі таблеток не застосовується у дітей з масою тіла <30 кг, в формі сиропу і назального гелю - у дітей у віці до 2 років.

Взаємодія з іншими лікарськими

лікарської взаємодії при місцевому застосуванні Лорізана не встановлено. Але слід враховувати, що циметидин, еритроміцин і кетоконазол підвищують концентрацію лоратадину в плазмі крові. У зв'язку з можливістю розвитку дозозалежного седативного ефекту слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з іншими блокаторами _{Н1-рецепторів,} барбітуратами, бензодіазепінами, агоністами опіоїдних рецепторів, нейролептиками, трициклічними антидепресантами, етанолом, анксиолитиками, седативними та снодійними засобами. Лоратадин знижує також рівень еритроміцину в плазмі крові на 15%. Чи не потенціює седативний ефект діазепаму. При одночасному застосуванні Лорізан НЕ потенціює гальмівну дію на центральну нервову систему етанолу і транквілізаторів.

Умови та термін зберігання

симптоми: головний біль, сонливість, тахікардія.
Лікування симптоматичне.
При місцевому застосуванні небезпека передозування мінімальна.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

таблетки - в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C; назальний гель - в оригінальній упаковці, при температурі 10-20 °C; сироп - в захищеному від світла місці при температурі 2-30 °C.