| Торгівельна назва | Лоризан |
| Діючі речовини | Лоратадин |
| Кількість діючої речовини | 10 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 10 таблеток |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ПАТ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Arterium |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R06 Протиалергічні препарати R06A Антигістамінні засоби для системного застосування R06AX Інші антигістамінні препарати для системного застосування R06AX13 Лоратадин |
Лоризан інструкція
Склад і форма випуску
Діюча речовина: лоратадин.
Склад
- 1 таблетка містить лоратадину 10 мг;
- допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; стеарат кальцію.
Форма випуску
Таблетки.
Купити Лоризан таблетки можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Лоризан ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Лоратадин - трициклічний селективний блокатор периферичних Н1-гістамінових рецепторів. При застосуванні в рекомендованих дозах не чинить клінічно значущої седативної та антихолінергічної дії. Протягом тривалого лікування не виявлено клінічно значущих змін в показниках життєво важливих функцій, лабораторних дослідженнях, даних фізикального обстеження хворого або на ЕКГ. Лоратадин не чинить значного впливу на активність Н2-гістамінових рецепторів. Не блокує захоплення норадреналіну і фактично не впливає на серцево-судинну систему або активність водія ритму.
Існують дані, що при проведенні шкірних проб на гістамін після прийому разової дози 10 мг, антигістамінний ефект виникає через 1-3 год, досягає піку через 8-12 год і триває 24 год. Не відзначалося розвитку стійкості до дії препарату після 28 днів застосування лоратадину .
Клінічна ефективність і безпеку. Відомо, що Лоратадин (таблетки) в дозі 10 мг 1 раз на добу був більш ефективним, ніж плацебо, і таким же ефективним, як клемастин, щодо поліпшення стану при симптомах (назальних і не назальних) алергічного риніту. При застосуванні лоратадину, сонливість виникає не так часто, ніж при застосуванні клемастина, і практично з такою ж частотою, як і при застосуванні терфенадину і плацебо.
Підтверджено, що Лоратадин в дозі 10 мг 1 раз на добу ефективніше плацебо в лікуванні пацієнтів з хронічною ідіопатичною кропив'янкою (ослаблення свербіння, еритеми та алергічного висипання).
У дорослих здорових добровольців період напіввиведення лоратадину становив 8,4 години (діапазон від 3 до 20 годин), а основного активного метаболіту – 28 годин (діапазон від 8,8 до 92 годин).
Діти. Ефективність у дітей подібна до ефективності у дорослих.
Фармакокінетика
Всмоктування. Лоратадин швидко і добре всмоктується. Застосування препарату під час їжі може дещо затримувати всмоктування лоратадину, однак це не впливає на клінічний ефект. Показники біодоступності лоратадину і його активного метаболіту пропорційні дозі.
Розподіл. Для лоратадина властивий високий ступінь зв'язування з білками плазми крові (від 97 до 99%), а його активного метаболіту - з помірною активністю (73-76%).
У здорових добровольців Т ½ лоратадина і його активного метаболіту в плазмі крові становить приблизно 1 і 2 ч відповідно.
Біотрансформація. Після перорального застосування лоратадин швидко та добре абсорбується, а також екстенсивно метаболізується при першому проходженні через печінку, головним чином за допомогою CYP3A4 та CYP2D6. Основний метаболіт дезлоратадин є фармакологічно активним та більшою мірою відповідає за клінічний ефект. Лоратадин та дезлоратадин досягають максимальної концентрації у плазмі крові (Tmax) через 1-1,5 години та 1,5-3,7 годин відповідно після застосування препарату.
Виведення. Близько 40% дози виводиться з сечею і 42% з калом протягом 10 днів, в основному у формі кон'югованих метаболітів. Приблизно 27% дози виводиться з сечею протягом перших 24 год. Менше 1% активної речовини виводиться в незміненій активній формі - як лоратадин або дезлоратадин.
У дорослих здорових добровольців Т ½ лоратадина склав 8,4 ч (3-20 год), а основного активного метаболіту - 28 год (8,8-92 год).
Фармакокінетичний профіль лоратадину та його метаболітів у здорових дорослих добровольців можна порівняти з таким добровольців літнього віку.
У хворих з хронічною нирковою недостатністю значення фармакокінетичних параметрів не збільшуються в порівнянні з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Середній Т ½ істотно не змінюється, а гемодіаліз не впливає на фармакокінетику лоратадину та його метаболітів. У пацієнтів з хронічними порушеннями функції печінки гемодіаліз не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.
У хворих з хронічним алкогольним ураженням печінки можливе підвищення значень фармакокінетичних параметрів лоратадину в 2 рази, в той час як фармакокінетичний профіль метаболіту не змінюється в порівнянні з пацієнтами з нормальною функцією печінки. Т ½ лоратадина і його метаболіту становить 24 і 37 годин відповідно і збільшується в залежності від тяжкості захворювання печінки.
Показання
Симптоматичне лікування алергічного риніту і хронічної ідіопатичної кропив'янки.
Застосування
Таблетки можна приймати перорально, незалежно від прийому їжі.
Дорослим і дітям віком старше 12 років приймати по 1 таблетці (10 мг лоратадину) 1 раз на добу.
Дітям у віці 2-12 років з масою тіла 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.
У дітей з масою тіла 30 кг застосовують лоратадин у вигляді сиропу.
Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку та хворих з нирковою недостатністю.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки тяжкого ступеня слід призначати препарат в низькій початковій дозі, оскільки в них можливе зниження кліренсу лоратадину. Для дорослих і дітей з масою тіла 30 кг рекомендована початкова доза становить 10 мг через день.
Немає необхідності в корекції дози для пацієнтів з порушенням функції нирок.
Протипоказання
Підвищена чутливість до лоратадину або інших компонентів препарату.
Побічні ефекти
Коротка характеристика профілю безпеки. в клінічних дослідженнях за участю дорослих і підлітків при застосуванні лоратадину в рекомендованій дозі 10 мг/добу при показаннях, що включають алергічний риніт і хронічну ідіопатичну кропив'янку, про побічні реакції повідомлялось у 2% пацієнтів. найчастіші побічні реакції, про які повідомлялося, були: сонливість (1,2%), головний біль (0,6%), посилення апетиту (0,5%) і безсоння (0,1%). в клінічних дослідженнях у дітей віком 2-12 років відзначалися такі небажані явища, як головний біль (2,7%), нервозність (2,3%) або втома (1%).
Побічні реакції, про які повідомлялося в ході постмаркетингового періоду, вказані нижче за класами систем органів. Частота визначена як дуже часто (≥1 / 10), часто (від ≥1 / 100 до 1/10), нечасто (від ≥1 / 1000 до 1/100), рідко (від ≥1 / 10 000 до 1/1 000), дуже рідко (1/10 000) і невідомо (неможливо встановити за наявними даними).
З боку імунної системи: дуже рідко - анафілаксія, включаючи ангіоедема.
З боку нервової системи: дуже рідко - запаморочення, судоми.
З боку серця: дуже рідко - тахікардія, посилене серцебиття.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко - нудота, сухість у роті, гастрит.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко - патологічні зміни функції печінки.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - висип, алопеція.
Порушення загального стану та пов'язані зі способом застосування препарату: дуже рідко - втома.
Особливі вказівки
Лорізан слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжкою формою порушення функції печінки.
Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати у пацієнтів з рідкою спадковою непереносимістю галактози, Lapp-лактазной недостатністю або глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування препарату «Лоризан®» необхідно припинити щонайменше за 48 годин перед проведенням шкірних тестів, оскільки антигістамінні засоби можуть нейтралізувати або іншим чином послаблювати позитивну реакцію щодо індексу реактивності шкіри.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Даних про застосування лоратадину у вагітних дуже мало. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих негативних ефектів, що стосуються репродуктивної токсичності. Бажано уникати застосування препарату в період вагітності.
Годування грудьми. Є дані, що свідчать про виведення лоратадину / метаболітів з грудним молоком. Оскільки ризик для дитини не може бути виключений, препарат не слід застосовувати в період годування груддю.
Дані про вплив препарату на жіночий або чоловічий фертильність відсутні.
Діти. Ефективність та безпечність застосування лоратадину у дітей у віці до 2 років не встановлені.
Препарат у формі таблеток призначають дітям з масою тіла 30 кг.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не було помічено впливу препарату на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Однак слід враховувати, що іноді можливе виникнення сонливості, яка може впливати на здатність керувати транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.
Взаємодії
Лоратадин не посилює пригнічувала дії алкоголю на психомоторні реакції.
Одночасне застосування лоратадину з інгібіторами CYP 3A4 або CYP 2D6 може призводити до підвищення рівня лоратадину, що, в свою чергу, збільшує вираженість побічних ефектів.
Циметидин, еритроміцин і кетоконазол підвищують концентрацію лоратадину в плазмі крові, але це підвищення не проявляється клінічно, в тому числі за даними ЕКГ.
Передозування
Передозування лоратадина підвищує частоту виникнення антихолінергічних симптомів.
Симптоми: головний біль, сонливість, тахікардія.
Лікування симптоматичне і підтримуюче (стимулювання блювання, промивання шлунка, призначення активованого вугілля). Гемодіаліз неефективний; ефективність перитонеального діалізу у виведенні препарату невідома.
Після невідкладної допомоги пацієнт повинен залишатися під медичним наглядом.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Київмедпрепарат. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Лоризан табл. 10мг №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Лоризан табл. 10мг №10?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Лоризан (Київмедпрепарат)?
Які аналоги у таблеток Лоризан №10?
Повними аналогами Лоризан табл. 10мг №10 є:
