| Торгівельна назва | Колдрекс |
| Діючі речовини | Вітамін С, Кофеїн, Парацетамол, Терпінгидрат, Фенілефрин |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | СМІТ КЛЯЙН ДАНГАВАР ЛІМІТЕД |
| Країна виробництва | Ірландія |
| Заявник | GSK |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N02 Болезаспокійливі препарати N02B Інші анальгетики та антипіретики N02BE Аніліди N02BE51 Парацетамол, комбінації без психолептиків |
Фармакологічні властивості
Фармакодінаміка.парацетамол є анальгетиком-антипіретиком. механізм дії пояснюється пригніченням синтезу простагландинів в ЦНС і дією на центр терморегуляції в гіпоталамусі.
Кофеїн має виражену стимулюючу дію на центральну нервову систему, потенціює знеболюючу дію парацетамолу, відноситься до групи метилксантинів, збуджує дихальний і судиноруховий центри, викликає розширення кровоносних судин м'язів, серця, нирок, звуження судин органів черевної порожнини та мозку, зменшує агрегацію тромбоцитів, підвищує діурез, шлункову секрецію.
Аскорбінова кислота є життєво необхідним вітаміном, включена до складу препарату для компенсації втрати вітаміну С, що відзначається в початковий період вірусної інфекції. Відомо, що аскорбінова кислота відіграє важливу роль в реалізації захисної функції організму від інфекції і необхідна для нормального функціонування Т-лімфоцитів та ефективної фагоцитарної активності лейкоцитів. Нормалізує проникність капілярів.
Фенілефрин - симпатомиметик. Його дія пов'язана, в першу чергу, з прямою стимуляцією адренорецепторів і частково - з ефектом, опосередкованим через вивільнення норадреналіну. Фенілефрин зменшує набряк слизової оболонки носа, полегшуючи носове дихання. Викликає звуження артеріол, підвищує загальний периферичний опір та рівень артеріального тиску.
Терпінгідрат стимулює бронхіальну секрецію, застосовується як відхаркувальний засіб.
Показання
Симптоматичне лікування при грипі та простудних захворюваннях: головний біль, озноб, закладеність носа, біль у горлі та навколоносових пазухах, біль в м'язах.
Застосування
Препарат призначений для перорального прийому.
Дорослим: по 2 таблетки 4 рази на добу при необхідності. Не приймати частіше, ніж через 4 год; не брати більше 8 таблеток на добу.
Максимальний період лікування - 7 днів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі порушення функції печінки та / або нирок, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкоза- 6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія, тромбоз, тромбофлебіт, стани підвищеного збудження; порушеннях сну; важка аг; при органічних захворюваннях серцево-судинної системи (в тому числі при атеросклерозі); глаукомі; похилий вік; епілепсія, гіпертиреоз, декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевої провідності, тяжкий атеросклероз, схильність до спазму судин, ІХС, гострий панкреатит, гіпертрофія передміхурової залози, тяжкі форми цукрового діабету, закрітоугловая глаукома, період вагітності та годування груддю. не застосовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (мао) і протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів мао, протипоказано пацієнтам, які приймають трехцікліческіе антидепресанти або блокатори β-адренорецепторів. діти у віці до 12 років.
Побічні ефекти
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, кропив'янка, мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку імунної системи: в поодиноких випадках - анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації, занепокоєння, збудженість, відчуття страху, дратівливість, порушення сну, безсоння, сплутаність свідомості, депресивні стани, тремор, відчуття поколювання і тяжкості в кінцівках, шум у вухах.
З боку органу зору: порушення зору і акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.
З боку системи травлення: нудота, блювання, сухість у роті, дискомфорт і біль в епігастральній ділянці, гіперсалівація, зниження апетиту, підвищення активності печінкових ферментів, печія, діарея.
З боку органів кровотворення: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія, гемолітична анемія.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, тахікардія або рефлекторна брадикардія, задишка, біль в області серця, аритмія.
З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів чутливих до аспірину та інших нестероїдних протизапальних засобів.
Інші: загальна слабкість, посилене потовиділення, гіпоглікемія, гіперглікемія, глюкозурія, порушення обміну цинку і міді.
Особливі вказівки
Хворим на феохромоцитому, гіпербілірубінемією, хворобою Рейно, особам похилого віку перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування препарату. при тривалому застосуванні слід здійснювати контроль функціонального стану печінки та показники периферичної крові.
Препарат містить барвник жовтий (Е110), який може викликати алергічні реакції.
Необхідно уникати одночасного прийому з іншими препаратами, що містять парацетамол, сімпатоміметі (такими як деконгестантів, засобами, що пригнічують апетит, амфетаміноподобним психостимулирующим засобами).
Слід уникати надмірного прийому кофеїну (чаю, кави та інших напоїв, що містять кофеїн).
Чи не перевищувати зазначені дози.
Якщо під час лікування препаратом стан хворого не поліпшується, необхідно звернутися до лікаря.
Період вагітності та годування груддю. Не рекомендується застосовувати препарат в період вагітності.
У період годування груддю не застосовувати препарат, попередньо не проконсультувавшись з лікарем.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з технікою. У разі запаморочення не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.
Діти.
Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 12 років.
Взаємодії
Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися метоклопрамидом і домперідоном і зменшуватися холестирамином. антікоагуляторний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений при одночасному тривалому щоденному застосуванні парацетамолу, з підвищенням ризику кровотечі.
Барбітурати знижують жарознижувальний ефект парацетамолу.
Протисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), рифампіцин, стимулюючи активність ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти. При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами збільшується токсичний вплив препаратів на печінку.
Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичної синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків.
Не застосовувати одночасно з алкоголем.
Аскорбінова кислота посилює всмоктування пеніциліну, знижує дію гепарину та антикоагулянтів непрямої дії. При одночасному застосуванні з саліцилатами збільшується ризик появи кристалурії.
Антидепресанти, протипаркінсонічні та антипсихотичні препарати, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, запору. ГКС збільшують ризик розвитку глаукоми.
Абсорбція вітаміну C знижується при одночасному застосуванні пероральних контрацептивних засобів, вживанні фруктових або овочевих соків, лужного пиття. Аскорбінова кислота при пероральному прийомі підвищує абсорбцію пеніциліну, заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів, підвищує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами. Одночасний прийом вітаміну С і дефероксаміну підвищує тканинну токсичність заліза, особливо в серцевому м'язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Вітамін С можна приймати лише через 2 години після ін'єкції дефероксаміну. Тривалий прийом великих доз у осіб, які застосовують дисульфирам, гальмує реакцію дисульфірам - алкоголь. Високі дози препарату знижують ефективність трициклічних антидепресантів.
Одночасне застосування кофеїну з інгібіторами МАО може викликати небезпечне підвищення артеріального тиску.
Кофеїн підвищує ефективність (покращує біодоступність) аналгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похідних ксантину, α- і β-адреноміметиків, психостимулюючих засобів.
Циметидин, гормональні контрацептиви, ізоніазид посилюють дію кофеїну.
Кофеїн знижує ефективність опіоїдних анальгетиків, анксіолітиків, снодійних та седативних засобів, є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують ЦНС, конкурентним антагоністом препаратів аденозину, АТФ. При одночасному застосуванні кофеїну з ерготаміном покращує всмоктування ерготаміну в шлунково-кишковому тракті, з тиреотропного засобами - підвищується тиреоїдний ефект.
Кофеїн знижує концентрацію літію в крові.
Взаємодія фенілефрину з інгібіторами моноаміноксидази спричиняє гіпертензивний ефект, з трициклічними антидепресантами - підвищується ризик розвитку серцево-судинних захворювань, з дигоксином і серцевими глікозидами - порушення серцебиття або серцевий напад. Фенілефрін з іншими симпатоміметиками підвищує ризик виникнення побічних реакцій з боку серцево-судинної системи. Фенілефрін може знижувати ефективність блокаторів β-блокаторів та антигіпертензивних препаратів (резерпін, метилдопа і т.п.) з підвищенням ризику виникнення АГ та інших побічних реакцій з боку серцево-судинної системи. Тому Колдрекс не рекомендується застосовувати хворим, які застосовують вищевказані препаратами.
Передозування
При застосуванні препарату в високих дозах може розвиватись нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз), порушення сечовипускання (з більшою ймовірністю трапляється у пацієнтів з синдромом инфравезикальной обструкції, такий як гіпертрофія передміхурової залози), кристалурія, утворення уратних та оксалатних конкрементів у нирках і сечовивідних шляхах.
При тривалому застосуванні у високих дозах - апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Передозування, як правило, обумовлена парацетамолом і виявляється блідістю шкірних покривів, анорексією, нудотою, блювотою, болем у животі, гепатонекрозом, підвищенням активності печінкових трансаміназ, повишченіем протромбінового індексу.
Симптоми ураження печінки спостерігаються через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати та призвести до розвитку токсичної енцефалопатії з порушенням свідомості, в окремих випадках - з летальним результатом. ОПН з гострим некрозом канальців може розвиватись навіть при відсутності тяжкого ураження нирок. Відзначалася також серцева аритмія. Ураження печінки можливе у дорослих, після прийняття 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли більше 150 мг/кг маси тіла.
При передозуванні парацетамолом необхідна негайна медична допомога, навіть якщо симптомів передозування не виявлено. У разі передозування можуть спостерігатися підвищене потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, сонливість, порушення свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардія, екстрасистолія, тремор, гіперрефлексія, судоми.
Лікування: промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля, симптоматична терапія. Застосування метіоніну перорально або ацетилцистеїну в / в є ефективним на протяжністю 48 годин після передозування. Необхідно також призначити підтримуючу терапію. При необхідності застосовують блокатори α-адреноблокатори.
Передозування, обусловленнае дією аскорбінової кислоти (більш 3000 мг), може проявлятися тимчасової осмотичного діареєю і шлунково-кишковими порушеннями, такими як нудота, блювання, дискомфорт в епігастральній ділянці, здуття і біль в животі, свербіж, висипи на шкірі, підвищена збудливість.
Ефекти передозування можуть бути віднесені до категорії таких, які викликані тяжким ураженням печінки, в результаті передозування парацетамолу.
Лікування: промивання шлунка, лужне пиття, активоване вугілля або інші абсорбенти.
Передозування, обумовлена дією кофеїну, може проявитися порушенням, запамороченням, прискореним диханням, блювотою, тремором, судомами, екстрасистолією. Високі дози кофеїну можуть викликати біль в епігастральній ділянці, діурез, тахікардію або серцеву аритмію.
Лікування: промивання шлунка, кисень. Специфічний антидот відсутній. При судомах застосовують діазепам. Симптоматична терапія.
Передозування терпінгідрату може послужити причиною шлунково-кишкові порушень: нудота, блювота і біль в епігастральній ділянці.
Передозування фенілефрину викликає: підвищену возбуздімость, головний біль, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудоту, блювоту, дратівливість, неспокій. Можлива рефлекторна брадикардія. У важких випадках можливе виникнення сплутаності свідомості, галюцинацій, судом, аритмії. Однак кількості, необхідні для виникнення важкої інтоксикації фенілефрін, більше, ніж ті, які викликають парацетамол-пов'язане токсичне ураження печінки. При передозуванні необхідна симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування блокаторів α-адренорецепторів таких, як фентоламін.
Умови зберігання
У сухому місці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Сміт кляйн.
Зверніть увагу!
Опис препарату Колдрекс табл. №12 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
