| Торгівельна назва | Карізон |
| Діючі речовини | Клобетазол |
| Кількість діючої речовини | 0,5 мг/г |
| Форма випуску | розчин для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 мл |
| Спосіб застосування | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | МІБЕ ГМБХ АРЦНАЙМІТТЕЛЬ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Mibe |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
D Препарати для лікування захворювань шкіри D07 Препарати гормонів кори надниркових залоз для лікування захворювань шкіри D07A Прості препарати кортикостероїдів D07AD Високоактивні кортикостероїди (група IV) D07AD01 Клобетазол |
КАРІЗОН (CARIZON)
CLOBETASOLUM D07A D01
Dermapharm
Склад лікарського засобу:
крем д / зовніш. прим. 0,5 мг / 1 г туба 15 г, № 1
крем д / зовніш. прим. 0,5 мг / 1 г туба 30 г, № 1
| клобетазолу | 0,5 мг / 1 г |
№ UA / 10950/02/01 Термін дії посвідчення 01.09.2010 до 01.09.2015
мазь д / зовн. прим. 0,5 мг / 1 г туба 15 г, № 1
мазь д / зовн. прим. 0,5 мг / 1 г туба 30 г, № 1
| клобетазолу | 0,5 мг / 1 г |
№ UA / 10950/03/01 Термін дії посвідчення 01.09.2010 до 01.09.2015
мазь жирна д / зовніш. прим. 0,5 мг / 1 г туба 15 г, № 1
мазь жирна д / зовніш. прим. 0,5 мг / 1 г туба 30 г, № 1
| клобетазолу | 0,5 мг / 1 г |
№ UA / 10950/04/01 Термін дії посвідчення 01.09.2010 до 01.09.2015
р-р д / зовніш. прим. 0,5 мг / 1 мл фл. 15 мл, № 1
р-р д / зовніш. прим. 0,5 мг / 1 мл фл. 30 мл, № 1
| клобетазолу | 0,5 мг / 1 мл |
№ UA / 10950/01/01 Термін дії посвідчення 01.09.2010 до 01.09.2015
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. В ході широких фармакологічних досліджень і проведення проб на людину в порівнянні з іншими ГКС при пробі на феномен згасання по МакКензі та Уеллсу у клобетазолу пропіонату було виявлено сильне судинозвужувальну дію в порівнянні з такими діючими речовинами, як Флуоцинолон, дифлукортолон, бетаметазон, триамцинолон, яке можна порівняти з теоретичними припущеннями.
Протизапальна ефективність клобетазолу пропіонату оцінювалася шляхом проведення проб на піретіческую еритему, проб Кротоновий маслом / керосином і отруйним плющем. В ході проведення таких досліджень в порівнянні з еталонними препаратами - бетаметазона валерат, діфлукортона валерат, флуоцинолону ацетоніда і тріамцинолону ацетоніду - ефект відповідав теоретичним припущенням.
Антипроліферативну дію клобетазолу пропіонату (наприклад при проведенні проб на псоріатичні бляшки) виявилося більш вираженим, ніж у флуоцинолону ацетоніда, бетаметазона валерата і діфлукортона валерата.
У якісному відношенні механізм протизапальної, антипролиферативного і імуномодулюючої дії для всіх ГКС - відповідно до загальноприйнятих, частково неповним і гіпотетичним уявленням - схематично, у спрощеній формі, можна подати так: молекули ГКС утворюють комплекси в плазмі до стероїдних рецепторів клітин - зв'язуються з окремими генами гормонреспонсівних елементів. Це індукує транскрипцію специфічних m-РНК-молекул, що беруть участь в синтезі ліпокортинів-протеїнів на рибосомах. Ліпокортини уповільнюють реакції, що виникають у разі фізичного, хімічного, токсичного або імуногенною впливу або дії мікробіологічного патогенного фактора, що здійснюються між фосфолипазой А2 і фосфоліпідами та забезпечують вивільнення арахідонової кислоти. Затримка або уповільнення процесу вивільнення арахідонової кислоти нормалізує, знижує або блокує синтез, регульований метаболізмом арахідонової кислоти з ЦОГ і ліпооксигенази, а також вивільненням простагландинів, простацикліну, лейкотрієнів, ФАТ і тромбоксанов, які в якості запальних медіаторів впливають, наприклад, на судини, мембрани клітин , лейкоцити, макрофаги, їх хемотаксис і міграцію, регулюють збільшення кількості клітин. Крім цього, ГКС надають антимітотичну дію і сповільнюють синтез нуклеїнової кислоти та протеїну. Суттєвими факторами їх імуномодулюючої і протівоаллегріческого дії є взаємодія глюкокортикоїдів з В-клітинами, Т-клітинами та клітинами Лангерганса, що уповільнює просування антигенів, їх антагоністичну дію на синтез і функції інтерлейкіну 1, 2 і інших цитокінінів.
Фармакокінетика. Легко абсорбується через шкіру. Головним чином метаболізується в печінці. Виводиться з жовчю або через товстий кишечник. Загальний індекс виведення клобетазолу пропіонату становить 72 год, приблизно 70% від загальної дози. Клобетазолу пропіонату частково метаболізується шляхом оксидування до 11-кетопроізводного.
Показання
псоріаз (за винятком поширеного бляшкового псоріазу), стійкі екземи, червоний плоский лишай, дискоїдний червоний вовчак та інші захворювання шкіри, які не піддаються лікуванню менш активними ГКС.
Спосіб застосування
Карізон мазь, Карізон жирну мазь, Карізон крем слід наносити 1 раз на добу тонким шаром. Загальна площа нанесення не повинна перевищувати 20% від всієї поверхні тіла. Курс лікування становить не більше 2-3 тижнів.
Карізон розчин слід наносити 1 раз на добу тонким шаром. Загальна площа нанесення не повинна перевищувати 20% від всієї поверхні тіла. Р-р випускається у флаконах з насадкою-дозатором, що забезпечує його безпосереднє нанесення на уражені ділянки та дозволяє уникнути рясного змочування волосся. Курс лікування становить не більше 2-3 тижнів.
Протипоказання:
рожеві вугри (розацеа), вугрі (акне) і періоральний дерматит; періанальний і генітальний свербіж; ураження шкіри, викликані вірусами (вірус простого герпесу, вітряної віспи); підвищена чутливість до компонентів препарату; ушкодження шкіри, первинно інфіковані грибками чи бактеріями; дерматози у дітей віком до 1 року, включаючи пелюшковий дерматит та інші дерматити; реакція на щеплення; I триместр вагітності.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
відомості про побічні ефекти, які наведені нижче, класифікована за органами та системами та частотою виникнення. За частотою виникнення розділені на наступні категорії: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 і ≤1 / 10), нечасто (≥1 / 1 000 і ≤1 / 100), рідко (≥1 / 10 000 і ≤1 / 1 000), дуже рідко (<1/10 000), включаючи поодинокі випадки.
Імунна система: дуже рідко - підвищена чутливість. Місцеві реакції підвищеної чутливості, такі як еритема, висип, свербіж, кропив'янка, місцеве печіння шкіри та алергічні контактні дерматити, можуть виникати в місцях нанесення і бути схожі з симптомами, для лікування яких препарат призначався.
Якщо виникають ознаки підвищеної чутливості, застосування препарату необхідно терміново припинити.
Ендокринна система: дуже рідко - ознаки гіперкортицизму. Як і при застосуванні інших топічних ГКС, тривале застосування у великій кількості або нанесення на великі ділянки може призвести до появи ознак гіперкортицизму внаслідок значної системної абсорбції. Такі випадки найбільш імовірні у немовлят і дітей, а також при використанні оклюзійної пов'язки. У немовлят пелюшки діють як оклюзійна пов'язка.
За умови, що тижнева доза препарату у дорослих не перевищує 50 г, будь-пригнічення гіпофізу або наднирників буде тимчасовим, зі швидким поверненням до нормального стану, як тільки короткий курс стероїдної терапії буде припинено.
Судинна система: нечасто - розширення поверхневих кровоносних судин.
Шкіра та підшкірні тканини: нечасто - місцева атрофія, атрофічні смуги на шкірі; дуже рідко - витончення шкіри, зміни пігментації, гіпертрихоз, загострення основних симптомів, пустулезной форми псоріазу.
Тривале та інтенсивне лікування високоактивними кортикостероїдними може спричиняти атрофічні зміни, такі як атрофічні смуги на шкірі та витончення шкіри, особливо при використанні герметичних пов'язок або втиранні препарату в складки шкіри.
У рідкісних випадках лікування псоріазу кортикостероїдами (або його припинення) може спровокувати пустулезную форму захворювання.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
не завдавати препарат на шкіру обличчя, интертригинозного ділянки (область пахвових западин і геніталій), на ерозійні та мокнучі поверхні шкіри, садна і виразки. При появі інфекційного зараження топическое лікування глюкокортикоїдними препаратами слід припинити. Не застосовувати даний препарат під оклюзійними пов'язками. З метою безпеки для здоров'я пацієнта кількість Карізона, що застосовується в будь-якій формі випуску, не повинно перевищувати 50 г на тиждень. Тривале і регулярне застосування клобетазолу пропіонату повинно здійснюватися під наглядом лікаря.
Не наносити препарат на ділянки шкіри навколо очей. Пацієнтам літнього віку не наносити препарат на великі ділянки шкіри. У разі пропущеного нанесення препарату в наступний раз дозу подвоювати не слід.
Додатково до Карізону жирна мазь, Карізону мазь, Карізону крем. При застосуванні препарату в області геніталій і анального отвору і одночасному використанні латексних презервативів має місце зниження ступеня їх ефективності.
Карізон крем. Цетилстеариловий спирт і полісорбат 80 можуть викликати обмежені шкірні реакції місцевого характеру (наприклад контактний дерматит).
Карізон жирна мазь. Пропіленгліколь може викликати роздратування шкіри.
Карізон мазь. Полісорбат 80 і спирт стеариловий можуть викликати обмежені шкірні реакції місцевого характеру (наприклад контактний дерматит).
Карізон р-р легко запалюється. Подразнює слизову оболонку очей. Вдихання парів препарату може викликати сонливість і сплутаність свідомості, тому необхідно уникати потрапляння препарату в дихальні шляхи.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У I триместрі вагітності застосування препарату протипоказане. У наступні 2 триместру вагітності препарат застосовують тільки в разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Не наносити препарат на великі ділянки шкіри.
Період годування груддю. Безпека застосування клобетазолу пропіонату під час годування груддю не встановлена.
Діти. Препарат протипоказаний для лікування дерматозів у дітей в віці до 1 року, включаючи дерматити та пелюшковий висип.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими
взаємодій Kарізона з іншими лікарськими засобами до цього часу не виявлено, однак ця можливість не виключена щодо таких препаратів, як, наприклад, діуретики та антикоагулянти, а також при несприятливих терапевтичних і резорбціонний умовах (наприклад при сильно пошкодженої шкірі).
Умови та термін зберігання
ймовірність виникнення гострого передозування дуже незначна. У разі виникнення хронічного передозування або неправильного застосування можуть виникнути ознаки гіперкортицизму, що вимагають зменшення або поступового припинення застосування місцевих ГКС, яке необхідно проводити під медичним наглядом, враховуючи ризик виникнення недостатності надниркових залоз.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Мібе.
Зверніть увагу!
Опис препарату Карізон р-н нашкір. 0,5мг/1г фл. 30мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
