| Торгівельна назва | Канестен |
| Діючі речовини | Клотримазол |
| Кількість діючої речовини | 500 мг |
| Форма випуску | таблетки вагінальні |
| Кількість в упаковці | 1 таблетка |
| Спосіб застосування | Вагінально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Оригінал |
| Виробник | БАЙЄР АГ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Bayer |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G01 Антибактеріальні препарати для лікування гінекологічних захворювань G01A Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих G01AF Похідні імідазолу G01AF02 Клотримазол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. механізм антимікотичного дії клотримазолу пов'язаний з пригніченням синтезу ергостеролу, що призводить до структурному і функціональному пошкодження цитоплазматичної мембрани.
Клотримазол має широкий спектр антимикотической активності in vitro та in vivo і діє на дерматофіти, дріжджові, плісняві та диморфні гриби.
При відповідних умовах тестування мінімальні інгібуючі концентрації для цих типів грибів складають приблизно 0,062-8,0 мкг/мл субстрату.
Механізм дії клотримазолу пов'язаний з первинною фунгистатической або фунгіцидної активністю, в залежності від концентрації клотримазолу в місці інфекції.
In vitro активність обмежена елементами гриба, який проліферує; спори гриба мають лише незначну чутливість.
Додатково до антимикотической активності клотримазол також діє на грампозитивні мікроорганізми (стрептококи, стафілококи, Gardnerella vaginalis) і грамнегативні мікроорганізми (Bacteroids).
In vitro клотримазол пригнічує розмноження Corynebacteria і грампозитивнихкоків (за винятком Enterococci) в концентрації 0,5-10 мкг/мл субстрату. Первинно резистентні штами чутливих видів грибів відзначаються рідко. Розвиток вторинної резистентності під час лікування у чутливих грибів досі спостерігалося дуже рідко. Доклінічні дослідження, які проводили за участю добровольців із застосуванням одноразової і повторної токсичної дози, не виявили, що ушкоджує токсичного, генотоксичної впливу і впливу на репродукцію.
Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики після вагінального застосування показали, що лише незначна кількість клотримазолу (3-10%) всмоктується. Абсорбований клотримазол швидко метаболізується в печінці до неактивних метаболітів. Тому C max клотримазола в плазмі крові після вагінального застосування в дозі 500 мг була менше 10 нг / мл. Це означає, що виникнення вимірних системних ефектів або побічної дії після інтравагінального застосування клотримазолу малоймовірне.
Показання
Інфекції в області статевих органів (вагініт), спричинені грибами (зазвичай роду candida), і суперінфекції, викликані бактеріями, чутливими до клотримазолу.
Застосування
1 таблетку вагинальную застосовують ввечері. курс лікування для таблеток вагінальних 100 мг становить 6 днів; 200 мг - 3 дні; 500 мг - 1 день.
Таблетки вагінальні слід вводити в піхву якомога глибше, наскільки це можливо, ввечері, зручніше вводити лежачи на спині зі злегка зігнутими ногами.
Канестен ®, таблетки вагінальні, повинні зволожити в піхву для повного розчинення, інакше нерозчинені шматочки таблетки вагінальної можуть випадати з піхви. Для попередження цього важливо вводити лікарський засіб у піхву так глибоко, наскільки це можливо, перед сном. Якщо таблетки вагінальні не розчиняються повністю протягом однієї ночі, слід розглянути можливість застосування крему вагінального.
Діти. Не застосовувати у дітей віком до 12 років. Дітям у віці від 12 років застосовувати тільки після консультації з лікарем; не використовувати аплікатор.
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до клотримазолу або інших компонентів препарату.
Побічні ефекти
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи непритомність, гіпотензія, задишку, кропив'янку.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: лущення шкіри в області статевих органів, свербіж, висип, набряк, еритема, дискомфорт, відчуття печіння, подразнення, тазовий біль, вагінальна кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль в животі.
Особливі вказівки
Слід уникати контакту з очима. не ковтати.
Хворий рекомендується проконсультуватися з лікарем:
- при перших проявах хвороби;
- якщо симптоми зберігаються більше 7 днів;
- якщо симптоми з'являються знову протягом 2 міс або 4 разів протягом останніх 12 місяців;
- при виявленні гіперчутливості до будь-яких протигрибкових засобів або похідних імідазолу;
- при наявності венеричних захворювань в анамнезі або обтяженого анамнезу венеричних захворювань у партнера;
- при наявності 2 епізодів кандидозного вагініту протягом останніх 6 місяців;
- якщо у хворого висока температура тіла (≥38 °C), біль в нижній частині живота, дизурія, біль в спині, гнійні виділення з піхви з неприємним запахом, виразки вульви та вагінальні виразки, почервоніння, діарея, нудота, блювота, вагінальна кровотеча, яке супроводжується болем в плечі.
При застосуванні цього препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру. Може знижуватися ефективність і безпеку латексних продуктів (таких як презервативи та діафрагми).
Оскільки зазвичай уражається як піхву, так і зовнішні статеві органи (статеві губи та прилеглі ділянки), слід застосовувати комбіновану терапію обох ділянок, включаючи місцеве лікування кремом для зовнішнього застосування.
Під час лікування препаратом Канестен ®, таблетки вагінальні, рекомендовано лікування обох партнерів із застосуванням крему.
У період менструації терапію проводити не слід. Лікування необхідно закінчити до початку менструації.
Чи не використовувати тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні кошти при застосуванні цього препарату.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Клінічні дослідження щодо впливу клотримазола на фертильність у жінок не проводилися, проте випробування на тваринах не виявили впливу клотримазола на фертильність.
Випробування на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу з точки зору репродуктивної токсичності. Кількість досліджень з використанням клотримазола в період вагітності обмежений, тому рекомендується уникати використання препарату Канестен ®, таблетки вагінальні, в I триместр вагітності.
У період вагітності слід застосовувати таблетки вагінальні без застосування аплікатора.
В ході лікування препаратом Канестен ®, таблетки вагінальні, слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Канестен ®, таблетки вагінальні, не впливають на здатність керувати транспортним засобом або працювати з механізмами або мають лише незначний вплив.
Взаємодії
Одночасне лікування з клотримазолом, застосовуваним вагінально, і такролімусом перорально (fk-506; імунодепресанти) або сиролімус може призводити до підвищення рівня такролімусу / сиролімусу в плазмі крові. таким чином, слід ретельно контролювати стан хворого для виявлення симптомів передозування такролімусу або сиролімусу, при необхідності - шляхом перевірки їх рівнів в плазмі крові.
Передозування
Ніякого ризику гострої інтоксикації немає, оскільки малоймовірно, що передозування можлива після разової вагінальної дози або нанесення на шкіру (застосування на великих ділянках шкіри за умов, що сприяють підвищеному всмоктуванню), а також після випадкового перорального застосування. специфічного антидоту не існує.
При випадковому пероральному застосуванні рідко може виникнути необхідність в проведенні промивання шлунка, якщо доза, що загрожує життю, була застосована протягом попереднього години або при наявності видимих симптомів передозування (наприклад запаморочення, нудоти або блювоти). Промивання шлунка слід проводити тільки при наявності належного захисту дихальних шляхів.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Байер.
Зверніть увагу!
Опис препарату Канестен табл. вагінал. 500мг №1 з аплік. на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
