Грипекс Старт капсули блістер 12шт

Грипекс СТАРТ (GRIPEX® START)

Unilab, LP N02B E51

US Pharmacia Sp. z oo

Склад лікарського засобу:

капс., № 12

№ UA / 10028/01/01 від 21.09.2009 до 21.09.2014

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Парацетамол є анальгетиком-антипіретиком. Механізм дії парацетамолу обумовлений інгібуванням синтезу простагландинів та інших медіаторів болю та запалення переважно у центральній нервовій системі. Кофеїн підсилює знеболювальну дію парацетамолу завдяки збудливій ефекту на ЦНС, внаслідок чого поліпшується самопочуття і зникає відчуття втоми. Кофеїн є метілсантін, його хімічна структура подібна до теофіліну. Основний механізм дії полягає в конкурентному пригніченні активності ферменту фосфодіестерази, який відповідає за гідроліз і, тим самим, за інактивацію циклічного 3,5-аденозинмонофосфату (цАМФ). Результатом цього є зростання внутрішньоклітинної концентрації цАМФ. Циклічний АМФ регулює цілий ряд внутрішньоклітинних процесів, наприклад активність ферментів, які беруть участь в утворенні енергії, транспорт іонів, діяльність білків, відповідальних за спазм гладких м'язів і пригнічення вивільнення гістаміну з опасистих клітин.
Кофеїн діє на серцевий м'яз, викликаючи збільшення МОК і течії крові через коронарні судини, і підсилює діурез. Безпосереднє стимулюючу дію кофеїну на слизову оболонку викликає збільшення секреції шлункового соку.
Фенілефрину гідрохлорид - симпатоміметик, надає судинозвужувальну дію, зменшує набряк і гіперемія слизової оболонки носа і придаткових пазух.
Фармакокінетика. Парацетамол добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. C _max в плазмі крові настає приблизно через 1 год після перорального прийому. Метаболізується в печінці та виводиться з сечею, здебільшого у формі глюкуронід- і сульфаткон'югатов. T _½ - 2-4 ч.
Після перорального прийому кофеїн всмоктується. C _max в плазмі крові досягаються приблизно через 60 хв, T _½ - приблизно 3-7 ч. 25-36% дози зв'язується з білками плазми крові. Проникає в цереброспінальну рідину, досягаючи в ній концентрації, подібної такої у плазмі крові. Біотрансформується в печінці, метаболіти виводяться нирками. Препарат проникає в грудне молоко.
Фенілефринугідрохлорид легко і повністю всмоктується після перорального прийому. C _max в плазмі крові досягається протягом 1-2 год. T _½ - 2-3 ч. Виводиться переважно в незміненому вигляді з сечею.

Показання

симптоматичне лікування застуди, грипу та інших ГРВІ, які супроводжуються підвищенням температури тіла, ознобом, головним болем, болем у горлі, болем у м'язах і суглобах, закладеністю носа, нежитем, чханням, нездужанням.

Спосіб застосування

препарат призначений для перорального застосування.
Дорослим і дітям віком старше 12 років: по 2 капсули кожні 4-6 год. Не приймати більше 12 капсул протягом доби. Не рекомендується приймати препарат> 7 днів.

Протипоказання:

індивідуальна гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату або до інших симпатоміметиків.
Нестабільна стенокардія; серцева аритмія; виражена АГ; вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та метгемоглобінредуктази; тяжка печінкова або ниркова недостатність; вірусний гепатит; алкоголізм; закритокутова глаукома; гіпертиреоз.
Препарат не можна застосовувати одночасно з інгібіторами МАО і протягом 2 тижнів після їх відміни, а також одночасно з трициклічними антидепресантами та зидовудином.
Не застосовувати у дітей віком до 12 років, а також в період вагітності та годування груддю.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, розлади травлення, печіння в епігастральній ділянці, гіперкіслотность шлунка.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцева аритмія, блідість шкіри.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм, напади бронхіальної астми, розлади дихання.
З боку нирок та сечовидільної системи: порушення сечовипускання, ниркова недостатність.
З боку нервової системи: тремор, дефіцит уваги, безсоння, головний біль.
З боку психічної сфери: тривога, неспокій, нервозність, дратівливість.
З боку системи крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, анемія, лейкопенія.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

не слід застосовувати Грипекс Старт одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол (можливий ризик передозування), а також іншими лікарськими засобами для лікування грипу та застуди. Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. При виникненні побічних ефектів препарат потрібно скасувати.
Необхідно враховувати, що при наявності порушень функції печінки, зловживанні алкоголем, а також при голодуванні зростає ризик ураження печінки під час лікування препаратом.
З обережністю застосовувати препарат пацієнтам з порушеннями функції нирок, гіперплазію передміхурової залози, синдромом Рейно, ішемічною хворобою серця, хворим на бронхіальну астму, цукровий діабет, а також особам, які приймають антикоагулянти (необхідна корекція доз, якщо це неможливо, препарат не слід застосовувати більше декількох днів) і антагоністи β-адренергічних рецепторів.
В період лікування препаратом забороняється вживання алкоголю в зв'язку з ризиком токсичного ураження печінки.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час лікування препаратом необхідно з обережністю керувати транспортними засобами або технікою, що вимагає підвищеної концентрації уваги.
Період вагітності та годування груддю. Протипоказано.
Діти. Препарат протипоказаний для застосування дітям віком до 12 років.

Взаємодія з іншими лікарськими

Грипекс Старт не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол, кофеїн і симпатоміметики.
Застосування парацетамолу у поєднанні з інгібіторами МАО може викликати збудження і високу температуру тіла. Інгібітори МАО можуть посилювати активність парацетамолу і фенілефрину. Препарат може посилювати дію пероральних протидіабетичних засобів і антикоагулянтів (варфарину, кумарину). При одночасному застосуванні з етанолом, рифампіцином, протиепілептичними засобами, барбітуратами та іншими препаратами, які індукують мікросомальні ферменти печінки, зростає ризик розвитку гепатотоксичності. Метоклопрамід прискорює, а все холіноблокуючу препарати уповільнюють абсорбцію парацетамолу в шлунково-кишковому тракті.
Застосування препарату в поєднанні з симпатоміметиками та гормонами щитоподібної залози може посилити тахікардію. Оральні контрацептиви, циметидин, хінолони, метоксален, мексилетин і верапаміл уповільнюють метаболізм кофеїну.
Фенілефрин може послаблювати гіпотензивну дію гуанетидину, мекаміламін, метилдопи, резерпіну. Застосування препарату у поєднанні з індометацином, антагоністами β-адренергічних рецепторів або метилдопою може викликати гіпертензивний криз. Трициклічні антидепресанти можуть послаблювати дію фенілефрину.

Умови та термін зберігання

симптоми передозування обумовлені симптоматикою передозування окремих компонентів.
Симптоми передозування парацетамолом в перші 24 год: нудота, блювота, надмірне потовиділення, сонливість і загальна слабкість. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, кому та летальний результат. ОПН з гострим некрозом канальців може розвинутись навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначалася також серцева аритмія. Ураження печінки може виникнути у дорослих, які прийняли ≥10 г парацетамолу, і у дітей, які прийняли> 150 мг/кг маси тіла.
Симптоми передозування фенілефрину: гемодинамічнірозлади (тахікардія, підвищення артеріального тиску, брадикардія), серцево-судинний колапс, що супроводжується пригніченням дихання.
Гостра інтоксикація кофеїном спостерігається дуже рідко. Симптоми передозування: біль в животі, сонливість, підвищений діурез, дегідратація, підвищення температури тіла, при тяжких формах захворювань - серцева аритмія і тоніко-клонічні судоми.
При передозуванні необхідна невідкладна медична допомога в умовах стаціонару.
Лікування: промити шлунок, прийняти активоване вугілля (60-100 г перорально, бажано з водою), метіонін перорально або ацетилцистеїн в / в можуть проявляти позитивний ефект протягом 48 годин після передозування парацетамолом, особливо в перші 10-12 год після інтоксикації; при тахікардії - β-адренолитическими кошти, у важких випадках - заходи для підтримки життєвих функцій організму; алюмінію оксид для зменшення подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, при конвульсіях - діазепам або барбітурати в / в. Необхідно також прийняти загальнопідтримуючих заходів.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 25 °C.