Побічні реакції описано за класами систем органів відповідно до MedRA.
Частоту визначено таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), рідко (≥1/10000, ≤1/1000), дуже рідко (≤1/10000), невідомо (не можна оцінити за наявними даними).
З боку системи крові та лімфатичної системи
Нечасто: лейкопенія, еозинофілія.
Рідко: тромбоцитопенія, нейтропенія.
Невідомо: панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
З боку імунної системи
Рідко: набряк Квінке, реакції гіперчутливості.
Невідомо: анафілактичний шок1з такими ознаками, як кропив’янка, спазм бронхів і тяжка ядуха; анафілактоїдний шок1; ангіоневротичний набряк.
Порушення обміну речовин і харчування
Нечасто: анорексія.
Рідко: гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет.
Невідомо: гіперглікемія, гіпоглікемічна кома.
З боку психіки
Часто: безсоння.
Нечасто: тривожність, сплутаність свідомості, нервозність.
Рідко: психотичні реакції (наприклад, із галюцинаціями, параноєю), депресія, ажитація, порушення сну, нічні жахи.
Невідомо: психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства.
З боку нервової системи
Часто: головний біль, запаморочення.
Нечасто: сонливість, тремор, дисгевзія (суб’єктивний розлад смаку).
Рідко: судоми, парестезія.
Невідомо: сенсорна чи сенсомоторна периферична нейропатія, паросмія (порушення нюху), включаючи аносмію (відсутність нюху), дискінезія, екстрапірамідальні розлади, ригідність м’язів, порушення координації, атаксія, агевзія (втрата смаку), тимчасова втрата свідомості, збудження, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
З боку серцево-судинної системи
Рідко: тахікардія, відчуття серцебиття.
Невідомо: шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця; шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу «пірует» (спостерігається переважно у хворих із факторами ризику пролонгації інтервалу QT); подовження інтервалу QT, зареєстроване за допомогою ЕКГ.
З боку судинної системи
Часто: флебіт (запалення вен).
Рідко: зниження артеріального тиску.
З боку травного тракту/обміну речовин
Часто: діарея, блювання, нудота.
Нечасто: біль у животі, диспепсія, метеоризм, запори.
Невідомо: геморагічна діарея, що у рідкісних випадках може свідчити про ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт, панкреатит, порушення смаку, металевий присмак у роті, сухість у роті, обкладений язик, відчуття тяжкості і болючості в епігастральній ділянці.
Гепатобіліарні розлади
Часто: підвищені показники печінкових ензимів (аланінамінотрансфераза, аспартатамінотрансфераза, лужна фосфатаза, гамма-глютамілтранспептидаза).
Нечасто: підвищення білірубіну сироватки крові.
Невідомо: можливі жовтяниця та тяжке ураження печінки, включаючи випадки летальної гострої печінкової недостатності, при прийомі левофлоксацину, що входить до складу препарату, переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями; гепатотоксичність; гепатит.
З боку шкіри та підшкірних тканин2
Нечасто: висипання, свербіж, кропив’янка, гіпергідроз.
Невідомо: токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса ‒ Джонсона, ексудативна мультиформна еритема, реакції фотосенсибілізації (підвищена чутливість до сонячного та ультрафіолетового випромінювання), лейкоцито-класичний васкуліт, стоматит, гіперемія шкіри.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини
Нечасто: артралгія, міалгія.
Рідко: ураження сухожилля, в т. ч. запалення (тендиніт) (наприклад, ахіллового сухожилля), м’язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів із myasthenia gravis (див. розділ «Особливості застосування»).
Невідомо: гострий некроз скелетних м’язів, розрив сухожилля (наприклад, ахіллового) (див. розділи «Особливості застосування» та «Протипоказання»), розрив зв’язок, розрив м’язів, артрит.
З боку нирок та сечовивідної системи
Нечасто: підвищені показники креатиніну в сироватці крові.
Рідко: гостра ниркова недостатність (внаслідок інтерстиціального нефриту).
Невідомо: потемніння кольору сечі.
Інфекції та інвазії
Нечасто: мікози, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida; резистентність патогенних мікроорганізмів.
З боку органів зору
Рідко: зорові порушення, такі як затуманений зір.
Нечасто: транзиторна втрата зору.
Порушення з боку органів слуху та вестибулярні порушення
Нечасто: вертиго.
Рідко: шум у вухах.
Невідомо: порушення слуху, втрата слуху.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Нечасто: диспное.
Невідомо: бронхоспазми, алергічний пневмоніт.
Загальні розлади та стан місця введення
Часто: біль та почервоніння в місці інфузії.
Нечасто: астенія.
Рідко: пірексія.
Невідомо: відчуття печіння y місці введення, підвищення температури тіла, зміни в місці введення, біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках), озноб, загальна слабкість, втомлюваність, задишка.
Інші побічні дії: напади порфірії у пацієнтів з наявністю порфірії.
Застосування будь-яких антибактеріальних засобів може призвести до порушень, пов’язаних з їх впливом на нормальну мікрофлору людського організму. З цієї причини може розвинутись вторинна інфекція, яка потребуватиме додаткового лікування.
1 Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.
2 Реакції слизових оболонок можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.