Торгівельна назва | Флуороурацил |
Кількість діючої речовини | 50 мг/мл |
Форма випуску | раствор для инъекций |
Кількість в упаковці | 1 шт. |
Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
Температура зберігання | от 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Виробник | ХАУПТ ФАРМА ВОЛЬФРАТСХАУЗЕН ГМБХ |
Країна виробництва | Німеччина |
Код АТС |
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L01 Протипухлинні препарати L01B Антиметаболіти L01BC Структурні аналоги піримідину L01BC02 Флуороурацил |
Розчин для ін'єкцій «Фторурацил-Віста» застосовується при наступних показаннях:
- метастатический колоректальний рак:
- ад'ювантна хіміотерапія раку товстої кишки в стадії III (T1-4 N1-2) після попереднього проведення лікувальної резекції первинної пухлини;
- ад'ювантна хіміотерапія раку прямої кишки на стадіях II (T3-4) і III (T1-4 N1-2) після попереднього проведення лікувальної резекції первинної пухлини;
- поширений рак шлунка;
- поширений рак підшлункової залози;
- поширений рак стравоходу;
- поширений або метастатичний рак молочної залози;
- ад'ювантна терапія первинного інвазивного раку молочної залози;
- неоперабельний місцево розповсюджений плоскоклітинний рак голови та шиї у пацієнтів у раніше нелікованих пацієнтів;
- локальний рецидив або метастази при плоскоклітинному раку голови та шиї.
Склад
Діюча речовина - fluorouracil (1 мл розчину містить 5-фторурацилу 50 мг).
Допоміжні речовини: розчин натрію гідроксиду 20%, вода для ін'єкцій.
Протипоказання
- Значні відхилення від норми кількості формених елементів в крові.
- Кровотечі.
- Стоматити, виразки слизової оболонки рота і шлунково-кишкового тракту.
- Важка діарея.
- Тяжкі порушення функції нирок.
- Рівень білірубіну в плазмі крові> 85-ти мкмоль/л.
- В період лікування фторурацилом необхідно уникати вакцинації живими організмами.
- Підвищена чутливість до фторурацилу або інших компонентів препарату.
- Важкі інфекційні захворювання (оперізуючий герпес, вітряна віспа).
- Пригнічення кісткового мозку після променевої терапії або після лікування іншими протипухлинними засобами.
- Важко виснажені хворі.
- Тяжкі порушення функції печінки.
- Чи не застосовується для лікування доброякісних пухлин.
- Чи не застосовується одночасно з бривудин, соривудином або їх аналогами (бривудин, Соривудин і аналоги - потужні інгібітори ферменту дигідропіримідини дегідрогенази, що руйнує фторурацил).
- Не слід призначати пацієнтам з відсутністю / зниженням активності дигідропіримідини дегідрогенази.
- Препарат абсолютно протипоказаний в період вагітності або годування груддю.
Спосіб застосування
«Фторурацил-Віста» потрібно застосовувати тільки під наглядом кваліфікованого лікаря з великим досвідом роботи в області протипухлинної хіміотерапії.
Під час лікування стан пацієнта необхідно ретельно і часто контролювати. Перед лікуванням слід зважити ризик і користь для кожного окремого пацієнта.
Підбір відповідної дози та схема терапії залежать від стану пацієнта, типу раку, який необхідно лікувати, а також в залежності від того, застосовується фторурацил в якості монотерапії або в комбінації з іншими видами терапії.
Кількість застосовуваних циклів повинен визначати лікар залежно від місцевих лікувальних протоколів та настанов, беручи до уваги ефективність лікування і переносимість препарату.
Починати лікування необхідно в умовах стаціонару.
Зниження дози рекомендується хворим у наступних випадках:
- кахексія;
- важка хірургічна операція в попередні 30 днів;
- погіршення функції кісткового мозку;
- наявність порушень функції печінки або нирок.
У пацієнтів, в тому числі хворих похилого віку, які отримують фторурацил, перед кожною дозою необхідно контролювати гематологічну (кількість тромбоцитів, лейкоцитів і гранулоцитів), шлунково-кишкову (стоматит, діарея, шлунково-кишкова кровотеча), а також неврологічну токсичність і в разі необхідності знизити дозу фторурацилу або припинити.
Необхідність корекції дози або відміни препарату залежить від появи побічних реакцій. При гематологічної токсичності, наприклад зниженні лейкоцитів (≤ 3500 / мм) і / або тромбоцитів (≤ 100 000 / мм), можливе припинення лікування. Питання про відновлення лікування повинен приймати лікар залежно від клінічної ситуації.
Поширений або метастатичний колоректальний рак
Застосовують різні схеми терапії і дозування.
Нижче описані деякі схеми лікування дорослих, в тому числі літніх пацієнтів з поширеним або метастатичним колоректальний рак, які наведені в якості прикладу. Дані про застосування цих комбінацій для лікування дітей відсутні.
Схема з повторенням курсів кожні два місяці. Кожні два тижні протягом 2-х послідовних днів (дні 1 і 2 циклу) після внутрішньовенної інфузії 200 мг / м 2 лейковорину вводять препарат «Фторурацил-Віста» протягом 22-х годин в дозі 400 мг / м 2 шляхом двогодинної внутрішньовенної болюсной ін'єкції з подальшим проведенням внутрішньовенної інфузії в дозі 600 мг / м 2.
Схема з повторенням курсів щотижня. Один раз в тиждень після внутрішньовенної інфузії кальцію фолінату в дозі 500 мг / м 2 вводять препарат «Фторурацил-Віста» в дозі 500 мг / м 2 шляхом двогодинної внутрішньовенної болюсної ін'єкції через годину після початку інфузії кальцію фолінату. Цикл складається з 6-ти щотижневих процедур з наступною перервою тривалістю два тижні.
Схема з повторенням курсів щомісяця. Протягом 5-ти послідовних днів після болюсного введення кальцію фолінату (20 мг / м 2) вводять препарат «Фторурацил-Віста» в дозі 425 мг / м 2 шляхом внутрішньовенної болюсної ін'єкції; повторення курсу кожні 4-5 тижнів. Протягом 5-ти послідовних днів після болюсного введення кальцію фолінату (200 мг / м 2) вводять препарат «Фторурацил-Віста» в дозі 370 мг / м 2 шляхом внутрішньовенної болюсної ін'єкції; повторення курсу кожні 4 тижні.
Кількість циклів повторення визначається на розсуд лікаря і залежить від відповіді на лікування та / або виникнення небажаних побічних реакцій. При застосуванні схеми з повторенням курсів щотижня або щомісяця комбінована терапія зазвичай використовується протягом 6-ти циклів.
Корекція доз фторурацилу при застосуванні комбінованої терапії з кальцію фолінатом. При комбінованої терапії з кальцію фолінатом може виникати необхідність в корекції доз препарату «Фторурацил-Віста» і інтервалів між його прийомами в залежності від стану пацієнта, клінічної реакції на терапію і дозолімітуючим токсичних ефектів. Зниження доз кальцію фолінату не потрібно.
Ад'ювантна хіміотерапія раку товстої кишки в стадії III (T1-4 N1-2) після попереднього проведення лікувальної резекції первинної пухлини.
Можна порекомендувати такі схеми дозування на сьогодні:
Схема з повторенням курсів щотижня. Один раз в тиждень протягом 6-ти тижнів після внутрішньовенної інфузії кальцію фолінату в дозі 500 мг / м 2 вводять препарат «Фторурацил-Віста» в дозі 500 мг / м 2 шляхом двогодинної внутрішньовенної болюсної ін'єкції через годину після початку інфузії кальцію фолінату. Рекомендується 6 циклів з 2-тижневим інтервалом між курсами лікування. Незалежно від корекції доз або перерв терапії лікування не повинно тривати довше одного року.
Схема лікування з низькою дозою фолієвої кислоти. Протягом 5-ти днів поспіль безпосередньо після болюсного введення кальцію фолінату (20 мг / м 2) вводять препарат «Фторурацил-Віста» в дозі 425 мг / м 2 шляхом внутрішньовенної болюсної ін'єкції протягом всього 6-ти циклів терапії. Цикли терапії повторюються після 4 і 8 тижнів, а потім через кожні 5 тижнів.
Коригування дози може бути необхідна в залежності від токсичних побічних ефектів.
Ад'ювантна хіміотерапія раку прямої кишки на стадіях II (T3-4) і III (T1-4 N1-2) після попереднього проведення лікувальної резекції первинної пухлини. В рамках радіохіміотерапіі препарат «Фторурацил-Віста» застосовують до початку променевої терапії в дозі 500 мг / м 2 шляхом внутрішньовенної болюсної ін'єкції з 1-го по 5-й день і на п'ятому тижні лікування. Під час подальшої променевої терапії препарат «Фторурацил-Віста» застосовують в тій же дозі з 1-го по 3-й день на 9-й і 13-му тижні лікування і потім (на 4-й і 8-му тижні після завершення променевої терапії) в дозі 450 мг / м 2 шляхом внутрішньовенної болюсної ін'єкції з 1-го по 5-й день.
Поширений рак підшлункової залози
Застосовують як монохіміотерапією в добової разовій дозі 400-500 мг / м 2 шляхом болюсної ін'єкції або в дозі 1000 мг / м 2 шляхом внутрішньовенної тривалої інфузії.
Поширений рак шлунка
Застосовують як монохіміотерапії або в рамках комбінованої хіміотерапії в добової разовій дозі 500-600 мг / м 2 шляхом внутрішньовенної болюсної ін'єкції.
Поширений рак стравоходу
У комбінації з цисплатином фторурацил застосовують у вигляді 24-годинної безперервної інфузії в дозі 1000 мг / м 2 з 1-го по 5-й день курсу лікування (повторювати кожні 3-4 тижні).
Метастатичний рак молочної залози
У складі поліхіміотерапії застосовують в добовій разовій дозі 500-600 мг / м 2.
Ад'ювантна терапія первинного інвазивного раку молочної залози
У складі поліхіміотерапії препарат «Фторурацил-Віста» застосовують в добовій разовій дозі 500-600 мг / м 2.
Плоскоклітинний рак голови та шиї
У пацієнтів з неоперабельними местнораспространеннімі пухлинами, які не проходили попереднього лікування: в складі комбінованої радіохіміотерапіі (променева терапія плюс цисплатин / фторурацил) фторурацил застосовується в дозі 1000 мг / м 2 шляхом 24-годинної безперервної інфузії з 1-го по 5-й день курсу лікування (повторення курсу кожні 3-4 тижні).
При місцевому рецидиві та метастазах: в залежності від загального стану і при наявності супутніх захворювань фторурацил застосовують в дозі 1000 мг / м 2 шляхом 24-годинної безперервної інфузії з 1-го по 5-й день курсу лікування в комбінації з цисплатином (повторення курсу кожні 3 тижні) або з 1-го по 4-й день курсу лікування в поєднанні з карбоплатином (повторення курсу кожні 3 тижні).
Спосіб використання
Фторурацил зазвичай застосовують внутрішньовенно у вигляді болюсної ін'єкції, багатогодинний інфузії або безперервної інфузії протягом від декількох днів до декількох тижнів. Дуже важливо строго дотримуватися тривалість ін'єкції / інфузії, обраної схеми лікування.
Особливості застосування
Діти
Немає рекомендацій щодо лікування дітей, тому не слід застосовувати препарат в педіатричній практиці.
Водії
Дослідження про вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не проводилися. Фторурацил може викликати побічні ефекти, такі як нудота і блювота. Він може також впливати на нервову систему і зір, що може перешкоджати керування автотранспортом або зі складним обладнанням.
Передозування
Симптоми
Симптоми та ознаки передозування фторурацилу якісно подібні до побічних реакцій, але зазвичай більш виражені. Зокрема, можуть виникнути такі побічні реакції: нудота, блювота, діарея, шлунково-кишкові виразки та кровотечі, пригнічення функції кісткового мозку (в тому числі тромбоцитопенія, лейкопенія і агранулоцитоз).
Лікування
Лікування полягає в припиненні прийому препарату і проведенні підтримуючих заходів. Специфічний антидот не відомий. Пацієнтам необхідно проводити аналізи крові протягом 4-х тижнів після передозування. У разі появи патологічних змін слід застосовувати відповідну терапію.
Побічні ефекти
Найбільш частими побічними ефектами є шлунково-кишкові розлади: діарея, нудота і мукозит. Дуже часто спостерігається також лейкопенія.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Опис товару завірено виробником Хаупт фарма.
Зверніть увагу!
Опис препарату Флуороурацил-Виста р-р д/ин. 50мг/мл фл. 5мл (250мг) №1*** на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.