Флавозід сироп флакон 60мл

Флавозіду ^® (FLAVOZIDUM ^®)

Екофарм J05A X12 **

Склад лікарського засобу:

сироп фл. скл. 60 мл, з дозуючих. ємк.

сироп фл. скл. 100 мл, з дозуючих. ємк.

сироп фл. скл. 200 мл, з дозуючих. ємк.

сироп фл. пластик. 60 мл, з дозуючих. ємк.

сироп фл. пластик. 100 мл, з дозуючих. ємк.

сироп фл. пластик. 200 мл, з дозуючих. ємк.

100 мл сиропу містить 2 мл Протефлазіду - рідкого екстракту (1: 1), отриманого з суміші трави Щупаки дерністой (Herba Deschampsia caespitosa L.) та трави Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), який містить не менше 0,32 мг флавоноїдів в перерахунку на рутин і не менше 0,3 мг суми карбонових кислот у перерахунку на яблучну кислоту.
Допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96%, сорбіт (Е420), метилпарабен (Е218), пропілпарабен (Е216), натрію сульфіт (Е221), вода очищена.

№ UA / 5013/01/01 від 06.09.2011 до 06.09.2016

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Флавоноїди, які входять до складу препарату, мають здатність пригнічувати реплікацію ДНК і РНК вірусів як in vitro, так і in vivo. При проведенні доклінічних і клінічних досліджень виявлено інгібірубщая активність щодо вірусів простого герпесу 1-го та 2-го типу (HSV-1, HSV-2), вірусу Епштейна - Барр, вірусу Varicella zoster та цитомегаловірусу.
При проведенні доклінічних і клінічних досліджень визначена ингибирующая активність препарату щодо папіломавірусної інфекції.
Механізм противірусної дії полягає в інгібуванні вірусоспецифічні ферментів ДНК-полімерази, тимідинкінази та зворотної транскриптази.
Механізм прямого антигрипозного дії препарату полягає в пригніченні нейрамінідазной активності, індукції синтезу ендогенного інтерферону, пригніченні синтезу РНК.
Препарат захищає слизову оболонку верхніх дихальних шляхів, нормалізуючи показники місцевого імунітету слизової оболонки верхніх дихальних шляхів за рахунок підвищення рівня лактоферину і sIgA.
Під час досліджень встановлено, що препарат сприяє синтезу ендогенного α- і γ-інтерферонів дозозалежно, до фізіологічно активного рівня, що підвищує неспецифічну резистентність організму до вірусної та бактеріальної інфекції. Клінічними дослідженнями встановлено, що за умови довгострокового щоденного застосування препарату не виникає рефрактерності імунної системи: не відмічено пригнічення активності α- і γ-інтерферонів, завдяки чому нормалізується імунний статус людини. Це дає можливість застосовувати препарат протягом тривалого часу для лікування рецидивуючих хронічних інфекцій.
Одноразове пероральне застосування призводить до активного синтезу інтерферону до 6 діб з піком концентрації на 2-у добу.
Препарат має антиоксидантну активність, оскільки запобігає накопиченню продуктів ПОЛ, інгібує перебіг вільнорадикальних процесів, тим самим посилюючи антиоксидантний статус клітин, що зменшує інтоксикацію, сприяючи відновленню організму після перенесеної інфекції та адаптації до несприятливих навколишніх умов.
Препарат є модулятором апоптозу, підсилюючи дію апоптозіндуцірующіх речовин, що сприяє більш швидкій елімінації уражених вірусом клітин і профілактиці виникнення хронічних захворювань на тлі латентних вірусних інфекцій.
Фармакокінетика. Чи не вивчалася.

Показання

- лікування інфекцій, обумовлених Herpes simplex 1-го та 2-го типу; а також при неонатальному герпесі;
- лікування оперізувального герпесу 3-го типу (herpes zoster);
- лікування інфекційного мононуклеозу, спричиненого вірусом герпесу 4-го типу (вірус Епштейна - Барр), гострої і хронічної активної форми;
- лікування інфекцій, спричинених вірусом герпесу 5-го типу (цитомегаловірус);
- лікування вітряної віспи;
- в складі комплексного лікування вірусних гепатитів В, С;
- лікування і профілактика грипу А, В, в тому числі пандемічного штаму, і ГРВІ;
- в складі комплексного лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу.

Спосіб застосування

препарат дозувати за допомогою дозуючої ємності та приймати за 20-30 хв до їди.
Перед застосуванням препарат необхідно збовтати.
Доза і тривалість лікування залежать від показань та віку пацієнтів.
Лікування герпетичних інфекцій, вітряної віспи, вірусних гепатитів В, С, ВІЛ-інфекції та СНІДу: дозування препарату проводиться відповідно до вікових дозами базової схеми лікування (табл. 1); тривалість лікування - 1 міс. При необхідності курс лікування можна повторити.
Таблиця 1
Базова схема лікування

Лікування хронічних часто рецидивуючих форм герпетичних інфекцій (включаючи цитомегаловирусную інфекцію, інфекційний мононуклеоз, оперізуючий лишай): дозування препарату проводиться відповідно до вікових дозами базової схеми лікування (див. Табл. 1); тривалість основного курсу лікування - 3 міс без перерви. Підтримуючу терапію після основного курсу лікування слід проводити протягом 2-4 міс у дозі, що відповідає разовому прийому 4-го дня лікування.
У складі комплексного лікування вірусного гепатиту В, С і в комплексному лікуванні ВІЛ-інфекції та СНІДу: дозування препарату проводиться відповідно до вікових дозами базової схеми лікування (див. Табл. 1); тривалість лікування - не менше 4-6 міс.
При лікуванні герпетичних інфекцій при зовнішніх ураженнях шкіри та слизової оболонки Флавозід можна поєднувати з місцевим застосуванням лікарського засобу протефлазид.
Лікування і профілактика грипу А, В, в тому числі пандемічного штаму, і ГРВІ: дозування препарату проводиться відповідно до вікових дозами схеми лікування (табл. 2);
тривалість лікування - 14 днів, в разі виникнення бактеріальних ускладнень тривалість прийому препарату складає 30 днів;
з метою профілактики курс лікування становить 2-3 тижнів, під час епідемії або сезонного росту захворюваності тривалість прийому препарату можна збільшити до 6 тижнів.
Таблиця 2
Схема лікування грипу А, В та ГРВІ

Протипоказання:

підвищена чутливість до компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення, аутоімунні захворювання.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

застосування препарату, як правило, не викликає побічної дії. Спостерігалися поодинокі випадки шлунково-кишкових розладів - біль в епігастральній ділянці, нудота, блювота, діарея (при наявності даних симптомів необхідно приймати препарат через 1,5-2 години після їжі). Можливо транзиторне підвищення температури тіла до 38 °C на 3-10-й день терапії препаратом.
При лікуванні вірусних гепатитів у 10-15% хворих з вираженим цитолітичним синдромом спостерігається підвищення активності амінотрансфераз (рідше - рівня білірубіну).
У пацієнтів з хронічним гастродуоденітом можливе загострення гастродуоденіту, виникнення гастроезофагеального рефлюксу (рефлюкс-езофагіту).
Алергічні реакції розвиваються рідко, головним чином у вигляді еритематозних висипань. В поодиноких випадках можливий головний біль.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

при лікуванні вірусних гепатитів у 10-15% хворих з вираженим цитолітичним синдромом через 3-4 тижні після початку лікування спостерігається підвищення активності амінотрансфераз, рідше - рівня білірубіну, яке триває 2-4 тижні та не потребує відміни препарату.
Пацієнтам з хронічним гастродуоденітом в разі загострення гастродуоденіту, при виникненні гастроезофагеального рефлюксу необхідно приймати препарат через 1,5-2 години після їжі.
При транзиторном підвищенні температури тіла до 38 °C необхідно тимчасово (на 2-3 доби) знизити дозу Флавозіду в 2 рази.
Застосування в період вагітності та годування груддю. При проведенні доклінічних досліджень тератогенного, мутагенного, канцерогенного та ембріотоксичної дії не виявлено. У клінічному досвіді застосування препарату у II і III триместр вагітності та в період годування грудьми негативного впливу не виявили (клінічні дані про застосування препарату в I триместр вагітності відсутні). Однак необхідно дотримуватися правил призначення лікарських засобів в період вагітності або годування груддю.
Діти. Застосування Флавозіду у дітей можливо з народження.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Негативного впливу на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують особливої уваги та швидкої реакції, не виявлено.

Взаємодія з іншими лікарськими

під час клінічного застосування встановлено можливість і доцільність комбінації Флавозіду з антибіотиками та протигрибковими препаратами для лікування вірусно-бактеріальних та вірусно-грибкових захворювань. Негативних проявів внаслідок взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.

Умови та термін зберігання

випадки передозування невідомі, але можливий розвиток побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати!
Після першого відкриття флакона зберігати його закритим в захищеному від світла місці не більше 30 днів.