Упаковка / 60 шт.
пластина / 10 шт.
| Торгівельна назва | Фезам |
| Форма випуску | капсулы для внутреннего применения |
| Кількість в упаковці | 6 блистеров по 10 шт. |
| Спосіб застосування | Внутрішній |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | от 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Виробник | БАЛКАНФАРМА ДУПНИЦЯ АТ |
| Країна виробництва | Болгарія |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N06 Засоби стимулюючі нервову систему N06B Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі порушення уваги і гіперактивності (adhd) N06BX Інші психостимулюючі та ноотропні засоби |
Фезам ® (PHEZAM ®)
Balkanpharma-Dupnitza AD N06B X53 **
Склад лікарського засобу:
капс., № 20, № 60
| пірацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
Допоміжні речовини: лактоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, желатин, титану діоксид (Е171).
№ UA / 3371/01/01 від 23.06.2010 до 23.06.2015
Фармакологічні властивості
Фезам - комбінований препарат, активними компонентами якого є пірацетам, циклічне похідне γ-аміномасляної кислоти, і циннарізін - селективний антагоніст кальцієвих каналів.
Пірацетам є ноотропним засобом, яке діє на мозок, покращуючи як когнітивні (пізнавальні) функції, так і здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність. Механізмів впливу препарату на центральну нервову систему, ймовірно, кілька: зміна швидкості поширення збудження в головному мозку; посилення метаболічних процесів в нервових клітинах; поліпшення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні властивості крові, не викликаючи при цьому судинорозширювальної дії. Покращує зв'язок між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах. Після тривалого застосування препарату у пацієнтів зі зниженою мозкової функцією відзначається поліпшення когнітивних функцій, поліпшення уваги.
Циннаризин пригнічує скорочення клітин гладких васкулярних м'язів шляхом блокування кальцієвих каналів. Додатково до прямого кальцієвого антагонізму цинаризин знижує скорочувальну дію вазоактивних речовин, таких як норепінефрин і серотонін, шляхом блокування контрольованих ними рецепторів кальцієвих каналів. Блокада надходження кальцію в клітини залежить від різновиду тканини, результатом чого є антівазоконстрікторное дію без впливу на артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень. Циннаризин може в подальшому поліпшувати недостатню мікроциркуляцію шляхом підвищення еластичності мембрани еритроцитів і зниження в'язкості крові. Підвищується клітинна резистентність до гіпоксії. Циннаризин пригнічує стимуляцію вестибулярної системи, що призводить до пригнічення ністагму та інших автономних розладів. Циннаризин запобігає гострі напади запаморочення.
Показання
дорослим
Підтримуючу терапію при симптомах цереброваскулярного походження, які включають порушення пам'яті та функції мислення, зниження концентрації уваги, порушення настрою (дратівливість).
Підтримуючу терапію при симптомах лабіринтових розладів, які включають запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудоту, блювоту; при синдромі Меньєра.
Профілактика хвороби руху.
Профілактика мігрені.
дітям
Лікування дизлексії у віці від 8 років у поєднанні з іншими відповідними методами, включаючи логопедії.
Спосіб застосування
капсули Фезам застосовують внутрішньо після їди, не розжовуючи, запиваючи водою.
дорослим
Розлади мозкового кровообігу: по 1 капсулі 3 рази на добу.
Порушення рівноваги: по 1 капсулі 3 рази на добу.
Хвороба руху: дорослим - по 1 капсулі за півгодини до прогулянки з повторенням кожні 6 ч.
дітям
У складі комплексної терапії дизлексії Фезам застосовують у дітей у віці старше 8 років по 1-2 капсули 1-2 рази на добу залежно від тяжкості захворювання.
Курс лікування - 1-3 міс. Чи не застосовується більше 3 міс. Можливе проведення 2-3 курсів на рік.
Протипоказання:
підвищена чутливість до пірацетаму, цинаризину або до будь-якої допоміжної компоненту препарату; індивідуальна чутливість до похідних пірролідона.
Тяжка ниркова недостатність, гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт), хорея Хантінгтона, паркінсонізм, підвищення внутрішньоочного тиску, психомоторне збудження. Період вагітності та годування груддю. Дитячий вік до 8 років.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
З боку нервової системи: гіперкінезія, атаксія, головний біль, безсоння, можливий ризик погіршення перебігу епілепсії, вестибулярні розлади, підвищення частоти нападів епілепсії, порушення рівноваги, тремор, гиперсомния, летаргія, дискінезія, паркінсонізм, стомлюваність. Тривале застосування у хворих похилого віку може призвести до розвитку екстрапірамідних явищ.
З боку імунної системи: гіперчутливість, у тому числі анафілаксія.
Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, диспепсія, біль у животі, біль у верхній частині живота, діарея, холестатична жовтяниця, підвищене слиновиділення, нудота, блювота.
З боку шкіри: ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, висип, кропив'янка, фоточутливість, гіпергідроз, лішаеподобний кератоз, червоний вовчак та червоний плоский лишай.
Психічні розлади: підвищена збудливість, сонливість, депресія, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку скелетно-м'язової системи: ригідність м'язів.
Інші: астенія, АГ, тромбофлебіт, гіпертермія, підвищена пітливість, сексуальне збудження.
При тривалому курсі лікування в поодиноких випадках може відзначатися збільшення маси тіла.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
препарат з обережністю призначають пацієнтам із захворюваннями нирок і / або печінки. У випадках легкої або помірної ниркової недостатності рекомендується знизити терапевтичну дозу або збільшити інтервал між прийомами. У хворих з порушеннями функції печінки необхідно стежити за значеннями печінкових ферментів. При тривалій терапії у хворих похилого віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, при необхідності коригують дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну. Препарат проникає через фільтрувальні мембрани апаратів для гемодіалізу. Застосування лікарського засобу слід уникати при порфірії. Препарат може дати хибнопозитивний результат при проведенні допінг-контролю у спортсменів, а також при визначенні радіоактивного йоду через наявність йодовмісних барвників в оболонці капсули. У зв'язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів, препарат необхідно з обережністю призначати хворим з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операцій або пацієнтам з симптомами тяжкої кровотечі. Як і інші антигістамінні лікарські засоби, цей препарат може викликати подразнення слизової оболонки травного тракту в епігастральній ділянці, застосування його після їди може зменшити явища подразнення шлунка.
Слід утримуватися від одночасного вживання алкоголю і застосування антидепресантів, оскільки препарат може викликати сонливість, особливо на самому початку лікування (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
Лікарський засіб містить лактозу. Тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати даний препарат.
Застосування в період вагітності та годування груддю
У період вагітності та годування груддю препарат не застосовують. При необхідності лікування препаратом слід припинити грудне вигодовування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами через виникнення можливих побічних реакцій з боку центральної нервової системи.
Діти. Препарат застосовують у дітей у віці старше 8 років для лікування дизлексії.
Взаємодія з іншими лікарськими
при одночасному вживанні алкоголю та застосуванні препаратів, що пригнічують ЦНС, або трициклічнихантидепресантів може посилюватися седативну дію препарату. Препарат потенціює дію ноотропних, антигіпертензивних і судинорозширювальних засобів. Застосування разом із судинорозширювальними препаратами посилює його дію, а наявність цинаризину знижує активність гіпертензивних засобів. Препарат посилює активність тиреоїдних гормонів і може викликати тремор і занепокоєння. Може посилити дію пероральних антикоагулянтів.
Діагностичне втручання: через антигистаминного ефекту препарат може маскувати позитивні реакції при проведенні шкірної проби, тому його застосування слід припинити за 4 дні до її проведення.
Не відмічено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію.
Умови та термін зберігання
симптоми: посилення проявів побічної дії препарату. У рідкісних випадках гострого передозування відзначалися диспепсичні явища (діарея з кров'ю, біль в животі), зміна свідомості від сонливості до ступору і коми, блювота, екстрапірамідні симптоми, артеріальна гіпотензія. У дітей при передозуванні переважають реакції збудження - безсоння, неспокій, ейфорія, дратівливість, тремор, рідко - кошмари, галюцинації, судоми.
Лікування. Специфічного антидоту немає. Протягом першої години після прийому всередину необхідно провести промивання шлунка. Якщо це виправдано, може бути застосоване активоване вугілля. Проводять симптоматичну терапію. Можливе проведення гемодіалізу.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Балканфарма.
Зверніть увагу!
Опис препарату Фезам капс. №60 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
