Торгівельна назва | Фексофаст |
Діючі речовини | Фексофенадин |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД |
Країна виробництва | Індія |
Заявник | Micro Labs |
Умови відпуску | Без рецепта |
Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R06 Протиалергічні препарати R06A Антигістамінні засоби для системного застосування R06AX Інші антигістамінні препарати для системного застосування R06AX26 Фексофенадин |
Фармакологічні властивості
Фексофенадин як активний метаболіт терфенадину є антигістамінним засобом з селективним блокуванням Н1-рецепторів. фексофенадин здатний зупиняти антиген-індукований бронхоспазм у сенсибілізованої тварини та вивільняти гістамін з перитонеальних мастоцідов. у лабораторних тварин зазначалося відсутність антихолінергічного ефекту або α1-адренергічної блокування. крім того, препарат не чинить седативного дії. навіть при концентраціях в плазмі крові, в 32 рази перевищують терапевтичні концентрації, фексофенадин не впливав на повільні калієві канальці серця людини.
Фексофенадину гідрохлорид швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті після перорального застосування, C max в плазмі крові досягається приблизно через 2,6 год і становить в середньому 494 нг / мл після прийому в дозі 180 мг 1 раз на добу і 427 нг / мл після прийому в дозі 120 мг 1 раз на добу. Зв'язування з білками плазми крові - 60-70%. Основний шлях виведення - екскреція з жовчю, до 10% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді.
T ½ фексофенадина становить 14,4 год.
Всмоктування. Після прийому всередину фексофенадина гідрохлорид швидко всмоктується, досягаючи C max приблизно через 1-3 год. Середнє значення C max після прийому 180 мг 1 раз на добу становило приблизно 494 нг / мл, а після прийому 120 мг - 289 нг / мл.
Метаболізм. Фексофенадин зазнає незначних метаболічні зміни (печінкові та позапечінкові), тому він визначається в сечі та калі тварин і людей переважно в незміненому вигляді.
Показання
Таблетки 120 мг: симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту у дорослих та дітей віком старше 12 років. таблетки 180 мг: симптоматичне лікування хронічної ідіопатичної кропив'янки у дорослих і дітей віком старше 12 років.
Застосування
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи рідиною (наприклад 1 склянкою води).
Дорослим і дітям віком старше 12 років - по 1 таблетці 1 раз на добу перед їдою (відповідає 120 мг або 180 мг фексофенадину гідрохлориду, залежить від тяжкості симптоматики):
- симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту у дорослих та дітей віком старше 12 років - 1 таблетка, вкрита оболонкою, 120 мг;
- симптоматичне лікування хронічної ідіопатичної кропив'янки у дорослих і дітей віком старше 12 років - 1 таблетка, вкрита оболонкою, 180 мг.
Групи ризику. Необхідності в корекції дози у хворих літнього віку та осіб з порушенням функції нирок або печінки немає.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання.
Протипоказання
Підвищена чутливість до фексофенадину гідрохлориду або до інших компонентів препарату.
Побічні ефекти
Неврологічні розлади: головний біль, сонливість, запаморочення і втома, безсоння, підвищена збудливість і розлади сну або незвичайні сновидіння (нічні кошмари).
Шлунково-кишкові розлади: нудота, діарея.
Кардіальні порушення: тахікардія, серцебиття, відчуття стиснення в грудях, задишка.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив'янка, свербіж та інші реакції підвищеної чутливості, зокрема набряк Квінке.
Загальні розлади: підвищена стомлюваність, приливи жару і анафілактичні реакції.
Особливі вказівки
Фексофаст слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку та при наявності захворювань печінки або нирок на підставі відсутності достатнього досвіду застосування фексофенадину гідрохлориду у пацієнтів цих груп.
Особам, які перенесли в минулому або мають зараз серцево-судинні захворювання, слід мати на увазі, що препарати класу антигістамінних можуть сприяти виникненню таких побічних ефектів, як тахікардія і посилене серцебиття (див. Побічна дія).
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Даних про застосування у вагітних недостатньо. Нечисленні дослідження на тваринах не вказують на наявність прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний / фетальний розвиток, пологи або постнатальний розвиток, тому фексофенадину гідрохлорид не можна застосовувати в період вагітності, крім випадків, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.
Оскільки фексофенадин проникає в грудне молоко, препарат не можна застосовувати в період годування груддю.
Діти. У дітей у віці до 12 років препарат не застосовувати.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Перед тим як приступати до керування транспортним засобом, хворим, які застосовують Фексофаст, рекомендується перевірити індивідуальну реакцію на препарат.
Взаємодії
Фексофенадин не метаболізується в печінці та тому не взаємодіє з іншими лікарськими засобами шляхом цього механізму.
При одночасному застосуванні з еритроміцином або кетоконазолом спостерігалося 2-3-кратне підвищення концентрації фексофенадину в плазмі крові. Вплив на інтервал Q-T не був пов'язаний з цією зміною, частота побічних реакцій не підвищувалася в порівнянні з призначенням кожного з цих речовин окремо.
Доклінічні дослідження показали, що вищевказане підвищення рівня фексофенадину в плазмі крові викликано поліпшенням абсорбції і зниженням біліарної або шлунково-кишкової екскреції. Взаємодії з омепразолом не спостерігалося.
Застосування антацидів, яка містить гідроксиди алюмінію або магнію, за 15 хв до прийому препарату Фексофаст знижує біодоступність фексофенадину гідрохлориду через його зв'язування в шлунково-кишковому тракті. Слід дотримуватися 2-годинний інтервал між прийомом фексофенадину гідрохлориду та антацидів, яка містить гідроксиди алюмінію або магнію.
Передозування
Промивають шлунок, проводять симптоматичну і підтримуючу терапію. гемодіаліз неефективний.
Умови зберігання
У сухому місці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Мікро лабс.
Зверніть увагу!
Опис препарату Фексофаст табл. в/о 120мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.