Фексофаст

склад:

Активна речовина:

• Для таблеток 120 мг: кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить фексофенадину гідрохлориду 126,00 мг, що еквівалентно змісту фексофенадина 120 мг.
• Для таблеток 180 мг: кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить фексофенадину гідрохлориду 189,00 мг, що еквівалентно змісту фексофенадина 180 мг.
• Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, лактоза, натрію кроскармелоза (прімеллоза), повідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, вода очищена.
• Оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), пропіленгліколь, тальк очищений, титану діоксид, ізопропіловий спирт, метиленхлорид, барвник закатножелтий лак (для таблеток 180 мг).

Форма випуску:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 120 мг і 180 мг

По 10 таблеток в блістері. По 1, 2, 3 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

Фармакодинаміка:

Фексофенадину гідрохлорид є неседативні блокатором H1 - гістамінових рецепторів, є фармакологічно активний метаболіт терфенадину. Антигістамінний ефект проявляється через 1 годину після прийому, досягає максимуму через 6 годин і триває протягом 24 годин. При повторному застосуванні не відзначено розвитку толерантності. Не має холино - і адренолитического, седативного дії. Не викликає змін функції кальцієвих і калієвих каналів, інтервалу QT в терапевтичних дозах.

Фармакокінетика

Після прийому всередину швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, час після досягнення максимальної концентрації (ТСmax) - 1-3 ч. Середнє значення максимальної концентрації (Сmах) після прийому 180 мг - приблизно 494 нг / мл, після прийому 120мг - 427 нг / мл. Зв'язок з білками плазми - 60-70% (переважно з альбуміном і альфа 1 глікопротеїном). Чи не проникає через гематоенцефалічний барьер.Період напіввиведення (Т1 / 2) після багаторазового прийому - 14,4 ч. У пацієнтів з помірною (кліренс креатиніну 41-80 мл/хв) і тяжкою (11-40 мл/хв) нирковою недостатністю Т1 / 2 збільшується на 59 і 72% відповідно; у пацієнтів, що знаходяться на гемодіалізі, Т1 / 2 збільшується на 31%. Піддається (5% від дози) часткового внепеченочной метаболізму. Виводиться переважно (80%) з жовчю, 11% - нирками в незмінному вигляді.

Сезонний алергічний риніт, хронічна кропив'янка.

Гіперчутливість, вагітність, період лактації, дитячий вік (до 12 років).

З обережністю:

Хронічна ниркова недостатність. (Рекомендована добова доза у таких пацієнтів 60 мг одноразово).

Всередину.

При сезонному алергічному риніті дорослим і дітям старше 12 років по 120 мг 1 раз на день.

При хронічній кропив'янці по 180 мг 1 раз на день.

Головний біль, сонливість, нудота, запаморочення. Рідко (менше 1 випадку на 1000 призначень): відчуття втоми, безсоння, нервозність, порушення сну. В окремих випадках: шкірний висип, кропив'янка, свербіж шкіри, інші реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, задишка).

Симптоми: запаморочення, сонливість і сухість у роті. У разі передозування рекомендується проведення стандартних заходів з видалення зі шлунково-кишкового тракту неабсорбованого препарату. Рекомендується симптоматична і підтримуюча терапія. Гемодіаліз неефективний.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами:

При спільному застосуванні з еритроміцином або кетоконазолом концентрація фексофенадину в плазмі збільшується в 2-3 рази. Прийом алюміній - або магнийсодержащих антацидів за 15 хв до прийому фексофенадину призводить до зниження біодоступності останнього (інтервал часу між їх прийомом повинен бути не менше 2 год.). Чи не взаємодіє з омепразолом, з препаратами, які метаболізуються в печінці.

При прийомі препарату Фексофаст можливе виконання робіт, що вимагають високої концентрації уваги та швидкої реакції (за винятком людей, що володіють нестандартної реакцією на лікарські засоби). Таким чином, перш ніж приступати до виконання даних робіт (керування автотранспортом, управління механізмами) необхідно спочатку перевірити індивідуальну реакцію на препарат.

Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати препарат пізніше терміну, зазначеного на упаковці.

У сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 °C.