Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Діаглізид |
| Діючі речовини | Гліклазид |
| Кількість діючої речовини | 80 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ПАТ ФАРМАК |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Фармак |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A10 Засоби для лікування цукрового діабету A10B Інші гіпоглікемізуючі препарати, за виключенням інсулінів A10BB Сульфонаміди, похідні сечовини A10BB09 Гліклазид |
склад:
діюча речовина: gliclazide;
1 таблетка містить 80 мг гліклазиду в перерахунку на 100% речовину;
допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон, кальцію стеарат, тальк.
Лікарська форма
Таблетки.
Фармакотерапевтічеcкая група
Гіпоглікемічні препарати, за винятком інсулінів. Сульфонаміди, похідні сечовини. Гліклазид. Код АТС А10В В09.
показання
Цукровий діабет II типу (інсулінозалежний) у дорослих при неможливості контролювати концентрацію глюкози в крові тільки дієтою, фізичними вправами чи зменшенням маси тіла.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до гліклазиду, інших похідних сульфонілсечовини та до неактивних компонентів препарату;
- цукровий діабет I типу (інсулінозалежний);
- важкий кетоацидоз, прекоматозний стан і діабетична кома;
- тяжка ниркова недостатність;
- важка печінкова недостатність;
- терапія міконазолом.
Спосіб застосування та дози
Призначати дорослим перорально.
Як і всі цукрознижувальні засоби, Діаглізид вимагає індивідуального підбору дози залежно від індивідуальної відповіді пацієнта на лікування. Для пацієнтів, у яких рівень глюкози звичайно добре контролюється дієтою в разі тимчасового порушення контролю глюкози, Діаглізид можна призначати на короткий термін.
Початкова доза. Хворим до 65 років - 1 таблетка (80 мг гліклазиду) на добу.
Хворим старше 65 років слід починати з 40 мг препарату 1 раз на добу (застосовувати препарати гліклазиду з можливістю такого дозування).
Підвищення дози рекомендовано проводити з інтервалом не менше 14 днів з ретельним контролем рівня цукру крові.
Середньодобова доза - 1-3 таблетки Діаглізиду (таблетки по 80 мг) в два прийоми.
Стандартна доза - 2 таблетки препарату на добу в два прийоми.
Максимальна добова доза - 4 таблетки препарату в два прийоми.
Інші пацієнти високого ризику.
У пацієнтів з недостатнім або нерегулярним харчуванням, або зі значним порушенням загального стану, а також у хворих з нирковою або печінковою недостатністю лікування слід починати з мінімальної дози та строго дотримуватися рекомендацій по збільшенню дози, щоб уникнути можливості розвитку гіпоглікемічних реакцій.
Пацієнти, які отримують інші пероральні цукрознижувальні препарати:
як і у випадку з іншими цукрознижувальними препаратами сульфонілсечовини, цей препарат може бути призначений замість іншого сахароснижающего препарату без будь-якого перехідного періоду. При переході з іншого препарату сульфонілсечовини, що має більш тривалий період напіввиведення (наприклад хлорпропамід), на цей препарат пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом (більш декількох тижнів), щоб уникнути адитивного ефекту двох препаратів і розвитку гіпоглікемії.
побічні реакції
Базуючись на досвіді застосування гліклазиду та інших похідних сульфонілсечовини, можуть спостерігатися нижчезазначені небажані ефекти.
Гіпоглікемія. Як і при застосуванні інших препаратів сульфонілсечовини, прийом гліклазиду може спричинити виникнення гіпоглікемії при нерегулярному харчуванні та особливо - якщо прийом їжі був пропущений. Виникнення гіпоглікемії може супроводжуватися характерними симптомами, а саме: головний біль, сильне відчуття голоду, нудота, блювання, стомлюваність, порушення сну, збудження, агресивність, порушення концентрації уваги та реакції, депресія, сплутаність свідомості, порушення зору і мови, афазія, тремор, парези, порушення чутливості, запаморочення, відчуття безсилля, втрата самоконтролю, делірій, судоми, поверхневе дихання, брадикардія, сонливість та втрата свідомості, що може призвести до коми та летального результату.
Крім того, можуть мати місце такі ознаки адренергічної зворотної як підвищена пітливість, липка шкіра, відчуття тривоги, тахікардія, артеріальна гіпертензія, відчуття серцебиття, напад стенокардії, аритмія.
Зазвичай симптоми гіпоглікемії зникають після прийому вуглеводів (цукру). Однак цукрозамінник неефективний. Досвід застосування інших препаратів сульфонілсечовини свідчить про те, що стан гіпоглікемії може виникнути знову, навіть якщо спочатку вжиті заходи були ефективними.
Якщо епізод гіпоглікемії важкий або тривалий, пацієнт потребує невідкладної медичної допомоги або госпіталізації, навіть якщо його стан тимчасово контролюється завдяки прийому цукру.
Інші неж елательние еф фект и.
Шлунково-кишковий тракт: абдомінальний біль, нудота, блювання, диспепсія, діарея та запор. Дотримання рекомендацій щодо застосування препарату під час сніданку допоможе уникнути або мінімізувати виникнення цих проявів.
Рідше спостерігаються наступні небажані ефекти:
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, кропив'янка, еритема, макропапулезние висипання, бульозний висип, Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, ангіоневротичний набряк;
З про боку системи кров і і л і мфатіч еской систем и (виникають рідко): анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, гранулоцитопенія. Зазвичай ці явища зникають після відміни лікування;
З боку гепатобіліарної й систем и: підвищення рівня ферментів печінки (АЛТ, АСТ, лужної фосфатази), гепатит (поодинокі випадки). У разі виникнення жовтяниці лікування препаратом слід припинити.
Зазначені небажані ефекти зазвичай зникають після відміни препарату.
З боку орган ів зр ення: тимчасові порушення зору можуть виникнути, особливо на початку лікування, через зміну рівня глюкози в крові.
Порушення метаболізму: гіпонатріємія.
Порушення, що спостерігаються при застосуванні будь-якого препарат а сульфіт про н і л сечовини: випадки еритроцитопенія, агранулоцитозу, гемолітичної анемії, панцитопенії та алергічних васкулітів. При застосуванні препаратів сульфонілсечовини були також описані випадки підвищення рівня печінкових ферментів і навіть порушення функції печінки (наприклад, з холестазом та жовтяницею) та гепатити, які зменшувалися після відміни цих препаратів або в поодиноких випадках призводили до печінкової недостатності, що загрожує життю.
Передозування
Передозування препаратів сульфонілсечовини може викликати гіпоглікемію.
Симптоми помірної гіпоглікемії (без втрати свідомості та без неврологічних симптомів) необхідно коригувати прийомом вуглеводів (цукру), корекцією дози сахароснижающего препарату і / або дієти. Ретельний нагляд за пацієнтом слід продовжувати, поки лікар не буде впевнений, що пацієнт у безпеці.
Тяжка гіпоглікемія з розвитком коми, конвульсій або інших неврологічних розладів потребує невідкладної медичної допомоги з негайною госпіталізацією.
При встановленні діагнозу гіпоглікемічної коми або при підозрі на розвиток коми пацієнту неодходимо швидко внутрішньовенно ввести 50 мл концентрованого розчину глюкози (20-30%) з подальшим постійним введенням менш концентрованого розчину глюкози (10%) з частотою, яка буде підтримувати рівень глюкози в крові більше 1 г/л. Необхідно забезпечити постійне спостереження за пацієнтом. Залежно від стану пацієнта лікар приймає рішення щодо подальшої тактики.
Гліклазид має високий рівень зв'язування з білками плазми крові, тому застосування діалізу неефективно.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Пероральні цукрознижувальні препарати не слід приймати в період вагітності.
Відсутні дані про проникнення гліклазиду або його метаболітів у грудне молоко. Цей препарат протипоказаний в період годування груддю через можливий ризик виникнення неонатальної гіпоглікемії.
діти
Безпека і ефективність застосування Діаглізиду дітям не вивчена, тому препарат не слід застосовувати цій категорії пацієнтів.
особливості застосування
Гіпоглікемія. Цей препарат можна призначати тільки у випадках, якщо пацієнт може дотримуватися регулярного харчування (включаючи сніданок). Регулярний прийом вуглеводів дуже важливий. У разі затримки прийому їжі, недостатню кількість їжі або при низькому вмісті вуглеводів підвищується ризик виникнення гіпоглікемії.
Виникнення гіпоглікемії більш імовірно при низькокалорійному або нерегулярному харчуванні, тривалої або сильному фізичному навантаженні, вживанні алкоголю або застосуванні інших гіпоглікемічних препаратів.
При прийомі препаратів сульфонілсечовини може виникнути гіпоглікемія. У деяких випадках гіпоглікемія може бути важкою і тривалою. У таких випадках може виникнути необхідність у госпіталізації та призначення глюкози на кілька днів.
Для зниження ризику виникнення епізодів гіпоглікемії необхідно брати до уваги індивідуальні особливості пацієнтів, давати їм чіткі пояснення і ретельно підбирати дозу.
Фактори ризику, що підвищують ризик виникнення гіпоглікемії:
- пацієнт відмовляється або не може виконувати рекомендації лікаря (особливо це стосується пацієнтів похилого віку);
- незадовільний, нерегулярне харчування, періоди голодування та зміни дієти;
- дисбаланс між фізичним навантаженням і вживанням вуглеводів;
- ниркова недостатність;
- тяжка печінкова недостатність;
- передозування препарату;
- певні порушення ендокринної системи: порушення функції шітовідной залози, гіпопітуітрізм і адреналовая недостатність;
- одночасне застосування деяких медичних засобів (див. Розділ «Взаємодія лікарських засобів»).
Ниркова і печінкова недостатність: фармакокінетика та / або фармакодинаміка гліклазиду може змінюватися у пацієнтів з печінковою та тяжкою нирковою недостатністю. Гіпоглікемічні епізоди у таких пацієнтів можуть бути тривалими, тому потребують відповідного лікування.
Інформація для пацієнта. Пацієнт і члени його сім'ї повинні бути проінформовані про фактори ризику і станах, що сприяють виникненню гіпоглікемії, симптомах гіпоглікемії і способах їх усунення. Пацієнта слід проінформувати про важливість дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дієти, регулярного виконання фізичних вправ і регулярного моніторингу глюкози крові.
Погіршення контролю глікемії у пацієнтів, які отримують гіпоглікемічні препарати, може бути спричинено інфекцією, пропасницею, травмою або хірургічним втручанням. У деяких випадках може бути необхідним призначення інсуліну. Гипогликемическая ефективність будь-якого перорального сахароснижающего кошти, в тому числі гліклазиду, може з часом змінюватися. Це може бути внаслідок прогресування тяжкості захворювання або через зниження відповіді на лікування. Цей феномен відомий як вторинна недостатність, яка відрізняється від первинної недостатності, коли препарати неефективні з самого початку лікування. Перед тим як робити висновок про розвиток вторинної недостатності у пацієнта, необхідно перевірити коректність призначеної дози та дотримання пацієнтом дієти.
Лабораторні перші показ ательє: для оцінки контролю рівня глюкози в крові рекомендується визначення рівня глікозильованого гемоглобіну (або рівень глюкози в крові натще).
У пацієнтів з недостат очностью глюкозо-6-фосфатдег і дрогеназ и застосування препаратів сульфонілсечовини може викликати виникнення гемолітичної анемії. Таким пацієнтам гліклазид слід призначати з обережністю і розглянути питання про призначення альтернативної терапії.
До складу препарату входить лактоза, тому пацієнтам із вродженою непереносимістю галактози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, недостатністю лактази Лаппа не рекомендується призначати цей препарат.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Пацієнтам необхідно знати симптоми гіпоглікемії, вміти їх розпізнавати та у разі їх виникнення відмовитися від керування автомобілем або роботи з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Препарат и, одне тимчасове на значен ие з якими Може т п о в исіть ри з до в оз никну ів ен і я г і погл і ким ії:
Проти під показаний про одне тимчасове застосування
Міконазол (для системного застосування, гель для ротової порожнини) посилює гіпоглікемічний ефект з можливим розвитком симптомів гіпоглікемії і навіть розвитком коми.
Чи не рекоменд уется одночасне застосування
Фенілбутазон (для системного застосування) посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини (заміщає їх зв'язок з протеїнами плазми та / або зменшує їх виведення). Рекомендується застосовувати інші нестероїдні протизапальні препарати або попередити пацієнта і підкреслити важливість самостійного контролю глюкози крові. При необхідності дозу сахароснижающего препарату можна відкоригувати під час та після лікування фенілбутазоном.
Алкоголь підвищує ризик виникнення гіпоглікемічних реакцій (через інгібування компенсаторних реакцій), що може призвести до гіпоглікемічної коми. Слід уникати вживання алкоголю та препаратів, що містять алкоголь.
Комб і нац ії, вимагаю щие про сторож ності і
При одночасному застосуванні з одним із нижчезазначених препаратів в деяких випадках може виникнути гіпоглікемія через посилення гіпоглікемічного ефекту:
інші цукрознижувальні препарати (інсулін, акарбоза, бігуаніди, метформін, тіазолідиндіонів, інгібітори діпептіділпептідази-4, агоністи рецепторів глюкагонподобного пептиду-1 (ГПП-1)), β-блокатори, флуконазол, інгібітори АПФ (каптоприл, еналаприл), антагоністи Н 2 рецепторів, інгібітори МАО, сульфаніламіди, нестероїдні протизапальні препарати, кларитроміцин.
Препарат и, одне тимчасове на значен ие з якими Може т п овисіть ри з до в оз никну ів ен і я г і пергл і ким ії:
Чи не рекоменд уется одне тимчасове застосування
Даназол має діабетогенний дію. Якщо не можна запобігти використанню цього препарату, необхідно попередити пацієнта і підкреслити важливість самостійного контролю глюкози крові та сечі. При необхідності доза сахароснижающего препарату може бути відкоригована під час і після лікування даназолом.
Комб і нац ії, що вимагають про Сторожней
Хлорпромазин (нейролептик) при застосуванні високих доз (понад 100 мг на добу) підвищує рівень глюкози в крові (через зменшення звільнення інсуліну). Необхідно попередити пацієнта і підкреслити важливість самостійного контролю глюкози крові. При необхідності дозу сахароснижающего препарату можна відкоригувати під час та після лікування нейролептиком.
Глюкокортикоїди (для системного та місцевого застосування: внутрішньосуглобові, нашкірні та ректальні препарати) і тетракозактид - підвищують рівень глюкози в крові з можливим розвитком кетоацидозу (зменшують толерантність до вуглеводів). Необхідно попередити пацієнта і підкреслити важливість самостійного контролю глюкози крові, особливо на початку лікування. При необхідності дозу сахароснижающего препарату можна відкоригувати під час та після лікування глюкокортикоїдами.
Ритодрин, сальбутамол, тербуталін (внутрішньовенний) - можуть підвищувати рівень глюкози крові в зв'язку з β 2 -агоністіческім ефектом.
Комбінації, що потребують уваги
Антикоагулянти (наприклад, варфарин): при одночасному застосуванні з антикоагулянтами похідні сульфанілсечовини можуть потенціювати антикоагулянтну дію останніх. При необхідності дозу антикоагулянтів можна відкоригувати.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Гліклазид є похідним сульфонілсечовини та належить до синтетичних пероральних гіпоглікемічних препаратів другої генерації. Препарат відновлює ранній пік секреції інсуліну, впливає на транспортування кальцію в b-клітинах підшлункової залози. Особливість хімічної будови препаратів другої генерації обумовлює їх більшу спорідненість з рецептором сульфонілсечовини на мембрані b-клітин. Ця дія реалізується за таким механізмом: зменшення проникності мембрани b-клітин до іонів калію ® деполяризація мембрани ® надходження іонів кальцію через канали, відкриття яких залежить від змін електричного потенціалу мембрани ® підвищення концентрації внутрішньоклітинного кальцію ® вивільнення інсуліну з цитоплазматичних гранул. Гліклазид вибірково, з високим спорідненістю і оборотно зв'язується з регуляторною субодиницею КАТФ канальців b-клітин підшлункової залози. Гліклазид підвищує ефективність дії інсуліну, знижує інсулінорезистентність шляхом підвищення утилізації та накопичення глюкози в м'язах і зниження її синтезу в печінці. Препарат підсилює стимульований інсуліном обмін глюкози, прискорюючи її транспорт до тканин, а також активуючи глікоген-синтетазу м'язів. Цукрознижувальний ефект гліклазиду обумовлює стимуляцію секреції ендогенного інсуліну, цукрознижувальний ефект м'який.
Гліклазид протидіє розвитку діабетичних судинних ускладнень, включаючи мікроангіопатії та атероматозні макроангиопатии. Цей ефект реалізується шляхом зменшення адгезії та агрегації тромбоцитів, нормалізації метаболізму простагландинів (баланс яких порушений при цукровому діабеті), посилення судинної фібринолітичної активності. Крім того, препарат є потужним акцептором вільних радикалів (при цукровому діабеті спостерігається значне збільшення їх продукування), нормалізує проникність судин, перешкоджає розвитку мікротромбозу і атерогенеза. Гліклазид знижує ступінь вираженості окислювального стресу. Гліклазид знижує відкладення ліпідів з утворенням атеросклеротичних бляшок. Препарат сприяє зниженню ваги, нормалізує ліпідний метаболізм (знижує концентрацію холестерину, тригліцеридів, вільних жирних кислот в плазмі крові).
Фармакокінетика.
Гліклазид швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Прийом їжі та її характер не впливають на швидкість і ступінь його абсорбції. Після перорального застосування 80 мг гліклазиду хворими на інсуліннезалежний цукровий діабет, які отримували цей препарат протягом тижня в такій же дозі, максимальна концентрація в плазмі крові - 6-8 мкг/мл - досягалася через 2-3 години. У здорової людини максимальний рівень вмісту препарату - 2-4 мкг/мл - досягається через 4 години після його разового прийому в дозі 80 мг. 87-95% гліклазиду зв'язується з білками плазми крові. Препарат майже повністю метаболізується, головним чином в печінці. Період напіввиведення гліклазиду з організму становить від 10 до 12 годин. Через 3-6 годин після прийому препарату в кишечнику виявляються його метаболіти. Кліренс плазми крові становить близько 13 мл/хв, 60-70% препарату виводиться з сечею, 10-20% - з калом.
Фармацевтичні характеристики
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору з плоскою поверхнею, рискою і фаскою.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
упаковка
По 10 таблеток в блістері. За 3 або 6 блістерів в пачці.
Категорія відпустки
За рецептом.
Опис товару завірено виробником Фармак.
Зверніть увагу!
Опис препарату Діаглізид табл. 80мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
