Бронхомуцин сироп 5% у флаконі 120 мл

діюча речовина: сarbocisteine;

Бронхомуцин 2 %: 1 мл сиропу містить 20 мг карбоцистеїну;

Бронхомуцин 5 %: 1 мл сиропу містить 50 мг карбоцистеїну;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, сахарин натрію, пропіленгліколь, сахароза, метилпарабен (Е 218), карамель, жовтий захід FCF (E 110), вода очищена.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: світло-жовтого кольору сироп із карамельним смаком.

Засоби, які застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн. Код АТХ R05C B03.

Фармакодинаміка

Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в’язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.

Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов’язаний з активацією сіалової трансферази – ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в’язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукцію слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Виявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, зменшуючи набряк і бронхообструкцію.

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини у плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність низька – менше ніж 10 % введеної дози (через інтенсивний метаболізм у шлунково-кишковому тракті та ефект першого проходження через печінку).

Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному із сечею. Період напіввиведення становить приблизно 2 години.

Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.

Бронхомуцин 2 %:

• дитячий вік до 2-х років;

Бронхомуцин 2 % та 5 %:

• гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
• пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення;
• І триместр вагітності у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії.

У період лікування карбоцистеїном не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) та антибактеріальної терапії.

Не застосовувати карбоцистеїн із лікарськими засобами, що пригнічують кашель, і/або знижують секрецію (група атропіну).

Застосування муколітичних агентів може призвести до порушення бронхіальної прохідності у дітей віком до 2-х років у зв’язку з обмеженою можливістю очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-які муколітичні агенти не слід застосовувати дітям віком до 2-х років.

Лікування необхідно переглянути у разі відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання.

У разі наявності продуктивного кашлю з виділенням гнійного мокротиння, високої температури або хронічної хвороби бронхів чи легень клінічну ситуацію потрібно переглянути.

Препарат слід з обережністю застосовувати при лікуванні пацієнтів, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Препарат містить сахарозу, тому пацієнти зі спадковою відсутністю толерантності до глюкози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або сахарозо-ізомальтозною недостатністю повинні уникати прийому препарату.

Пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом вуглеводів, або хворим на діабет необхідно враховувати, що у 5 мл 2 % сиропу міститься 1,75 г сахарози, а в 15 мл 5 % сиропу – 5,25 г сахарози.

Цей лікарський засіб містить натрій, а саме: 5 мл 2 % сиропу містять 0,59 ммоль (або 13,6 мг) натрію, а в 15 мл 5 % сиропу містить 3,81 ммоль (або 88,26 мг). Це слід брати до уваги пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію.

Лікарський засіб містить метилпарабен, а також барвник жовтий захід FCF (E 110), що може бути причиною алергічних реакцій (віддалених у часі).

Під час досліджень на тваринах ніяких тератогенних ефектів не виявлено. Відсутність тератогенних ефектів у тварин означає, що і в людини ніяких вад розвитку не очікується. На сьогодні не було жодного повідомлення про тератогенний ефект у післяреєстраційний період. Немає даних щодо потрапляння карбоцистеїну в грудне молоко.

Препарат протипоказано застосовувати у І триместрі вагітності.

У ІІ та ІІІ триместрах вагітності та в період годування груддю препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.

Не впливає.

Застосовувати внутрішньо.

Бронхомуцин 2 % рекомендується застосовувати для лікування дітей віком до 15 років,

Бронхомуцин 5 % – для лікування дорослих та дітей віком від 15 років.

Максимальна разова доза для дітей становить 100 мг карбоцистеїну.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 8-10 днів.

Тривалість застосування карбоцистеїну дітям повинна бути найкоротшою – не більше 5 днів.

Діти.

Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.

Бронхомуцин 2 % застосовують для лікування дітей віком від 2 до 15 років,

Бронхомуцин 5 % – для лікування дітей віком від 15 років.

Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.

Лікування: симптоматична терапія.

Ризик розвитку порушення бронхіальної прохідності у дітей віком до 2-х років (див. розділи «Протипоказання» і «Особливості застосування»).

Дуже рідко можливі розлади травлення (біль у шлунку, нудота, блювання, діарея). У таких випадках рекомендується зменшити дозу.

Можливі алергічні шкірні реакції такі як кропив’янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, еритематозні шкірні висипання (можливо, віддалені у часі).

Було зафіксовано декілька випадків висипань, викликаних прийомом лікарського засобу.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

По 120 мл сиропу в скляному флаконі в картонній коробці.

Без рецепта.

ТОВ «Арпімед».

Адреса

Республіка Вірменія, Котайкська обл., м. Абовян, 2-й мікрорайон, буд. 19.