Торгівельна назва | Бортеро |
Кількість діючої речовини | 3,5 мг |
Форма випуску | порошок для ін’єкцій |
Кількість в упаковці | 1 шт. |
Первинна упаковка | флакон |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Виробник | ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД |
Країна виробництва | Індія |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L01 Протипухлинні препарати L01X Інші антинеопластичні засоби L01XX Інші антинеопластичні препарати L01XX32 Бортезоміб |
Ліофілізізат для розчину для ін'єкцій Бортеро показаний для:
- Лікування множинної мієломи у пацієнтів, які раніше не отримували лікування і яким не можна проводити високодозової хіміотерапії з трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин в складі комбінованої терапії з мелфаланом і преднизоном (терапія першої лінії).
- Лікування множинної мієломи у пацієнтів, які отримували щонайменше одну лінію терапії або яким для хіміотерапія з трансплантованих кістковим мозком (терапія другої лінії) не підходять.
Склад
Діюча речовина: бортезоміб;
1 флакон містить бортезомібу - 3,5 мг;
Допоміжні речовини: маніт (Е 421).
Протипоказання
Підвищена чутливість до Бортезоміб, бору або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Гострі дифузні інфільтративні легеневі та перикардіальні захворювання.
Спосіб застосування
Лікування слід починати під наглядом кваліфікованого лікаря з досвідом застосування протипухлинних засобів. Приготування розчину повинен здійснювати тільки кваліфікований медичний персонал.
Розчин безпосередньо після приготування вводять шляхом 3-5 секундної болюсной ін'єкції через периферичний або центральний венозний катетер, який після ін'єкції промивають 0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій.
Не використовуйте препарат інтратекально!
Особливості застосування
Вагітні
Протипоказаний.
Діти
Не застосовується.
Водії
З обережністю.
Передозування
Перевищення рекомендованої дози більш ніж удвічі супроводжувалося у пацієнтів гострим зниженням артеріального тиску і тромбоцитопенією з летальним результатом.
Специфічний антидот до Бортезоміб невідомий. У разі передозування рекомендується ретельно контролювати показники гемодинаміки (інфузійна терапія, вазопресорні препарати та / або інотропним препарати) і температуру тіла.
Побічні ефекти
Серед важких побічних реакцій в процесі лікування бортезомібу нечасто повідомлялося про зупинку серця, синдромі лізису пухлини, легеневої гіпертензії, синдромі зворотному задньої енцефалопатії (Созе), гострих дифузних інфільтративних легеневих розладах і рідко - про вегетативної нейропатії. Найбільш частими побічними реакціями в ході лікування бортезомібу є нудота, діарея, запор, блювання, слабкість, пірексія, тромбоцитопенія, анемія, нейтропенія, периферична нейропатія (включаючи сенсорну), головний біль, парестезії, зниження апетиту, задишка, висип, оперізуючий лишай і біль у м'язах .
Взаємодія
У дослідженнях впливу рифампіцину, потужного індуктора CYРЗА4, було виявлено зменшення AUC бортезомібу (після внутрішньовенного застосування) в середньому на 45%. Тому одночасне застосування бортезомібу з потужними індукторами CYРЗА4 (такими як рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал і екстракт звіробою) не рекомендується, оскільки ефективність бортезомібу може бути знижена.
У хворих на цукровий діабет, які отримували пероральні гіпоглікемічні засоби, зареєстровані випадки гіпо- та гіперглікемії. Пацієнти, які приймають пероральні протидіабетичні препарати, при лікуванні бортезомібу повинні контролювати рівень глюкози крові та коригувати дозу протидіабетичних засобів.
Умови зберігання
Зберігати флакон у зовнішній упаковці, в захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Опис товару завірено виробником Гетеро Лабз.
Зверніть увагу!
Опис препарату Бортеро ліоф. д/р-ну д/ін. 3,5мг фл. №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.