Биоселак капсулы вагинальные твердые флакон 10шт

Фармакодинаміка. lactobacillus rhamnosus (l. r hamnosus) - грампозитивні паличкоподібні анаеробні неспорообразующие бактерії. вони належать до нормальної облігатної флори вульви та піхви жінки та, поряд з іншими видами лактобактерій (в тому числі l. acidophilus, l. casei, l. fermentum і l. cellobiosum), представлені в нормальній флорі вульви та піхви жінки та забезпечують захисну функцію .

Кисле середовище в піхві є одним з основних факторів для нормального стану і функції органу. Кислотність вагінального вмісту визначає наявність молочної, оцтової та низькомолекулярних жирних кислот, які утворюються з вуглеводів клітин епітелію. Lactobacillus ферментують вуглеводи до аліфатичних жирних кислот і забезпечують підтримання їх рівня. У нормі pH піхви відповідає кислого діапазону і знаходиться в межах 3,7-4,5.

Таким чином, захисні властивості Lactobacillus реалізуються шляхом підтримки достатньої концентрації молочної кислоти, яка створює несприятливі умови для колонізації та розвитку патогенних і умовно-патогенних мікроорганізмів і забезпечує оптимальні умови для Lactobacillus, а також шляхом прямого антибактеріальної дії перекису водню, що виробляється ними, на умовно- патогенні мікроорганізми.

В умовах кислого середовища лактобактерії активно конкурують з іншими мікроорганізмами за можливість адгезії на клітинах епітелію піхви, надають стимулюючу дію на імунну систему, вироблення секреторного SIgA, лізоциму, комплементу та інших факторів місцевого імунітету.

Рівень pH піхви може змінюватися в залежності від віку (з віком підвищується), під дією стероїдних гормонів яєчників протягом менструального циклу у однієї і тієї ж жінки, в період вагітності. Також зміни можуть відбуватися під впливом інших факторів: індексу маси тіла, захворювань шийки матки та піхви, рівня сексуальної активності, прийому гормональних контрацептивів, наявності інфекційних процесів в організмі; системних захворювань, проведення системної або місцевої антибактеріальної терапії, порушень особистої гігієни та ін .; під впливом екзогенних і ендогенних факторів, в тому числі температури та оксигенації.

Терапевтичний ефект Lactobacillus забезпечується шляхом безпосередньої колонізації піхви молочнокислими бактеріями, швидким зниженням pH піхви до 4,0-4,7, активним придушенням життєдіяльності та розмноження патогенних і умовно-патогенних бактерій, відновленням власної вагінальної мікрофлори та фізіологічного балансу в піхву.

L. rhamnosus має антагоністичну активність щодо широкого спектра патогенних і умовно-патогенних бактерій (включаючи Staphylococcus spp., Proteus spp., Ентеропатогенну Escherichia coli), дріжджоподібних грибів роду Candida (завдяки секреції антіфунгальних речовин, пригнічення прикріплення до епітеліоцитів піхви, гальмування зростання і розмноження), покращує місцеві обмінні процеси та сприяє відновленню природного місцевого імунітету.

Фармакокінетика. При інтравагінальному застосуванні компоненти препарату не всмоктуються в системний кровотік, в зв'язку з чим дані фармакокінетики відсутні.

Біоселак застосовують для відновлення і підтримки нормальної вагінальної мікрофлори в таких випадках:

• профілактика і комплексна терапія вагінальних інфекцій різної етіології;
• профілактика кандидозу;
• профілактика дисбіозу піхви різної етіології, в тому числі бактеріального вагінозу;
• профілактика дисбіозу піхви у осіб, які ведуть активне статеве життя;
• випадки бактеріального вагінозу легкого та середнього ступеня тяжкості, кандидозу, при яких застосування антиінфекційної терапії не є виключно необхідним;
• після місцевого та / або системного застосування антимікробних або хіміотерапевтичних засобів;
• при застосуванні системних, зокрема пероральних або вагінальних контрацептивів;
• санація піхви перед проведенням місцевих гінекологічних втручань;
• при виникненні виділень з піхви;
• як профілактичний засіб при використанні тампонів, місцевих контрацептивів, при недостатній гігієні.

Біоселак призначений для місцевого застосування (вагінально). капсулу слід вводити глибоко в піхву, дотримуючись усіх правил особистої гігієни. препарат застосовувати по 1-2 капсули на добу (одну вранці та одну ввечері перед сном) протягом 7-10 діб.

При необхідності лікування можна повторити (після консультації лікаря).

Діти. Препарат у формі капсул для інтравагінального введення не призначений для застосування у дітей.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Препарат добре переноситься. в окремих випадках можливий розвиток місцевих алергічних реакцій (свербіж, печіння, збільшення вагінальної секреції).

Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях. Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях, що виникли після реєстрації лікарського засобу, дуже важливі. Це дозволяє постійно спостерігати за балансом користь / ризик лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров'я просять повідомляти про будь-яких підозрюваних побічних реакціях через національну систему повідомлень.

У разі серйозних імунних порушень препарат слід застосовувати з обережністю.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Можливе застосування препарату в період вагітності та годування груддю за рекомендацією лікаря. Слід з обережністю призначати препарат жінкам в I триместр вагітності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дослідження in vitro підтвердили стійкість l. rhamnosus 573 до ко-тримоксазолу і метронидазолу, тому препарат можна застосовувати при лікуванні засобами, до складу яких входять ці речовини.

Препарат не слід застосовувати одночасно з антибактеріальними, Трихомонацидна або протигрибковими засобами (виняток - метронідазол і ко-тримоксазол). Слід уникати вагінального спринцювання розчинами антисептиків через можливе зниження ефективності препарату.

Про випадки передозування препарату не повідомлялося. передозування не представляє ризику для стану пацієнта.

При температурі 2-8 °C (в холодильнику). при температурі зберігання не вище 25 °C термін придатності препарату становить не більше 4 тижнів.