| Торгівельна назва | Бентеро |
| Кількість діючої речовини | 25 мг |
| Форма випуску | порошок для ін’єкцій |
| Кількість в упаковці | 1 шт. |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Інфузійно |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | от 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД |
| Країна виробництва | Індія |
| Заявник | Hetero |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L01 Протипухлинні препарати L01A Алкілуючі сполуки L01AA Аналоги азотистого іприту L01AA09 Бендамустин |
Бентеро - протипухлинний препарат, алкілуюча сполука. Показання до застосування - терапія першої лінії розповсюджених стадій індолентних неходжкінських лімфом, у складі комбінованої терапії, хронічна лімфоцитарна лейкемія.
Cклад
- 1 флакон містить 25 мг бендамустину гідрохлориду;
- допоміжна речовина: маніт (Е 421).
Протипоказання
- гіперчутливість до бендамустину гідрохлориду і/або манітолу;
- вагітність, передбачувана вагітність, період годування груддю;
- помірна та тяжка печінкова недостатність;
- жовтяниця;
- тяжке пригнічення кісткового мозку і виражені зміни кількості формених елементів крові.
Спосіб застосування
Неходжкінські лімфоми
Схема «ВОР»: БЕНТЕРО внутрішньовенно в дозі 60 мг/м2у вигляді 30-хвилинної інфузії щодня з 1-го по 5-й день, вінкристин внутрішньовенно у дозі 2 мг в 1-й день, преднізон внутрішньовенно в дозі 100 мг/м2щодня з 1-го по 5-й день; курс терапії повторюють через 3 тижні.
Хронічна лімфоцитарна лейкемія
БЕНТЕРО внутрішньовенно в дозі 70 – 100 мг/м2у вигляді 30-хвилинної інфузії в 1-й і 2-й день; курс повторюють через 4 тижні.
Застосування пацієнтам з порушенням функції печінки
На підставі фармакокінетичних даних немає необхідності в корекції дози пацієнтам з 30 – 70% пухлинним або метастатичним ураженням печінки і нормальною або незначно зниженою функцією печінки (рівень білірубіну в сироватці крові <1,2 мг/дл).
Особливості застосування
При призначенні БЕНТЕРО курсами і/або в комбінації з іншими мієлосупресивними засобами рекомендується здійснювати суворий моніторинг кількості формених елементів крові періодично між курсами терапії з метою можливої корекції дози засобу.
У випадку екстравазації інфузію слід терміново припинити, після чого охолодити місце введення та підняти руку пацієнта, де відбулась екстравазація. Препарат, який залишився, необхідно ввести в іншу вену.
Під час застосування препарату чоловікам рекомендується використати методи контрацепції, оскільки бендамустину гідрохлорид є потенційно тератогенним і мутагенним засобом, пацієнтам і протягом 6 місяців після. Через імовірність розвитку необоротної безплідності рекомендується звернутися в банк сперми для її консервації до початку лікування бендамустину гідрохлоридом. Жінки повинні уникати вагітності протягом лікування препаратом.
При попаданні препарату на шкіру та слизові оболонки необхідно промити їх водою з милом.
Вагітні
Бендамустину гідрохлорид забороняється призначати в період вагітності.
Діти
БЕНТЕРО не застосовують дітям (віком до 18 років) через відсутність даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату.
Водії
Під час лікування БЕНТЕРО пацієнти повинні уникати керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами через можливий розвиток таких побічних ефектів, як слабкість, утома, нудота, блювання і реакції гіперчутливості з артеріальною гіпотензією.
Передозування
Симптоми
Оскільки дозолімітуючим побічним ефектом бендамустину гідрохлориду зазвичай є мієлосупресія, після передозування препарату переважними явищами, імовірно, будуть гематологічні побічні ефекти, пов'язані з лейкопенією, тромбоцитопенією і анемією. При передозуванні можна очікувати збільшення частоти і виразності негематологічних побічних ефектів, які спостерігалися після болюсного введення засобу в терапевтичній дозі.
При передозуванні можливе виникнення таких негематологічних побічних ефектів: нудота, блювання, діарея, сухість у роті, зміна смаку, порушення ритму серця, зміни з боку шкіри, стоматит, нейропатія, реакції з боку центральної нервової
Побічні ефекти
Інфекції та інвазії- сепсис; дихальна недостатність, інфекції.
З боку крові і лімфатичної системи- лейкопенія (лімфоцитопенія і гранулоцитопенія), зниження рівня гемоглобіну, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи- реакції гіперчутливості (такі як алергійний дерматит, кропив’янка), анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, анафілактичний шок.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ˚С у недоступному для дітей місці.
Опис товару завірено виробником Гетеро Лабз.
Зверніть увагу!
Опис препарату Бентеро ліоф. д/р-ну д/і. 25мг фл. №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
