Торговое название | Бентеро |
Количество действующего вещества | 25 мг |
Форма выпуска | порошок для инъекций |
Количество в упаковке | 1 шт. |
Первичная упаковка | флакон |
Способ применения | Инфузионный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛИМИТЕД |
Страна производства | Индия |
Заявитель | Hetero |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L01 Противоопухолевые препараты L01A Алкилирующие соединения L01AA Аналоги азотистого иприта L01AA09 Бендамустин |
Бентеро - противоопухолевый препарат, алкилирующие соединение. Показания к применению - терапии первой линии распространенных стадий индолентных неходжкинских лимфом, в составе комбинированной терапии, хроническая лимфоцитарная лейкемия.
Состав
- 1 флакон содержит 25 мг бендамустину гидрохлорида;
- вспомогательные вещества: маннит (Е 421).
Противопоказания
- гиперчувствительность к бендамустину гидрохлорида и / или маннитола;
- беременность, предполагаемая беременность, период кормления грудью;
- умеренная и тяжелая печеночная недостаточность;
- желтуха;
- тяжелое угнетение костного мозга и выраженные изменения количества форменных элементов крови.
Способ применения
Неходжкинская лимфома
Схема «ВОР»: БЕНТЕРО внутривенно в дозе 60 мг / м2у виде 30-минутной инфузии ежедневно с 1-го по 5-й день, винкристин внутривенно в дозе 2 мг в 1-й день, преднизон внутривенно в дозе 100 мг / м2щодня с 1-го по 5-й день; курс терапии повторяют через 3 недели.
Хроническая лимфоцитарная лейкемия
БЕНТЕРО внутривенно в дозе 70 - 100 мг / м2у виде 30-минутной инфузии в 1-й и 2-й день; курс повторяют через 4 недели.
Применение пациентам с нарушением функции печени
На основании фармакокинетических данных нет необходимости в коррекции дозы пациентам с 30 - 70% опухолевым или метастатическим поражением печени и нормальной или незначительно сниженной функцией печени (уровень билирубина в сыворотке крови <1,2 мг / дл).
Особенности применения
При назначении БЕНТЕРО курсами и / или в комбинации с другими миелосупрессивными средствами рекомендуется осуществлять строгий мониторинг количества форменных элементов крови периодически между курсами терапии с целью возможной коррекции дозы средства.
В случае экстравазации инфузию следует немедленно прекратить, после чего охладить место ввода и поднять руку пациента, где состоялась экстравазация. Препарат, который остался, необходимо ввести в другую вену.
Во время применения препарата мужчинам рекомендуется использовать методы контрацепции, поскольку бендамустину гидрохлорид является потенциально тератогенным и мутагенным средством, пациентам и в течение 6 месяцев после. Из-за вероятности развития необратимой бесплодия рекомендуется обратиться в банк спермы для ее консервации до начала лечения бендамустину гидрохлорид. Женщины должны избегать беременности во время лечения препаратом.
При попадании препарата на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их водой с мылом.
Беременные
Бендамустину гидрохлорид запрещается назначать в период беременности.
Дети
БЕНТЕРО не назначают детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата.
Водители
Во время лечения БЕНТЕРО пациенты должны избегать управления автотранспортом или работы с механизмами-за возможного развития таких побочных эффектов, как слабость, усталость, тошнота, рвота и реакции гиперчувствительности с артериальной гипотонией.
Передозировка
Симптомы
Поскольку дозолимитирующим побочным эффектом бендамустину гидрохлорида обычно миелосупрессия, после передозировки предпочтительными явлениями, вероятно, будут гематологические побочные эффекты, связанные с лейкопенией, тромбоцитопенией и анемией. При передозировке можно ожидать увеличения частоты и выраженности негематологических побочных эффектов, которые наблюдались после болюсного введения средства в терапевтической дозе.
При передозировке возможно возникновение таких негематологических побочных эффектов: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изменение вкуса, нарушение ритма сердца, изменения со стороны кожи, стоматит, нейропатия, реакции со стороны центральной нервной
Побочные эффекты
Инфекции и инвазии- инфекции, сепсис, дыхательная недостаточность..
Со стороны крови и лимфатической системы- лейкопения (лимфоцитопения и гранулоцитопения), снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, кровотечения, анемия, очень редкие: гемолиз.
Со стороны иммунной системы- реакции гиперчувствительности (например, аллергический дерматит, крапивница),
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Описание товара заверено производителем Гетеро лабз.
Обратите внимание!
Описание препарата Бентеро лиоф. д/р-ра д/ин. 25мг фл. №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.