Побічні реакції класифіковано за частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100), рідко (≥ 1/10000, ≤ 1/1000), дуже рідко (≤ 1/10000), частота невідома (на основі доступних даних неможливо встановити частоту виникнення).
З боку крові та лімфатичної системи.
Дуже часто: анемія.
З боку імунної системи.
Нечасто: підвищена чутливість, ангіоневротичний набряк, кропив’янка.
З боку метаболізму та харчування.
Часто: зменшення апетиту.
З боку психіки.
Часто: зниження лібідо, депресія.
З боку нервової системи.
Дуже часто: запаморочення.
Часто: сонливість.
З боку серця.
Часто: інфаркт міокарда (повідомляли про летальний наслідок)1, серцева недостатність1.
Частота невідома: пролонгація QT.
З боку судин.
Дуже часто: припливи.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.
Нечасто: інтерстиціальна легенева хвороба2 (повідомляється про летальні наслідки).
З боку травної системи.
Дуже часто: біль у животі, запор, нудота.
Часто: диспепсія, метеоризм.
З боку гепатобіліарної системи.
Часто: гепатотоксичність, жовтяниця, підвищення активності трансаміназ3.
Рідко: печінкова недостатність4 (повідомляли про летальні наслідки).
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Часто: алопеція, гірсутизм/відновлення росту волосся, сухість шкіри, свербіж, висипання.
Нечасто: реакції підвищеної чутливості на світло.
З боку нирок та сечовидільної системи.
Дуже часто: гематурія.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз.
Дуже часто: гінекомастія та болючість молочних залоз5.
Часто: еректильна дисфункція.
Загальні порушення та стан місця введення.
Дуже часто: астенія.
Часто: набряк, біль у грудях.
Обстеження.
Часто: збільшення маси тіла.
1 Спостерігалося під час фармакоепідеміологічного дослідження застосування агоністів РФЛГ та антиандрогенів для лікування раку передміхурової залози. Ризик збільшувався при одночасному застосуванні з агоністами РФЛГ, однак збільшення ризику не було відзначено при монотерапії препаратом Ареклок® раку передміхурової залози.
2 Побічна дія описується в огляді постреєстраційних даних. Частота визначається на підставі випадків інтерстиціальної пневмонії, про які повідомляється у відкритих дослідженнях дози 150 мг у період лікування раннього раку простати (EPC - Early Prostate Cancer).
3Зміни з боку печінки рідко є тяжкими та часто минають або стають менш вираженими протягом лікування або після його припинення.
4Побічна дія описується в огляді постреєстраційних даних. Частота визначається на підставі випадків печінкової недостатності для пацієнтів у відкритій групі EPC дослідження дози 150 мг.
5Може зменшитися при супутній кастрації.