Упаковка / 3 шт.
ампула
| Торгівельна назва | Андрокур |
| Діючі речовини | Ципротерон |
| Кількість діючої речовини | 100 мг/мл |
| Форма випуску | розчин для ін’єкцій |
| Кількість в упаковці | 3 ампулы по 3 мл |
| Первинна упаковка | ампула |
| Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | БАЙЄР АГ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Bayer |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G03 Статеві гормони та їх аналоги G03H Антиандрогени G03HA Прості препарати антиандрогенів G03HA01 Ципротерон |
Фармакологічні властивості
Препарат належить до синтетичних антиандрогенами - антагоністів чоловічих статевих гормонів. блокує вплив андрогенів, які в незначній кількості виробляються також і в організмі жінок. володіє також гестагенним і антигонадотропну дією. ципротерон конкурентно блокує вплив андрогенів на андроген-залежні органи, наприклад, перешкоджаючи дії андрогенів на передміхурову залозу. у чоловіків при прийомі Андрокуру спостерігається зниження статевого потягу і потенції, а також функції гонад. ці зміни після припинення лікування зникають.
У жінок при прийомі Андрокура зменшуються гірсутизму і андрогензалежних алопеції, знижується гіперфункція сальних залоз і пригнічується функція яєчників.
Після перорального прийому ципротерону ацетат повністю всмоктується в травному тракті. Абсолютна біодоступність - близько 88%. Після перорального прийому 50 мг ципротерону ацетату максимальна концентрація в плазмі крові (140 нг / мл) відзначається приблизно через 3 год. Надалі концентрація препарату знижується протягом 24-120 год з періодом напіввиведення 43,9 ± 12,8 год. Кліренс ципротерону ацетату становить 3,5 ± 1,5 мл/хв. Метаболізується різними шляхами, включаючи гідроксилювання та кон'югацію. Основний метаболіт у плазмі крові - 15-гідроксипохідне. Деяка частина прийнятої дози виводиться в незміненому стані з жовчю. Метаболіти виводяться із сечею і жовчю в співвідношенні 3: 7. Період напіввиведення метаболітів з плазми крові становить 1,7 дня. Ципротерону ацетат практично повністю зв'язується з альбумінами плазми крові, приблизно 3,5-4% залишається у вільному стані. Оскільки зв'язування з білками неспецифічне, зміна рівня глобуліну, що зв'язує статеві гормони, не впливає на фармакокінетику ципротерону ацетату.
Після в / м введення пролонгованої форми препарату (Андрокуру-Депо) максимальна концентрація ципротерону ацетату в плазмі крові спостерігається через 2-3 дня. При в / м введенні активна речовина повільно вивільнюється з олійного депо з монофазним зниженням концентрації в плазмі крові та періодом напіввиведення близько 4 діб.
Показання
Андрокуру таблетки та масляний розчин
У чоловіків: антиандрогенна терапія при неоперабельном раку передміхурової залози; патологічні відхилення статевого потягу (при необхідності зниження сексуальної потреби).
Андрокуру таблетки
У жінок: виражені симптоми андрогенизации (виражений гірсутизм), викликана андрогенами тяжка алопеція, яка часто супроводжується важкими формами акне і / або себореї.
Застосування
У чоловіків
При неоперабельний карциномі передміхурової залози
-для виключення впливу андрогенів кори надниркових залоз після орхіектомії призначають по 2 таблетки 1-2 рази на добу (100-200 мг) або Андрокуру-Депо - по 3 мл (300 мг) в / м - 1 раз на 2 тижні. Якщо орхіектомія не проводилася, призначають Андрокуру по 2 таблетки 2-3 рази на добу (200-300 мг) або Андрокуру-Депо по 3 мл в / м 1 раз в тиждень. При поліпшенні стану або ремісії захворювання прийом препарату в запропонованої дозі необхідно продовжувати.
-При лікуванні хворих із неоперабельними карциномою передміхурової залози агоністами ЛГ РГ попередньо приймають тільки Андрокуру (для зменшення підвищеної продукції андрогенів) протягом 5-7 днів по 2 таблетки 2 рази на добу (200 мг), а в наступні 3-4 тижні приєднують агонист ЛГ РГ. Для обмеження дії андрогенів кори надниркових залоз при лікуванні агоністами ЛГ РГ Андрокуру продовжують приймати по 2 таблетки 1-2 рази на добу (100-200 мг).
При лікуванні патологічних відхилень статевого потягу дозу препарату підбирають індивідуально. Зазвичай на початку курсу призначають Андрокуру по 1 таблетці 2 рази на добу або вводять Андрокуру-Депо по 3 мл в / м 1 раз протягом 10-14 днів, при необхідності дозу можна підвищити до 2 таблеток Андрокура 2 рази на добу, а тимчасово - до 3 разів на добу або до 6 мл Андрокура-Депо 1 раз протягом 10-14 днів (краще по 3 мл в кожну сідницю). У разі задовільного терапевтичного ефекту разову дозу знижують до мінімальної підтримуючої. У більшості випадків для цього достатньо 1/2 таблетки Андрокура 2 рази на добу. При цьому зниження дози повинно бути поступовим, протягом кількох тижнів, зі зміною дози на 1/2 -1 таблетку на тиждень. Разову дозу Андрокура-Депо знижують з одночасним поступовим збільшенням інтервалів між ін'єкціями. Для стабілізації лікувального ефекту препарат, як правило, застосовують тривало, протягом декількох місяців, переважно в поєднанні з психотерапією.
У жінок
Андрокуру приймають щодня, починаючи з 1-го дня менструального циклу (у пацієнток з аменореєю лікування може бути розпочато в будь-який час) по 10-й день циклу в дозі 100 мг 1 раз на добу. Після досягнення клінічного поліпшення дозу можна знизити до 25-50 мг/добу.
Для стабілізації менструального циклу і з метою забезпечення надійної контрацепції пацієнткам з явищами андрогенизации додатково призначають з 1-го по 21-й день циклу препарат Діані-35 по 1 драже на добу в один і той же час. Прийом обох препаратів слід почати в 1-й день циклу (перший день менструальної кровотечі). Після припинення прийому Андрокура (10-й день циклу) протягом наступних днів циклу приймають залишилися таблетки з календарної упаковки препарату Діані-35 (всього 21 день). Потім слідує перерва 7 днів, протягом якого має настати кровотеча. Після 7-денної паузи прийом продовжують з наступних календарних упаковок препарату Андрокуру і Діані-35, незалежно від того, закінчилося чи кровотеча або ще триває.
Якщо протягом 7-денної перерви кровотечі не було, прийом препарату слід припинити. Повинна бути виключена вагітність, після чого прийом препарату може бути відновлений.
При необхідності призначення комбінованого циклічного лікування слід дотримуватися всіх вказівок, наведених в інструкції для медичного застосування Діані-35.
У постменопаузі або у пацієнток після екстирпації матки Андрокуру застосовують у вигляді монотерапії. Залежно від вираженості симптоматики доза Андрокура може становити 25-50 мг/добу. Препарат приймають ежеденевного протягом 21 дня, потім роблять перерву 7 днів.
Тривалість лікування встановлюється індивідуально з урахуванням тяжкості андрогенизации, а також ефективності терапії. Акне і себорея зазвичай усуваються раніше, ніж алопеція. Андрокуру в формі таблеток приймають всередину після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Протипоказання
Період вагітності та годування груддю, захворювання печінки, жовтяниця, затяжний свербіж шкіри або герпес під час попередньої вагітності, синдром дубина - Джонсона, синдром ротора, перенесені або наявні пухлини печінки (при наявності раку передміхурової залози застосовують тільки в тому випадку, коли пухлина не зумовлена метастазами), доброякісна гіперплазія передміхурової залози, тяжкі хронічні депресії, тромбоемболічні ускладнення (в тому числі в анамнезі), важкий цукровий діабет зі змінами судин, серповидно-клітинна анемія, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Побічні ефекти
При застосуванні Андрокуру у чоловіків знижується сперматогенез, який відновлюється через кілька місяців після припинення лікування. дуже рідко спостерігаються порушення функцій печінки, гінекомастія, іноді разом з підвищенням відчуття дотику сосків молочних залоз. у чоловіків при довгостроковому лікуванні Андрокуром, як і при застосуванні один їх антиандрогенних препаратів, в надзвичайно рідкісних випадках спостерігалися явища остеопорозу.
Швидке введення Андрокура-Депо може викликати задишку і кашель.
У жінок на тлі комбінованого лікування пригнічується овуляція. Можливе відчуття напруженості молочних залоз. Призначення високих доз Андрокура може викликати зниження функції кори надниркових залоз. При призначенні Андрокура в високих дозах в одиничних випадках відзначалися порівняно важкі порушення функції печінки.
Особливі вказівки
Хворі, які виконують роботу, яка вимагає особливої зосередженості (обслуговування механізмів, управління автотранспортом і ін.), Повинні брати до уваги можливі побічні ефекти Андрокуру: втома, зниження активності та здатності до концентрації уваги.
При одночасному вживанні алкоголю дію Андрокура, спрямоване на зниження статевого ваблення, може зменшуватися внаслідок дії алкоголю на ЦНС.
До завершення статевого дозрівання Андрокуру не призначають, оскільки не можна виключити несприятливий вплив препарату на ріст і ендокринну систему.
Протягом усього періоду лікування необхідно контролювати функцію печінки та кори надниркових залоз, а також картину периферичної крові (зокрема, кількість еритроцитів).
Особливо ретельне спостереження необхідно у хворих на цукровий діабет.
Іноді при прийомі Андрокура виникає відчуття задишки. При диференціальної діагностики необхідно приймати у увагу стимулюючий вплив на дихання прогестерону і синтетичних прогестагенів, яке супроводжується гипокапнией і компенсаторним респіраторним алкалозом, який не розглядається як стан, що вимагає лікування.
У рідкісних випадках повідомлялося про виникнення тромбоемболії при застосуванні Андрокура. Причинно-наслідковий взаємозв'язок проте є сумнівною.
В одиничних випадках, так само, як і при застосуванні препаратів статевих гормонів, спостерігалися пухлини печінки. Вони можуть привести до загрозливих життя кровотеч в черевну порожнину. Тому пацієнт повинен інформувати лікаря про виникнення незвичних скарг з боку верхніх відділів черевної порожнини, які не зникають самостійно. Можливість розвитку пухлини печінки повинна бути прийнята до уваги при диференціальної діагностики.
питання про доцільність призначення препарату хворим на рак передміхурової залози з попередніми тромбоемболічними явищами, тяжким цукровим діабетом зі змінами судин або серповидно-клітинною анемією слід вирішувати після ретельного зважування можливих позитивних і негативних наслідків.
Перед початком лікування явищ андрогенизации у жінок рекомендується проведення загальномедичного і гінекологічного обстеження (в тому числі дослідження молочних залоз), а також слід виключити вагітність.
При появі міжменструальних виділень лікування переривати не слід, звичайно кровотечі проходять самостійно. При рясних і повторюваних кровотечах необхідно гінекологічне обстеження для виключення органічних захворювань жіночих статевих органів.
Взаємодії
При прийомі Андрокуру може виникнути потреба в регулюванні доз інсуліну та інших протидіабетичних препаратів.
Передозування
Ципротерону ацетат малотоксичний, гостре передозування малоймовірна.
Умови зберігання
У сухому місці при кімнатній температурі.
Опис товару завірено виробником Байер.
Зверніть увагу!
Опис препарату Андрокур Депо р-р олійний д/ін. 300мг/3мл амп. 3мл №3 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
