Зодак

Зодак-таблетки

Активна речовина: цетиризину дигідрохлориду.
Неактивні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, повідон, гідроксипропілметилцелюлоза, двоокис титану, тальк, стеарат магнію, макрогол, емульсія диметикону.

Зодак-краплі

Активна речовина: цетиризин.
Неактивні речовини: пропілпарабен, метилпарабен, гліцерин 85%, натрію ацетат, сахарин натрію, кислота оцтова, пропіленгліколь, вода очищена.

Зодак-сироп

Активна речовина: цетиризину дигідрохлориду.
Неактивні речовини: пропілпарабен, метилпарабен, пропіленгліколь, гліцерин 85%, сироп сорбітовий, натрію ацетат, сахарин натрію, ароматизатор банановий, кислота оцтова, вода очищена.

Зодак-таблетки - 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блістерній упаковці. Таблетки білого кольору, довгастої форми, двоопуклі, з рискою на 1 стороні.
Зодак-краплі для внутрішнього прийому - 10 мг в 1 мл, у флаконах 20 мл. Краплі прозорі, без кольору або з легким жовтим відтінком.
Зодак-сироп - 5 мг/мл, у флаконі 100 мл. Сироп прозорий, без кольору або з легким жовтим відтінком. Має характерний банановий запах.

Зодак - антиалергічна засіб 2 покоління з пролонгованим ефектом. Діюча речовина препарату - цетиризина дігодрохлорід, виборчий блокатор периферичних Н1-рецепторів. Не має значного антисеротонінової і антихолінергічної дії.

При застосуванні в терапевтичних дозах Зодак не викликає седативного дії, включаючи сонливість. Діюча речовина зодак впливає на гістамінзалежну - ранню фазу алергічних реакцій, а так само і на пізню клітинну фазу. Під дією цетиризину відбувається пригнічення вивільнення гістаміну з базофілів і тучних клітин, зниження міграції еозинофілів та інших клітин. При прийомі 5-60 мг цетиризину спостерігається лінійна кінетика. Повний обсяг розподілу становить 0,50 л/кг. Період напіввиведення діючої речовини - 10 годин. На обсяг абсорбції прийом їжі не впливає, проте швидкість всмоктування цетиризину при цьому знижується.
Не відмічено ефекту кумуляції при прийомі дози 10 мг щодня протягом 10 днів. Максимальна концентрація в плазмі крові після досягнення рівноважної концентрації - 300 нг / мл, що досягається через 60 ± 30 хвилин. Зв'язується білками крові 93 ± 0,3% цетиризину.

Не володіє впливом на зв'язування варфарину плазмовими білками. Чи не піддається активній метаболічної трансформації при первинному проходженні через печінку. Приблизно 2/3 цетиризина в незмінній формі виводиться з сечею. Дослідження на волонтерах виявило відсутність фармакокінетичних розходжень як АUС, так і максимального значення концентрації. Чи не спостерігалася різниця в фармакокінетичних параметрах у дорослих різної расової приналежності. Біодоступність діючої речовини однакова для всіх лікарських форм препарату: сиропу, крапель і таблеток.

· Терапія свербежу та кропив'янки різного генезу, включаючи кропив'янку, що супроводжується лихоманкою (хронічна ідіопатична кропив'янка);
· Симптоматична терапія алергічного сезонного риніту і цілорічного алергічного риніту;
· Симптоматична терапія алергічного кон'юнктивіту.

Зодак-таблетки

Таблетку приймають, запиваючи водою, незалежно від їжі. Чи не розжовувати! Для дорослих і дітей з 12 років - по 10 мг/добу (1 таблетка) в 1 прийом.
У педіатрії: дітям з 6 до 12 років - по 5 мг/добу (1/2 таблетки) 2 р / добу, можливий одноразовий в день прийом 10 мг зодак.

Зодак-краплі

Для дорослих і дітей з 12 років - по 10 мг (20 крапель) 1 р / добу. 1 мл препарату містить 20 крапель.
У педіатрії: з перших днів життя до 2 років - по 5 крапель (2,5 мг) 2 р / добу; з 2 до 6 років - по 5 крапель (2,5 мг цетиризину) 2 р / добу, можливе застосування по 10 крапель (5 мг)
1 р / добу; з 6 до 12 років - по 10 крапель (5 мг) 2 р / добу, можливий прийом по 20 крапель (10 мг) 1 р / добу.

Зодак-сироп

Для дорослих і дітей з 12 років - по 10 мг (2 мірні ложечки) 1 р / добу. 1 мірна ложечка містить 5 мл сиропу Зодак. Ложечка забезпечена розподілами: ¼ - відповідає 1,25 мл сиропу і ½ - 2,5 мл.
У педіатрії при алергії: з 1 до 2 років - по 2,5 мг (половина мірної ложечки) 2 р / добу; з 2 до 6 років - по 2,5 мг (половина мірної ложечки) 2 р / добу, можливий прийом по 5 мг (1 мірна ложечка) 1 р / добу; з 6 до 12 років - по 5 мг (1 мірна ложечка) 2 р / добу, можливий прийом по 10 мг (2 мірні ложечки) 1 р / добу.

Лікування пацієнтів літнього віку

У разі нормально функціонуючих нирок в зниженні дозування необхідності немає.

Лікування пацієнтів з порушенням функції нирок

При середніх або тяжких порушеннях ниркових функцій слід встановлювати індивідуальні інтервали для прийому зодак, що залежить від вираженості ниркової недостатності: при незначних порушеннях (кліренс креатиніну - 50-79 мл/хв) - немає необхідності в корекції дози та зміну інтервалу між прийомом; при легких порушеннях (кліренс креатиніну 30-49 мл/хв) - по 5 мг/добу в звичайному режимі; при тяжких порушеннях (кліренс креатиніну ≤ 30 мл/хв) - по 10 мг 1 раз на добу через 2 дня; в термінальній стадії при наявності протипоказань до проведення гемодіалізу (кліренс креатиніну ≤ 10 мл/хв) призначення зодак протипоказано.
Доза цетиризина для дітей з недостатністю ниркових функцій розраховується індивідуально, виходячи з маси тіла і рівня кліренсу креатиніну.

Лікування пацієнтів з порушенням функції печінки

У зниженні дозування необхідності немає.

На відміну від антигістамінних препаратів попередніх генерацій, які належать до групи антагоністів H1-рецепторів, діюча речовина зодак в незначній кількості проникає через гематоенцефалічний бар'єр, тому розвиток седативного ефекту не виражено або виражено в дуже легкого ступеня. Хоча дія цетиризина селективно на периферичні H1-рецептори, антихолінергічний ефект виражений слабо, однак були повідомлення про порушення акомодації очей, труднощі сечовипускання, нечасті центральної нервової системи та почуття сухості в роті.

З боку центральної і периферичної нервової системи: втома, сонливість, запаморочення і головний біль; парадоксальна стимуляція нервової системи - в одиничних випадках.
З боку гепатобіліарної системи: збільшення вмісту білірубіну і активності печінкових ферментів (зазначені побічні дії транзиторні та зникали після відміни препарату).

Загальні для всіх лікарських форм:
· Підвищена чутливість до гідроксизину або цетиризину в анамнезі життя або до будь-яких інших інгредієнтів зодак;
· Період вагітності та годування груддю;
· Ниркова недостатність при рівні кліренсу креатиніну менше 10 мл/хв.

Для таблеток - вік до 6 років.
Для сиропу - вік до 1 року.

Зодак протипоказаний при вагітності у всіх триместрах. Якщо прийом зодак призначається годувальниці, грудне вигодовування тимчасово припиняють.

Дослідження фармакокінетичних параметрів взаємодії цетиризину з циметидином, псевдоефедрином, кетоконазолом, азитроміцином і еритроміцином не виявили. Спостерігається незначне зниження кліренсу цетиризину до 16% при комбінації в багаторазовим прийомом теофіліну в дозуванні 400 мг/добу. Причому при такому поєднанні виведення теофіліну не змінюється.

Дослідження фармакодинамических параметрів при поєднанні цетиризина з гліпізидом, диазепамом, азитроміцином, теофіліном, кетоконазолом, еритроміцином і псевдоефедрином несприятливих клінічно значущих взаємодій не виявили.

Так, комбінація препарату з кетоконазолом або макролідами не викликала клінічно значущих змін електрокардіографічного профілю. Так само виявлено, що діюча речовина зодак не впливає на здатність варфарину зв'язуватися білками крові.

При одночасному прийомі їжі разом з цетиризином обсяг всмоктування не змінюється, але зменшується швидкість абсорбції.

При перевищенні рекомендованої дози зодак розвиваються симптоми, переважно асоційовані зі змінами в центральній нервовій системі, так само вірогідні антихолінергічні дії цетиризину.

В результаті перевищення дози в 5 разів є повідомлення про наступні симптоми передозування: діарея, хвилювання, запаморочення, нудота, втома, розширення зіниць, головний біль, свербіж, седативний ефект, нервозність, сонливість, тахікардія, ступор, тремор і затримка сечовипускання.
Специфічного антидоту не виявлено. При передозуванні застосовується підтримуюча і симптоматична терапія. Відразу після прийому великої дози рекомендується промивання шлунка.

Гемодіаліз не ефективний, оскільки цетиризин значною мірою зв'язується з білками крові.

При кімнатній температурі. Дозволено до безрецептурного відпуску.