Вентилор

Склад

діюча речовина: сальбутамол;

кожна ампула містить сальбутамолу сульфат в кількості, що відповідає сальбутамолу 0,5 мг

Допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота сірчана, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій (по 1 мл в ампулах № 10 у картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Безбарвний або блідо-жовтого кольору прозорий розчин.

Фармакодинаміка

Сальбутамол є селективним агоністомβ ₂ -адренорецепторів. При зворотному обструкції дихальних шляхів у терапевтичних дозах він діє на β ₂ -адренорецептори бронхіальних м'язів, забезпечуючи короткочасну (4-6 годин) бронходилатацию зі швидким початком дії (протягом 5 хвилин).

Фармакокінетика

При внутрішньовенному введенні сальбутамол має період напіввиведення від 4 до 6:00 і виводиться частково нирками та частково метаболізується до неактивного

4 "-О-сульфату (фенольний сульфат), який також виводиться з сечею. Фекальний шлях виведення малозначним. Велика частина дози, введеної внутрішньовенно, перорально або інгаляційно виділяється протягом 72 годин. Сальбутамол зв'язується з білками плазми крові на 10%.

Ін'єкція Вентилор призначена для дорослих і підлітків.

Ін'єкція Вентилор забезпечує короткочасну (4-6 годин) бронходилатацию зі швидким початком дії (протягом 5 хвилин) при обструкції дихальних шляхів, є оборотною.

Лікарський засіб призначений для полегшення сильного бронхоспазму.

Хоча сальбутамол внутрішньовенно і іноді у формі таблеток можна застосовувати для купірування передчасних пологів, не ускладненою такими станами як передлежання плаценти, передпологовій кровотеча і токсикоз вагітних, препарати сальбутамолу не слід застосовувати при загрозі аборту.

Ін'єкція Вентилор протипоказана для пацієнтів з відомою гіперчутливістю до компонентів препарату.

Ін'єкцію Вентилор можна вводити підшкірно, внутрішньом'язово, внутрішньовенно під наглядом лікаря.

дорослі

П: 0,5 мг (8 мкг/кг маси тіла) і повторно кожні 4:00 в разі потреби.

Внутрішньом'язово: 0,5 мг (8 мкг/кг маси тіла) і повторно кожні 4:00 в разі потреби.

В повільно:

0,25 мг (4 мікрограма / кг маси тіла) ввести повільно. У разі необхідності повторити дозу.

Застосування ін'єкції Вентилор 0,5 мг на 1 мл для внутрішньовенного введення може бути полегшено, якщо розвести її до 10 мл водою для ін'єкцій (кінцева концентрація -

0,05 мг) перед повільним введенням.

Найбільш поширені ознаки та симптоми передозування сальбутамолу - це перехідні явища, фармакологічними медіаторами яких β-агоністи, що включає тахікардію, тремор, гіперактивність і метаболічні ефекти, такі як гіпокаліємія і профілактичного ацидоз (див. Розділ «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).

Після передозування сальбутамолу може виникнути гіпокаліємія. Потрібно стежити за рівнем калію в плазмі крові.

Повідомлялося про нудота, блювота і гіперглікемії, переважно у дітей і коли передозування сальбутамолу відбувалося пероральним шляхом.

Потрібно розглянути припинення терапії і застосування відповідної симптоматичної терапії, такої як кардіоселективні β-адреноблокатори для пацієнтів, у яких проявляються серцеві симптоми (наприклад тахікардія, серцебиття). β-адреноблокатори слід застосовувати з обережністю пацієнтам з бронхоспазмом в анамнезі.

При застосуванні високих терапевтичних доз або передозуванні короткого

β-агоністів повідомлялося про випадки лактоацидозу, тому слід перевіряти рівень лактату в сироватці крові та відповідно контролювати метаболічний ацидоз, особливо в разі стійкого або такого, що посилюється прискореного дихання, незважаючи на поліпшення симптомів бронхоспазму, таких як стридорозное дихання.

З боку імунної системи.

Реакції гіперчутливості, що включають судинний набряк, кропив'янка, бронхоспазм, гіпотензія та колапс.

З боку метаболізму.

Внаслідок терапії β-агоністів може виникнути потенційно серйозна гіпокаліємія. Лактатацидоз (див. Розділ «Особливості застосування»).

З боку нервової системи.

Тремор, головний біль, гіперактивність.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату.

Шум в вухах.

З боку серця.

Тахікардія, серцебиття, аритмія, включаючи предсердную фибрилляцию, надшлуночкової тахікардії і екстрасистоли; підвищення артеріального тиску, біль у грудях.

Міокардіальна ішемія (див. Розділ «Особливості застосування»).

З боку судин.

Периферична вазодилатація.

З боку дихання, грудної клітки та середостіння.

Слід уникати препаратів передчасних пологів ін'єкція Вентилор нечасто асоціювалася з легеневим набряком. Пацієнти з факторами ризику, що включають багато вагітностей, перевантаження рідиною, інфекція родових шляхів і прееклампсія, можуть мати підвищений ризик розвитку легеневого набряку.

З боку шлунково-кишкового тракту.

Нудота блювота.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини.

М'язові судоми.

Загальні розлади.

Лихоманка.

Травми, отруєння та ускладнення процедур.

Легка біль і печіння в місці введення при введенні нерозведеного розчину для ін'єкцій.

Застосування в період вагітності та годування груддю

У період вагітності препарат можна прізнічати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.

Як і для більшості інших лікарських засобів, існує мало опублікованих свідчень безпеки сальбутамолу на ранній стадії вагітності у людей, але в дослідженнях на тварин отримані свідчення деяких шкідливих для плода ефектів при дуже великих дозах.

Оскільки сальбутамол, ймовірно, проникає в грудне молоко, його застосування не рекомендується жінкам, які годують, крім випадків, коли очікується, що переваги перевищують будь-який можливий ризик. У таких випадках застосування інгаляційним шляхом може бути кращим, хоча і невідомо, чи має сальбутамол будь шкідливий ефект на новонароджених.

Діти

Клінічні дані щодо застосування у дітей відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вентилор застосовувати при важких станах під наглядом лікаря. Після застосування препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або виконання роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкої реакції.

Інші симпатоміметики аерозольні або пероральні бронходилататори короткої дії слід приймати паралельно з Вентилор.

Якщо необхідно призначення додаткових адренергічних препаратів, їх слід застосовувати з обережністю, щоб уникнути небезпечних серцево-судинних ефектів.

Одночасне призначення з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску.

β ₂ адренергічні блокатори не тільки пригнічують легеневий ефект β ₂ -агоністів, але також можуть викликати серйозний бронхоспазм у хворих на астму. Тому таких пацієнтів не можна лікувати β ₂ блокаторами.

Показники ЕКГ і гіпокаліємія, що виявляються в результаті застосування діуретиків, можуть погіршитися при застосуванні β ₂ -агоністів.

ГКС посилюють гіпокаліємічну дію сальбутамолу.

Пацієнти з обструкцією дихальних шляхів, що приймають Вентилор і дігоксин, повинні бути обережними, оскільки посилюється ризик глікозидної інтоксикації. Одноразове застосування сальбутамолу знижує концентрацію дигоксину на 16-22% на тлі десятиденної терапії останнім (клінічного значення не має, слід здійснювати моніторинг концентрації дигоксину в крові). Достовірне збільшення частоти серцевих скорочень і артеріального тиску на тлі прийому сальбутамолу може викликати необхідність корекції дози гіпотензивних і антиангінальних препаратів.

Одночасне застосування Вентилор з тиреоїдних гормонів може викликати посилення ефективності останнього.

Лікування парентеральними препаратами сальбутамолу збільшує ризик серцевої недостатності при застосуванні симпатоміметиків агентів пацієнтами із серцево-судинними захворюваннями (може підвищитися артеріальний тиск і збільшитися частота серцевих скорочень, можуть спостерігатися зміни в електрокардіограмі та аритмія).

Підсилює дію стимуляторів ЦНС, тахікардію у хворих на тиреотоксикоз і ймовірність розвитку екстрасистолії на фоні прийому серцевих глікозидів. Теофілін і інші ксантини при одночасному застосуванні з сальбутамолом підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій; засоби для інгаляційної анестезії, леводопа - тяжких шлуночкових аритмій.

Інгібітори МАО і трициклічні антидепресанти, посилюючи дію сальбутамолу, можуть привести до різкого зниження артеріального тиску.

Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.