| Торгівельна назва | Сальбутамол |
| Діючі речовини | Сальбутамол |
| Кількість діючої речовини | 0,1 мг/доза |
| Форма випуску | аерозоль для інгаляцій |
| Кількість в упаковці | 200 доз |
| Первинна упаковка | балон |
| Спосіб застосування | Для інгаляцій |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | ГЛАКСО ВЕЛЛКОМ ПРОДАКШН |
| Країна виробництва | Франція |
| Заявник | GSK |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R03 Препарати для лікування захворювань повʼязаних з порушенням бронхіальної провідності R03A Адренергічні препарати для інгаляційного застосування R03AC Селективні агоністи бета-2-адренорецепторів R03AC02 Сальбутамол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. сальбутамол є селективним агоністом β2-адренорецепторів. в терапевтичних дозах діє на β2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, забезпечуючи швидку (протягом 5 хв) і короткочасну (4-6 ч) бронходилатацию у хворих на оборотну обструкцію дихальних шляхів.
Фармакокінетика. Після інгаляційного застосування від 10 до 20% введеної дози досягає нижніх дихальних шляхів. Інша її частина затримується в інгаляційному пристрої або в носоглотці, звідки проковтується. Частина дози, що досягла дихальних шляхів, абсорбується у тканини легенів і потрапляє в кровотік, але не метаболізується в легенях.
Після потрапляння в системний кровотік препарат метаболізується в печінці, виділяється в основному нирками в незміненому вигляді та у вигляді фенолсульфатного метаболіти.
Доза препарату, яка з носоглотки потрапила до травної системи, всмоктується в шлунково-кишковому тракті, проходить перший етап метаболізму в печінці до фенолсульфатного з'єднання, потім виділяється нирками. Більша частина препарату виводиться з організму протягом 72 год. Зв'язування з білками плазми крові становить 10%.
Показання
Короткочасне (від 4 до 6 год) розширення бронхів зі швидким початком (приблизно протягом 5 хв) при обструкції дихальних шляхів.
Купірування нападів ядухи при захворюваннях, що супроводжуються обструкцією дихальних шляхів, таких як БА.
Профілактика нападів бронхоспазму, пов'язаного з дією алергену або викликаного фізичним навантаженням.
У комплексній терапії хворих на бронхіальну астму.
Застосування
Сальбутамол - аерозоль, який призначений тільки для інгаляційного застосування через рот. пацієнтам, яким важко синхронізувати дихання із застосуванням інгалятора, рекомендується додатково використовувати спейсер - пристрій для полегшення вдихання інгаляційних препаратів.
Дорослі (включаючи літніх пацієнтів)
Для купірування загострення симптомів БА, включаючи гострий бронхоспазм, можна застосовувати 1 інгаляцію (100 мкг) як мінімальну стартову дозу. У разі необхідності дозу можна підвищити до 200 мкг (2 інгаляції).
Профілактично за 10-15 хв до фізичного навантаження або очікуваного контакту з алергенами застосовують 200 мкг (2 інгаляції).
При тривалої підтримуючої терапії рекомендується застосовувати 200 мкг (2 інгаляції) 4 рази на добу. Загальна добова доза сальбутамолу не повинна перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій).
У дітей у віці старше 12 років застосовують дози як для дорослих.
Діти у віці від 4 до 12 років
Для купірування гострого бронхоспазму застосовують 1 інгаляцію (100 мкг). У разі необхідності дозу можна підвищити до 200 мкг (2 інгаляції).
Профілактично за 10-15 хв до фізичного навантаження або очікуваного контакту з алергенами застосовують 100 мкг (1 інгаляція), при необхідності дозу можна підвищити до 200 мкг (2 інгаляції).
При тривалої підтримуючої терапії рекомендується застосовувати 200 мкг (2 інгаляції) 4 рази на добу. Загальна добова доза сальбутамолу не повинна перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій).
Підвищена потреба в агонистах β 2 -адренорецепторів може свідчити про погіршення перебігу БА. У цих умовах слід переглянути режим лікування пацієнта та розглянути необхідність призначення ГКС терапії.
Інструкція по користуванню інгалятором
Перевірка інгалятора
Перед першим використанням інгалятора або після перерви в користуванні в 5 діб і більше зніміть ковпачок мундштука, злегка натискаючи на нього з боків, добре струсіть інгалятор та зробіть 2 розпилення в повітря, щоб переконатися в його адекватній роботі.
користування інгалятором
1. Зніміть ковпачок мундштука, злегка натискаючи на нього з боків.
2. Переконайтеся, що всередині та зовні інгалятора, включаючи мундштук, немає сторонніх предметів.
3. Ретельно струсіть інгалятор, щоб видалити будь-який сторонній предмет з інгалятора і рівномірно змішати його вміст.
4. Візьміть інгалятор в руку вертикально між великим та іншими пальцями, причому великий палець повинен бути на корпусі інгалятора нижче мундштука.
5. Зробіть максимально глибокий видих, потім візьміть мундштук в рот між зубами та обхопіть його губами, що не прікусивая.
6. Роблячи вдих через рот, натисніть на верхівку інгалятора, щоб виконати розпилення сальбутамолу, при цьому продовжуйте повільно і глибоко вдихати. Одне натискання на верхівку інгалятора відповідає одній дозі.
7. Затримайте подих, витягніть інгалятор з рота і зніміть палець з верхівки інгалятора. Продовжуйте затримувати дихання стільки, скільки можливо.
8. Якщо необхідно виконати подальші розпилення, почекайте приблизно 30 с, тримаючи інгалятор вертикально. Після цього виконайте дії, описані в пунктах 3-7.
9. Встановіть ковпачок мундштука на місце шляхом натискання в потрібному напрямку до клацання.
важливо:
виконуйте дії, описані в пунктах 5, 6 і 7, не поспішаючи. Перед самим розпиленням вдихати потрібно якомога повільніше. Перші кілька разів слід потренуватися перед дзеркалом. Якщо у верхівки інгалятора або з боків рота з'явиться "хмарка", необхідно почати процедуру знову з пункту 2.
Якщо лікар дав інші інструкції щодо користування інгалятором, виконуйте їх, а також звертайтеся за порадою при виникненні будь-яких труднощів.
Діти. Маленькі діти можуть потребувати допомоги, може виникнути необхідність в тому, щоб інгаляції їм проводили дорослі. Попросіть дитину видихнути та виконуйте розпилення одразу після того, як він почне вдих. Рекомендується освоювати техніку разом. Діти або ослаблені дорослі можуть тримати інгалятор обома руками. Слід покласти обидва вказівні пальці на верхівку інгалятора, а обидва великі пальці - на основу нижче мундштука.
Частка
Інгалятор слід чистити не рідше 1 разу на тиждень.
1. Вийміть металевий балон з пластикового футляра інгалятора і зніміть ковпачок мундштука.
2. Промийте пластиковий футляр і ковпачок мундштука теплою водою.
3. Висушіть їх зовні та всередині.
4. Помістіть металевий балон і ковпачок мундштука на місце.
Не занурюйте металевий балон в воду.
Протипоказання
Гіперчутливість в анамнезі до компонентів препарату. не використовувати для призупинення неускладнених передчасних пологів або загрози аборту лікарські форми сальбутамолу, які не призначені для в / в введення.
Побічні ефекти
Наведені нижче побічні ефекти класифіковані за органами та системами, а також за частотою виникнення: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 і 1/10), нечасто (≥1 / 1000 і 1/100), рідко (≥1 / 10 000 та 1/1000), дуже рідко (1/10 000), включаючи поодинокі випадки, частота невідома.
З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, бронхоспазм, гіпотензію та колапс.
З боку обміну речовин, метаболізму: рідко: гіпокаліємія. Потенційно застосування агоністів β 2 -адренорецепторів може зумовити виражену гіпокаліємію.
Неврологічні порушення: часто - тремор, головний біль; дуже рідко - гіперактивність.
Кардіальні порушення: часто - тахікардія; нечасто - посилене серцебиття; дуже рідко: порушення серцевого ритму, включаючи фібриляцію передсердь, суправентрикулярна тахікардія та екстрасистолія; частота невідома: ішемія міокарда (див. Особливості застосування).
Судинні порушення: рідко: периферична вазодилатація.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко - парадоксальний бронхоспазм.
Шлунково-кишкові порушення: нечасто - подразнення слизових оболонок порожнини рота і глотки.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: нечасто - м'язові судоми.
Особливі вказівки
З метою оптимального потрапляння лікарського засобу в легені хворого слід перевірити його техніку проведення інгаляції препарату. пацієнтів слід попередити про можливість виникнення іншого присмаку в порівнянні з таким при використанні попереднього інгалятора.
Збільшення потреби в застосуванні бронходилататорів, особливо інгаляційних β 2 -адренорецепторів, для контролю за симптомами БА свідчить про загострення захворювання. У цих випадках слід переглянути план лікування та вирішити питання про призначення більш високих доз інгаляційних кортикостероїдів або курсу пероральних кортикостероїдів.
Раптове та прогресуюче погіршення перебігу БА є життєво небезпечним станом, що вимагає початку або підвищення частоти використання кортикостероїдів. Пацієнтам, які належать до групи ризику, рекомендується щоденно проводити контроль максимальної швидкості видиху.
Бронходілатаціонние препарати не повинні бути єдиними або головними в лікуванні хворих з важкою або нестабільної БА. Стан таких пацієнтів необхідно регулярно контролювати, включаючи проведення легеневих тестів, оскільки важка БА є життєво небезпечним захворюванням і для лікування таких хворих слід вирішувати питання про призначення максимально рекомендованих доз інгаляційних і / або пероральних ГКС.
Якщо дія звичайної дози препарату стає менш ефективним або зменшується тривалість її дії (менше 3 ч), пацієнту слід звернутися до лікаря. Підвищення дози або частоти застосування препарату здійснюється тільки лікарем.
Важке загострення БА слід лікувати в звичайному режимі.
Симпатоміметики, включаючи сальбутамол, впливають на серцево-судинну систему. За даними післяреєстраційного застосування і опублікованими даними, існують свідчення про поодинокі випадки виникнення ішемії міокарда, асоційованої із застосуванням сальбутамолу. Пацієнтам із захворюваннями серця (наприклад ІХС, аритмія або тяжка серцева недостатність), які лікуються сальбутамолом, у разі виникнення болю за грудиною або інших симптомів, що свідчать про загострення захворювання серця, слід звернутися за медичною допомогою. Слід звернути увагу на оцінку таких симптомів, як задишка і біль в грудях, які можуть бути наслідком як захворювання серця, так і захворювання дихальної системи.
З обережністю сальбутамол потрібно призначати пацієнтам з тиреотоксикозом.
Результатом лікування агоністами β 2 -адренорецепторів може бути тяжка гіпокаліємія, головним чином це спостерігається при застосуванні парентеральних форм або небулайзера. Особлива увага приділяється хворим на гостру важкої БА, оскільки гіпокаліємія може потенціюватись супутнім застосуванням дериватів ксантинів, стероїдів, діуретиків і гіпоксією. У цій ситуації рекомендується контролювати рівень калію в плазмі крові.
Сальбутамол з обережністю застосовується для лікування хворих, які отримують високі дози інших симпатоміметиків. Як і інші агоністи β-блокатори, сальбутамол може призводити до зворотних метаболічних змін, наприклад, до підвищення рівня глюкози в крові. Компенсація таких змін у хворих на цукровий діабет не завжди можлива, тому існують окремі повідомлення про розвиток кетоацидозу у таких пацієнтів. Одночасне застосування кортикостероїдів може загострити цей стан.
Як і при застосуванні інших інгаляційних препаратів, може трапитися парадоксальний бронхоспазм з негайним посиленням задишки після застосування препарату. В цьому випадку необхідно відразу призначати альтернативні форми лікарського засобу або інші швидкодіючі інгаляційні бронходилататори. Сальбутамол слід негайно скасувати, провести оцінку стану пацієнта та при необхідності призначити інший швидкодіючий бронходилататор на постійній основі.
Застосування в період вагітності та годування груддю. За даними досліджень на тваринах, сальбутамол має репродуктивної токсичністю. Безпека застосування у вагітних не встановлена. Контрольованих клінічних досліджень щодо застосування сальбутамолу у вагітних не проводили. Були поодинокі повідомлення про різні вроджених вадах при внутрішньоутробному розвитку, включаючи розколину неба, дефекти кінцівок і порушення з боку серця. Деякі жінки в період вагітності приймали багато інших лікарських засобів. Сальбутамол не слід приймати в період вагітності, його призначають тільки в разі крайньої необхідності.
Сальбутамол, ймовірно, проникає в грудне молоко, тому призначати його жінкам, які годують груддю, слід з обережністю. Чи надає сальбутамол в грудному молоці матері шкідливий вплив на немовля невідомо, тому його застосування в період годування груддю потрібно обмежити випадками, коли користь його застосування для жінки буде переважати над можливим ризиком для дитини.
Діти. Препарат призначений для лікування дітей віком від 4 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Даних про вплив немає, у разі появи побічних реакцій з боку нервової системи (тремор) керування транспортними засобами або роботу з механізмами необхідно обмежити.
Взаємодії
Сальбутамол не можна застосовувати з неселективних β-блокаторів (наприклад з пропранололом).
Одночасне застосування сальбутамолу з інгібіторами МАО не протипоказане.
Передозування
Найбільш поширеними ознаками та симптомами передозування сальбутамолу є минущі зміни, фармакологічно індуковані агоністами β2-адренорецепторів, наприклад тахікардія, тремор, гіперактивність і метаболічні порушення, включаючи гіпокаліємію (див. Особливі вказівки та побічні ефекти).
В результаті передозування сальбутамолу може виникнути гіпокаліємія, тому необхідно контролювати рівень калію в плазмі крові. При застосуванні високих терапевтичних доз або передозуванні агоністів β 2 -адренорецепторів короткого дії повідомлялося про випадки лактоацидозу, тому слід контролювати рівень лактату в плазмі крові та, відповідно, контролювати метаболічний ацидоз, особливо в разі стійкого або наростаючого прискореного дихання, незважаючи на поліпшення симптомів бронхоспазму, таких як стридорозное дихання.
Умови зберігання
При температурі нижче 30 °C. Не заморожувати. уникати впливу прямих сонячних променів. не розбирати, не проколювати та не спалювати балон навіть після повного використання.
Повідомити про небажане явище Ви можете в ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» за тел .: (044) 585-51-85 або e-mail: oax70065@gsk.com. Поскаржитись на якість препарату Ви можете по тел .: (044) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 або е-mail: ua.complaints@gsk.com
За додатковою інформацією звертайтеся в ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна»: 02152, г. Киев, просп. Павла Тичини, 1В.
Тел. : (044) 585-51-85, факс: (044) 585-51-92.
Торгові марки належать або використовуються за ліцензією групою компаній GSK.
© 2018 група компаній GSK або їх ліцензіар.
Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників.
UA / RESP / 0053 / 18.11.20
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Глаксо. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Сальбутамол аер. д/інг. дозов. 100мкг/дозу бал. 200доз на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Сальбутамол аер. д/інг. дозов. 100мкг/дозу бал. 200доз?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у аерозоля Сальбутамол (Глаксо)?
Які аналоги у аерозоля Сальбутамол №1?
Повними аналогами Сальбутамол аер. д/інг. дозов. 100мкг/дозу бал. 200доз є:
