Цефікад

Склад

Діюча речовина: цефепим;

1 флакон містить цефепіму 500 мг або 1000 мг

допоміжні речовини: L-аргінін.

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для ін'єкцій:

• Цефікад 500 мг. - порошок у флаконах по 10 мл.
• Цефікад 1000 мг. - порошок у флаконах по 20 мл.

По 1 флакону в картонній коробці.

Основні фізико-хімічні властивості

Порошок від білого до блідо-жовтого кольору.

Фармакодинаміка

Цефепім пригнічує синтез ферментів стінки бактеріальної клітини та має широкий спектр дії щодо різних грампозитивних і грамнегативних бактерій. Цефепім високостійкий до гідролізу більшістю b-лактамаз, має малу спорідненість по b-лактамаз, що кодуються хромосомними генами, і швидко проникає в грам бактеріальних клітин.

Фармакокінетика

Період напіввиведення цефепіму з організму в середньому становить приблизно 2:00. У здорових добровольців, які отримували внутрішньовенні дози до 2 г з інтервалом 8.00 в протягом 9 днів, не спостерігалася кумуляція препарату в організмі.

Цефепім метаболізується в N-метилпіролідин, швидко перетворюється в оксид N-метилпіролідин. Середній загальний кліренс становить 120 мл/хв. Цефепім виділяється майже виключно за рахунок ниркових механізмів регуляції - головним чином, шляхом клубочкової фільтрації (середній нирковий кліренс - 110 мл/хв). У сечі виявляється приблизно 85% дози в незміненому вигляді цефепіму, 1% у вигляді N-метилпіролідин, майже 6,8% у вигляді оксиду N-метилпіролідин і приблизно 2,5% у вигляді епімер цефепіму. Зв'язування цефепіму з білками плазми становить менше 19% і не залежить від концентрації препарату в сироватці крові.

• інфекції дихальних шляхів, включаючи пневмонію і бронхіт.
• інфекції сечових шляхів (як ускладнені, наприклад пієлонефрит, так і без ускладнень).
• інфекції шкіри та м'яких тканин.
• інтраабдомінальні інфекції, включаючи перитоніт та інфекції жовчних шляхів.
• гінекологічні інфекції.
• септицемія.
• фебрильна нейтропенія.
• бактеріальний менінгіт.

Цефікад протипоказаний пацієнтам з реакціями негайної гіперчутливості до цефепіму, L-аргініну, антибіотиків класу цефалоспоринів, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків, дітям у віці до 1 місяця (у віці від 1 до 2 місяців препарат може застосовуватися тільки за життєвими показаннями).

Перед застосуванням слід зробити пробу на підвищену чутливість до антибіотика.

Звичайне дозування для дорослих становить 1 г, вводять внутрішньовенно (в / в) або внутрішньом'язово (в / м) з інтервалом о 12:00. Звичайна тривалість лікування становить 7 - 10 днів важкі інфекції можуть зажадати тривалого лікування.

Для профілактики можливих інфекцій при проведенні хірургічних операцій. 60 хв до початку хірургічної операції дорослим вводиться 2 г препарату протягом 30 хв. Після закінчення вводиться додатково 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з Цефепімом. Систему для інфузії перед введенням метронідазолу слід промити.

Під час тривалих (понад 12:00) хірургічних операцій через 12:00 після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози цефепіму з наступним введенням метронідазолу.

Діти у віці від 1 до 2 місяців.

Тільки за життєвими показаннями вводять 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або о 8:00, в залежності від тяжкості інфекції.

Діти у віці від 2 місяців.

Максимальна доза для дітей не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Рекомендована доза для дітей, що мають масу тіла до 40 кг, у разі ускладнених або неускладнених інфекцій сечових шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекцій шкіри, пневмонії, а також у разі емпіричного лікування фебрильної нейтропенії становить 50 мг/кг кожні 12:00 (хворим фебрильною нейтропенію та бактеріальний менінгіт - кожні 8:00). Звичайна тривалість лікування становить 7 - 10 днів, тяжкі інфекції можуть вимагати тривалого лікування. Дітям з масою тіла 40 кг і більше препарат призначають як дорослим.

Введення препарату.

Цефікад можна вводити внутрішньовенно або шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції у велику м'язову масу (наприклад, у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза - gluteus maximus).

Вступ.

Внутрішньовенний шлях введення рекомендується для хворих з тяжкими або загрозливими для життя інфекціями.

При внутрішньовенному введенні Цефікад розчиняють в 5 мл або 10 мл стерильної води для ін'єкцій, в 5% розчині глюкози для ін'єкцій або 0,9% розчині натрію хлориду, як зазначено в таблиці нижче. Вводять внутрішньовенно повільно протягом 3 - 5 хв або через систему для внутрішньовенного введення.

Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

У випадках значного перевищення рекомендованих доз, особливо у хворих з порушеною функцією нирок, застосування діалізу прискорить видалення цефепіму з організму при цьому гемодіаліз має перевагу над перитонеальним діалізом (малоефективний).

Симптоми передозування включають енцефалопатію, що може супроводжуватися галюцинаціями, порушенням свідомості, ступором, комою, міоклонію, епілептоформні нападами, нейром'язової збудливістю. Лікування симптоматичне.

• Гіперчутливість: висип, свербіж, підвищення температури;
• травний тракт: пронос, нудота, блювання, запор, біль в животі, диспепсія
• серцево-судинна система: біль у грудях, тахікардія
• дихальна система: кашель, біль у горлі, задишка
• центральна нервова система: головний біль, запаморочення, безсоння, парестезії, неспокій, сплутаність свідомості;
• інші: астенія, підвищена пітливість, вагініт, периферичні набряки, біль у спині, анафілактичні реакції і судоми
• лабораторні показники: побічні ефекти мали тимчасовий характер. Спостерігалося зростання аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну, анемія, еозинофілія, збільшення протромбінового часу або часткового тромбопластинового часу (ПТТ) і позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу, тимчасове зростання азоту сечовини крові та / або креатиніну сироватки, минущі тромбоцитопенія, лейкопенія і нейтропенія.

Спостерігалися місцеві реакції після внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення (флебіт, біль і запалення).

Застосування в період вагітності та годування груддю

Інструкція попереджує, що препарат можна застосовувати в період вагітності лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Цефепім виділяється в грудне молоко.

При застосуванні цефепіму годування груддю слід припинити.

Діти

Застосовують у дітей старше 2 місяців.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Цефепім може впливати на здатність керувати автотранспортом або механізмами, тому виконувати такі дії не рекомендується.

Застосовуючи високі дози аміноглікозидів одночасно з Цефепімом, слід уважно стежити за функцією нирок через потенційну нефротоксичність та ототоксичність аміноглікозидних антибіотиків. Нефротоксичность відзначалася також при одночасному застосуванні інших цефалоспоринів з діуретиками фуросемід.

Розчин цефепіму з концентрацією від 1 до 40 мг/мл сумісний з такими парентеральними розчинами: 0,9% розчин натрію хлориду для ін'єкцій 5% і 10% розчини глюкози для ін'єкцій 6М розчин натрію лактату для ін'єкцій, 5% розчин глюкози з 0,9 % натрію хлориду для ін'єкцій розчин Рінгера з лактатом і 5% розчином глюкози для ін'єкцій.

Щоб уникнути можливої взаємодії з іншими препаратами, розчини цефепіму (як і для більшості інших b-лактамних антибіотиків) не слід вводити одночасно з розчинами метронідазолу, ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину сульфату і нетилміцину сульфату. При призначенні цефепіму із зазначеними препаратами кожен антибіотик слід вводити окремо.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.