Топілентал

• Як монотерапія дорослих і дітей віком від 6 років з парціальними судомними нападами з наявністю або за відсутності вторинної генералізації, первинно генералізованих тоніко-клонічних нападів.
• Як додаткова терапія для лікування дорослих та дітей віком від 2 років з парціальними судомними нападами з наявністю або за відсутності вторинної генералізації, первинно генералізованих тоніко-клонічних нападів, а також для лікування при нападах, що асоційовані із синдромом Леннокса-Гасто.
• Для профілактики мігрені у дорослих після ретельної оцінки можливих альтернативних варіантів лікування. Топірамат не призначений для лікування гострих станів.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин. Не застосовують для профілактики мігрені вагітним та жінкам репродуктивного віку, якщо не використовуються ефективні методи контрацепції.

Найчастішими небажаними реакціями були: анорексія, зниження апетиту, брадифренія, депресія, порушення мовлення, безсоння, порушення координації рухів, порушення концентрації уваги, запаморочення, дизартрія, дисгевзія, гіпестезія, летаргія, порушення пам’яті, ністагм, парестезії, сонливість, тремор, диплопія, помутніння зору, діарея, нудота, підвищена втомлюваність, дратівливість та зменшення маси тіла.

Якщо з медичних показань потрібна термінова відміна топірамату, рекомендується проводити відповідний моніторинг.

Як і при застосуванні інших протиепілептичних препаратів, у деяких пацієнтів при прийомі топірамату може збільшитись частота судомних нападів або можуть виникнути нові види судомних нападів. Ці явища можуть бути наслідком передозування, зниження концентрації в плазмі одночасно застосовуваних протиепілептичних препаратів, прогресування захворювання або парадоксальним ефектом.

Під час терапії топіраматом дуже важливо вживати адекватний об’єм рідини. Гідратація може знизити ризик розвитку нефролітіазу. Правильна гідратація до і під час виконання фізичних вправ або впливу високих температур може зменшити ризик побічних реакцій, пов’язаних з підвищеними температурами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У період вагітності топірамат слід застосовувати лише після інформування жінки про відомі ризики неконтрольованої епілепсії для вагітності та у разі, коли потенційний позитивний ефект препарату перевищує потенційний ризик для плода.

Оскільки більшість лікарських засобів виділяється у грудне молоко, необхідно вирішити питання про доцільність припинення годування груддю або припинення прийому препарату, враховуючи ступінь його важливості для жінки.

Діти

Не застосовують дітям до 2 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Топілентал має слабкий або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Топілентал діє на центральну нервову систему та може спричиняти сонливість, запаморочення та інші подібні симптоми. Він також може викликати зорові порушення та/або помутніння зору. Зазначені побічні ефекти можуть бути потенційно небезпечними для пацієнтів, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізми, зокрема, доти доки не буде встановлений власний досвід конкретного пацієнта щодо застосування цього лікарського засобу.

Симптоми: судоми, сонливість, порушення мовлення та зору, диплопія, порушення мислення, порушення координації, летаргія, ступор, артеріальна гіпотензія, абдомінальний біль, збудження запаморочення, або депресія. У більшості випадків клінічні прояви не були тяжкими, але були зареєстровані летальні випадки після передозування із застосуванням комбінації кількох лікарських засобів, у тому числі з топіраматом.

Передозування топірамату може спричиняти тяжкий метаболічний ацидоз.

Лікування. При гострому передозуванні топіраматом, якщо незадовго до цього хворий вживав їжу, необхідно одразу промити шлунок або спровокувати блювання. У дослідженнях in vitro було встановлено, що активоване вугілля адсорбує топірамат. Слід провести відповідне підтримуюче лікування та рекомендувати пацієнтам адекватне збільшення об’єму вживаної рідини. Ефективним заходом виведення топірамату з організму є гемодіаліз.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.