Топилентал

• В качестве монотерапии взрослых и детей старше 6 лет с парциальными судорожными припадками с наличием или при отсутствии вторичной генерализации, первично генерализованных тонико-клонических приступов.
• Как дополнительная терапия для лечения взрослых и детей старше 2 лет с парциальными судорожными припадками с наличием или при отсутствии вторичной генерализации, первично генерализованных тонико-клонических приступов, а также для лечения при приступах, ассоциированные с синдромом Леннокса-Гасто.
• Для профилактики мигрени у взрослых после тщательной оценки возможных альтернативных вариантов лечения. Топирамат не предназначен для лечения острых состояний.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Не применяют для профилактики мигрени беременным и женщинам репродуктивного возраста, если не используются эффективные методы контрацепции.

Частыми нежелательными реакциями были: анорексия, снижение аппетита, брадифрения, депрессия, нарушение речи, бессонница, нарушение координации движений, нарушение концентрации внимания, головокружение, дизартрия, дисгевзия, гипестезия, летаргия, нарушение памяти, нистагм, парестезии, сонливость, тремор, диплопия, помутнение зрения, диарея, тошнота, повышенная утомляемость, раздражительность и снижение массы тела.

Если по медицинским показаниям требуется срочная отмена топирамата, рекомендуется проводить соответствующий мониторинг.

Как и при применении других противоэпилептических препаратов, у некоторых пациентов при приеме топирамата может увеличиться частота судорожных припадков или могут возникнуть новые виды судорожных припадков. Эти явления могут быть следствием передозировки, снижение концентрации в плазме одновременно применяемых противоэпилептических препаратов, прогрессирование заболевания или парадоксальным эффектом.

Во время терапии топираматом очень важно употреблять адекватный объем жидкости. Гидратация может снизить риск развития нефролитиаза. Правильная гидратация до и во время выполнения физических упражнений или воздействия высоких температур может уменьшить риск побочных реакций, связанных с повышенными температурами.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности топирамат следует применять только после информирования женщины об известных рисках неконтролируемой эпилепсии для беременности и в случае, когда потенциальный положительный эффект препарата превышает потенциальный риск для плода. Поскольку большинство лекарственных средств выделяется в грудное молоко, необходимо решить вопрос о целесообразности прекращения кормления грудью или отмены препарата, учитывая степень его важности для женщины.

Дети

Не назначают детям до 2 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Топилентал имеет слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Топилентал действует на центральную нервную систему и может вызвать сонливость, головокружение и другие подобные симптомы. Он также может вызвать зрительные нарушения и/или помутнение зрения. Указанные побочные эффекты могут быть потенциально опасными для пациентов, которые управляют транспортом или работают с другими механизмами до того момента, пока не будет установлен собственный опыт конкретного пациента по применению этого лекарственного средства.

Симптомы: судороги, сонливость, нарушение речи и зрения, диплопия, нарушения мышления, нарушения координации, летаргия, ступор, артериальная гипотензия, боль в животе, возбуждение головокружение, или депрессия. В большинстве случаев клинические проявления не были тяжелыми, но были зарегистрированы летальные случаи после передозировки с применением комбинации нескольких лекарственных средств, в том числе с топираматом.

Передозировка топирамата может вызвать тяжелый метаболический ацидоз.

Лечение. При острой передозировке топираматом, если незадолго до этого больной употреблял пищу, необходимо сразу промыть желудок или спровоцировать рвоту. В исследованиях in vitro было установлено, что активированный уголь адсорбирует топирамат. Следует провести соответствующее поддерживающее лечение и рекомендовать пациентам адекватное увеличение объема употребляемой жидкости. Эффективной мерой выведения топирамата из организма является гемодиализ.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.