Тобримед

Склад

діюча речовина: 1 мл тобраміцину 3 мг

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, трилон Б; натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію фосфат безводний натрію хлорид, кислота ортофосфорна 10%; вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Краплі очні (по 5 мл розчину в пластиковому флаконі-крапельниці з ковпачком із гвинтовою нарізкою. 1 флакон-крапельниця в картонній коробці).

Фармакодинаміка

Антибіотик широкого спектру дії з групи аміноглікозидів. У низьких концентраціях діє бактеріостатично (блокує 30S субодиницю рибосом і порушує синтез білка), а в більш високих - бактерицидну (порушує функцію цитоплазматичних мембран, викликаючи загибель мікробної клітини).

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні системна абсорбція низька.

Лікування зовнішніх інфекцій ока та прилеглих тканин, спричинені чутливими до тобраміцину патогенними мікроорганізмами.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Застосування дітям, підліткам та дорослим, в т.ч. пацієнтам похилого віку.

При слабкому і помірному прояві захворювання закапувати по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок (-ки) ураженого ока (очей) кожні 4:00.

При гострих захворюваннях закапувати по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок (-ки) ураженого ока (очей) кожну годину до поліпшення стану; частоту застосування препарату слід поступово зменшувати до повного припинення.

Як і при застосуванні інших антибіотиків, необхідно здійснювати відповідний моніторинг реакції бактерій на лікування. Зазвичай лікування триває 7-10 днів.

Після застосування рекомендується обережне закриття повік або нососльозова оклюзія. Це знижує системну абсорбцію ліків, введених в око, що зменшує ймовірність виникнення системних побічних ефектів.

У разі супутньої терапії із застосуванням інших місцевих офтальмологічних препаратів слід дотримуватись інтервалу 10-15 хвилин між їх застосуванням.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок.

ТОБРІМЕД не дослідили для цієї категорії пацієнтів. Однак через низьку системну абсорбцію тобраміцину після місцевого застосування препарату немає необхідності в коригуванні дози.

З огляду на характеристики цього препарату, не очікується жодних токсичного ефекту при його застосуванні в офтальмології, а також при випадковому ковтанні вмісту одного флакона.

Можливі клінічні ознаки та симптоми передозування препаратом ТОБРІМЕД (точковий кератит, еритема, підвищене сльозовиділення, набряк та свербіж повік) можуть бути подібними побічних ефектів, які спостерігалися у деяких пацієнтів.

У разі передозування препаратом ТОБРІМЕД при місцевому застосуванні вимити надлишок препарату з ока (очей) теплою водою.

Найбільш частими побічними реакціями, пов'язаними із застосуванням препарату ТОБРІМЕД, симптоми локалізованої очної токсичності та підвищеної чутливості, включаючи свербіж і набряк повік, гіперемія ока, свербіж очей і підвищену сльозотечу.

Побічні ефекти були класифіковані в такий спосіб: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасті (≥1 / 1000 до <1/100), рідкісні (≥1 / 10000 до < 1/1000), рідкісні (<1/10000) або невідомі (неможливо оцінити частоту їх виникнення за наявними даними). В рамках кожної групи побічні ефекти представлені в порядку зменшення їх ступеня тяжкості.

Побічні ефекти, що спостерігалися після застосування очних крапель ТОБРІМЕД:

Застосування в період вагітності та годування груддю

Є тільки обмежена кількість даних щодо застосування тобраміцину місцево вагітним жінкам. Дослідження на тваринах недостатні для отримання даних про репродуктивну токсичність (див. Розділ «Фармакологічні властивості»). ТОБРІМЕД не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Невідомо, чи потрапляє тобраміцин в грудне молоко; однак не можна виключати ризик для дитини, яку годують груддю. Слід розглянути можливість тимчасового припинення годування груддю на період лікування ТОБРІМЕД або припинення / утримання від терапії препаратом, незважаючи на потенційну користь годування грудьми для дитини та застосування препарату для матері.

Діти

Є дані, що підтверджують безпеку і ефективність застосування препарату у дітей, включаючи новонароджених з кон'юнктивітом, яким застосовували очні краплі ТОБРІМЕД 5 разів на день протягом 7 днів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Як і в разі застосування інших офтальмологічних препаратів для місцевого застосування, тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами. Якщо нечіткість зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати доти, доки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спеціальні дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися.

Були повідомлення про взаємодію тобраміцину після системного застосування. Однак, системна абсорбція тобраміцину після місцевого застосування настільки низька, що ризик будь-якої взаємодії мінімальний.

Якщо одночасно застосовують кілька лікарських засобів для місцевого застосування в очі, необхідно почекати 10-15 хвилин між їх застосуванням. Очні мазі слід застосовувати останніми.

Зберігати при температурі до 30 °C в недоступному для дітей місці.

Флакон тримати щільно закритим.

Після відкриття флакона препарат використовувати протягом одного місяця.

Чи не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.