Тобримед

Состав

действующее вещество: 1 мл тобрамицину 3 мг

вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, трилон Б; натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат безводный натрия хлорид, кислота ортофосфорная 10%; вода для инъекций.

Форма выпуска

Капли глазные (по 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице с колпачком с винтовой нарезкой. 1 флакон-капельница в картонной коробке).

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких - бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Лечение внешних инфекций глаза и прилегающих тканей, вызванные чувствительными к тобрамицину патогенными микроорганизмами.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Применение детям, подросткам и взрослым, в т.ч. пациентам пожилого возраста.

При слабом и умеренном проявлении заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4:00.

При острых заболеваниях закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения состояния; частоту применения препарата следует постепенно уменьшать до полного прекращения.

Как и при применении других антибиотиков, необходимо осуществлять соответствующий мониторинг реакции бактерий на лечение. Обычно лечение длится 7-10 дней.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.

Применение при нарушениях функции печени и почек.

ТОБРИМЕД не исследовали для этой категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина после местного применения препарата нет необходимости в корректировке дозы.

Учитывая характеристики этого препарата, не ожидается каких-либо токсического эффекта при его применении в офтальмологии, а также при случайном заглатывании содержимого одного флакона.

Возможны клинические признаки и симптомы передозировки препаратом ТОБРИМЕД (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных эффектов, которые наблюдались у некоторых пациентов.

В случае передозировки препаратом ТОБРИМЕД при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением препарата ТОБРИМЕД, симптомы локализованной глазной токсичности и повышенной чувствительности, включая зуд и отек век, гиперемия глаза, зуд глаз и повышенную слезотечение.

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечастые (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до < 1/1000), редкие (<1/10000) или неизвестные (невозможно оценить частоту их возникновения по имеющимся данным). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся после применения глазных капель ТОБРИМЕД:

Применение в период беременности и кормления грудью

Есть только ограниченное количество данных по применению тобрамицину местно беременным женщинам. Исследования на животных недостаточны для получения данных о репродуктивной токсичности (см. Раздел «Фармакологические свойства»). ТОБРИМЕД не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, попадает тобрамицин в грудное молоко; однако нельзя исключать риск для ребенка, которого кормят грудью. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на период лечения ТОБРИМЕД или прекращения / удержание от терапии препаратом, несмотря на потенциальную пользу кормления грудью для ребенка и применения препарата для матери.

Дети

Есть данные, подтверждающие безопасность и эффективность применения препарата у детей, включая новорожденных с конъюнктивитом, которым применяли глазные капли ТОБРИМЕД 5 раз в день в течение 7 дней.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Как и в случае применения других офтальмологических препаратов для местного применения, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Специальные исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.

Были сообщения о взаимодействии тобрамицину после системного применения. Однако, системная абсорбция тобрамицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный.

Если одновременно применяют несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать 10-15 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Хранить при температуре до 30 ° С в недоступном для детей месте.

Флакон держать плотно закрытым.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.

Не замораживать.

Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.