Стіллат

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 штук в блістері, по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці.

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить:

• Гатифлоксацину сесквіграта (в перерахунку на гатифлоксацин) - 200мг;
• Орнідазолу - 500мг;
• Допоміжні речовини.

Стіллат - комбінований протимікробний препарат широкого спектра дії. До складу препарату входять 2 діючі речовини - гатифлоксацин і орнідазол. Гатифлоксацин антибіотик групи фторхінолонів, має бактеріостатичну дію.

Механізм дії препарату заснований на його здатності пригнічувати ДНК-гідразу і топоїзомеразу IV, внаслідок чого пригнічується реплікація ДНК бактерій. Механізм дії орнідазолу заснований на його здатності порушувати структуру ДНК мікроорганізмів.

До дії препарату чутливі грампозитивні та грамнегативні мікроорганізми, в тому числі Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophillus influenzae (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Haemophilias раrаinfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Escherichia coli, Enterobacter cloacae і Neisseria gonorrhoеae (включаючи штами, що продукують бета-лактамази).

Щодо чутливі Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (у тому числі метіцілінрезістентние штами),
Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mіrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri і Providencia stuartii.

Крім того препарат активний відносно Сhlamydia pneumoniae, Сhlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila, Ureaplasma, Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Haelicobacter Pylori, Bacteroides і Clostridium spp., Fusobacterium spp і мікобактерій туберкульозу .

До дії препарату щодо чутливі анаеробні мікроорганізми, в тому числі Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiі, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Ctostridium perfringens, Clostridium ramosum.

Після перорального застосування активні компоненти препарату добре абсорбуються в шлунково-кишковому тракті, біодоступність гатифлоксацину становить 96%, орнідазолу - 90%. Максимальна плазмова концентрація орнідазолу відзначається через 3 години після перорального прийому, гатифлоксацину - через 1-2 години. Обидва активні компоненти мають низьку ступінь зв'язку з білками плазми. Орнідазол і гатифлоксацин в організмі добре проникають в тканини та біологічні рідини.

Виводяться гатифлоксацин і орнидазол нирками, як в незмінному вигляді, так і у вигляді метаболітів. Деяка частина орнідазолу виводиться кишечником (близько 22% від прийнятої дози). Період напіввиведення гатифлоксацину становить від 7 до 14 годин, орнідазолу - 13 годин.

Препарат застосовують для терапії пацієнтів з інфекційними захворюваннями різної локалізації, викликаними мікроорганізмами, чутливими до дії препарату Стіллат:

• Інфекції дихальних шляхів, у тому числі гострий та хронічний бронхіт, пневмонія, абсцес легенів, кістозний фіброз.
• Інфекції ЛОР-органів, в тому числі гострий і хронічний отит, синусит.
• Інфекції органів сечостатевої системи, в тому числі гострий та хронічний пієлонефрит, простатит, цистит, уретрит, ендоцервіцит, в тому числі ускладнені трихомонадно інфекцією.
• Інфекції шкіри та м'яких тканин, у тому числі повторно інфіковані дерматити, рожа.
• Інфекції кісток і суглобів.
• Інфекції травної системи, в тому числі шигельоз, холера, сальмонельоз.
• Офтальмологічні інфекції, в тому числі кератит, бактеріальний кон'юнктивіт.
• Препарат застосовується в комплексному лікуванні інфекцій викликаних Helicobacter pylori.
• Препарат може бути призначений для лікування туберкульозу при неефективності препаратів першого ряду, а також для терапії інфекційних захворювань у пацієнтів, які страждають на онкологічні захворювання.

Крім того, препарат застосовується для лікування і профілактики інфекційних ускладнень після оперативних втручань.

• Препарат приймають перорально, таблетку рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Прийом їжі не впливає на абсорбцію активних компонентів препарату, проте бажано приймати препарат після прийому їжі. Препарат рекомендується приймати через рівні проміжки часу. Тривалість курсу лікування визначає лікуючий лікар індивідуально для кожного пацієнта.
• Дорослим при інфекційних захворюваннях дихальних шляхів, органів сечовивідної системи, інфекціях м'яких тканин, а також інфекційних захворюваннях у пацієнтів з онкологічними захворюваннями зазвичай призначають по 1 таблетці препарату 2 рази на добу протягом 10-14 днів.
• Дорослим при інфекційних захворюваннях ЛОР-органів зазвичай призначають по 1 таблетці препарату 2 рази на добу протягом 5-7 днів.
• Дорослим при пародонтозі та ускладнених урогенітальних інфекціях зазвичай призначають по 1 таблетці препарату 1-2 рази на добу протягом 14 днів.
• Дорослим з трихомонадно-бактеріальною інфекцією зазвичай призначають по 1 таблетці препарату 2 рази на добу протягом 10 днів. Для запобігання повторного зараження рекомендується одночасне лікування статевих партнерів незалежно від результатів мікробіологічних тестів.
• Дорослим в комплексній терапії захворювань викликаних Helicobacter pylori зазвичай призначають по 1 таблетці препарату Стіллат 2 рази на добу протягом 7-14 днів.
• Дорослим з інфекційними захворюваннями травного тракту і офтальмологічними інфекціями зазвичай призначають по 1 таблетці препарату 2 рази на добу протягом 5-10 днів.
• Дорослим при інфекційних ускладненнях після оперативних втручань, сепсисі та перитоніті зазвичай призначають по 1 таблетці препарату 3 рази на добу протягом 1-5 днів, після чого переходять на прийом 1 таблетки препарату 2 рази на добу протягом 10-14 днів.
• Дорослим для терапії туберкульозу зазвичай призначають по 1 таблетці препарату 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально.
• Для профілактики інфікування при проведенні оперативних втручань в офтальмології зазвичай призначають по 2 таблетки препарату за 12 годин до операції.
• Пацієнтам з порушенням функції нирок показана корекція дози.
• Пацієнтам з кліренсом креатиніну більше 30 мл/хв препарат призначають у стандартній дозі.
• Пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв зазвичай призначають по 1 таблетці препарату на добу в перші 2 дні лікування (інтервал між прийомом препарату 24 години), після чого переходять на прийом 1 таблетки препарату 1 раз на 2 дні (інтервал між прийомом препарату 48 годин ).
• Пацієнти, що знаходяться на гемодіалізі, повинні приймати препарат після сеансу гемодіалізу.

При застосуванні препарату відзначали розвиток таких побічних ефектів, викликаних активними компонентами препарату:

• З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: нудота, блювота, порушення стільця, болі в епігастральній ділянці, порушення смакових відчуттів, сухість у роті, порушення травлення, токсичні ураження печінки. Крім того, можливий розвиток стоматиту, виразок і кандидозних уражень слизової оболонки ротової порожнини.
• З боку центральної і периферичної нервової системи: порушення режиму сну і неспання, сплутаність свідомості, порушення координації рухів, головний біль, запаморочення, порушення зору, шум у вухах, підвищена дратівливість, тривожність. Крім того, можливий розвиток тремору кінцівок, судом, галюцинацій і параної.
• З боку серцево-судинної системи: розширення судин, відчуття жару або озноб, біль у грудях, набряки.
• З боку дихальних шляхів і ЛОР-органів: диспное, глосит, фарингіт.
• З боку сечовивідної системи: дизурія, гематурія.
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке.
• Інші: вагініт, біль у спині, підвищена пітливість, у пацієнтів, які страждають на цукровий діабет і отримують терапію гіпоглікемічними засобами можлива зміна рівня цукру в крові (рекомендується регулярний контроль рівня цукру в крові та в разі необхідності корекція дози гіпоглікемічних засобів).

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату та лікарських засобів, похідних нітроімідазолу і хінолону.

Препарат не застосовують для терапії пацієнтів, які страждають захворюваннями центральної нервової системи та гострими неврологічними захворюваннями.

У зв'язку з відсутністю даних про безпеку застосування препарату у дітей віком молодше 18 років препарат не слід застосовувати в педіатрії.

При призначенні препарату слід враховувати, що ризик розвитку побічних ефектів вище у пацієнтів, які страждають порушеннями функції печінки, ішемічною хворобою серця і алкоголізмом.

Препарат слід з обережністю призначати при порушенні функції нирок.

Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам, робота яких пов'язана з управлінням потенційно небезпечними механізмами та водінням автомобіля.

Препарат не застосовують для терапії жінок в період вагітності та лактації в зв'язку з відсутністю достовірних даних про безпеку активних компонентів препарату для плода та новонародженого.

При одночасному застосуванні препарату з блокаторами Н2-гістамінових рецепторів, варфарином, теофіліном та дигоксином не відзначається змін фармакокінетики цих препаратів.

При одночасному застосуванні препарату з пробенецидом відмічається збільшення системного виведення гатифлоксацину.

Препарат при одночасному застосуванні посилює ефекти непрямих антикоагулянтів і збільшує тривалість терапевтичної дії веркуронія броміду.

При застосуванні завищених доз препарату у пацієнтів відзначається розвиток порушень з боку центральної нервової системи, в тому числі сплутаність свідомості, запаморочення, непритомність, периферичний неврит та посилення побічних ефектів препарату.

При подальшому підвищенні дози можливий розвиток судом.

Специфічного антидоту немає. У разі передозування препарату показана госпіталізація, в разі якщо після прийому препарату пройшло не більше 2 годин показано промивання шлунка і прийом ентеросорбентів. Крім того, показано проведення симптоматичної терапії.

Проведення гемодіалізу малоефективне.

У разі розвитку судом призначають діазепам.

Препарат рекомендується зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі не вище 25 градусів Цельсія.

Термін придатності - 2 роки.