Рантак

• Розчин для парентерального застосування Рантак ® по 2 мл в ампулах, в картонну пачку вкладено 10 ампул.
• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Рантак ® по 10 штук в алюмінієвих стрипах, в картонну пачку вкладено 2 або 5 стрипів.

1 мл розчину для парентерального застосування Рантак ® містить:

• Ранітідіна гідрохлориду (в перерахунку на ранітидин) - 25 мг;
• Додаткові інгредієнти.

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Рантак ® 150 містить:

• Ранітідіна гідрохлориду (в перерахунку на ранітидин) - 150 мг;
• Додаткові інгредієнти.

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Рантак ® 300 містить:

• Ранітідіна гідрохлориду (в перерахунку на ранітидин) - 300 мг;
• Додаткові інгредієнти.

Рантак ® - гіпоацидний лікарський препарат. Рантак ® містить активний компонент ранітидин - блокатор H2-гістамінових рецепторів. Ранітидин ефективно знижує базальну і стимульовану секрецію соляної кислоти та зменшує обсяг шлункового соку за рахунок пригнічення дії гістаміну на Н2-рецептори мембран парієтальних клітин. Ранітидин знижує секрецію соляної кислоти та обсяг шлункового соку незалежно від природи подразнення (включаючи секрецію стимулированную розтягуванням стінок шлунка, прийомом їжі, а також дією гормонів і біогенних стимуляторів).

Рантак ® також знижує активність пепсину, стимулює захисні механізми слизової оболонки верхніх відділів травного тракту, активує регенеративні процеси. При прийомі ранітидину відзначається збільшення рівня глікопротеїнів, стимуляція секреції гідрокарбонат іонів і ендогенного синтезу гастропротекторних простагландинів.

Ранітидин сприяє прискоренню загоєння виразкових уражень слизової оболонки дванадцятипалої кишки та шлунку.

Препарат Рантак ® в терапевтичних дозах не впливає на рівень пролактину.

Після одноразового застосування терапевтичний ефект препарату зберігається протягом 6-12 годин (в залежності від форми випуску препарату).

Пік плазмової концентрації ранитидина відзначається через 15 хвилин після внутрішньом'язового введення і через 2-3 години після перорального прийому. Біодоступність ранітидину при пероральному прийомі становить близько 50% (прийом їжі не впливає на біодоступність та швидкість абсорбції ранітидину). Для ранитидина характерна низька ступінь зв'язку з білками плазми. Активний компонент препарату Рантак ® частково метаболізується в печінці. Екскретується ранітидин переважно нирками в незмінному вигляді. Деяка частина виводиться кишечником. Період напіввиведення у пацієнтів з нормальною функцією нирок досягає 2,5 годин, у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю - 8-9 годин. Ранітидин практично не проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр, однак проникає через гематоплацентарний бар'єр і визначається в грудному молоці.

Рантак ® застосовують для терапії пацієнтів, які страждають на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки та шлунку в період загострення (при отриманні негативних результатів аналізу на Helicobacter pylori), в тому числі виразкові ураження, асоційованими з прийомом нестероїдних протизапальних засобів.

Рантак ® показаний пацієнтам з гастроезофагеальної рефлюксної хворобою і функціональною диспепсією.

Розчин для парентерального застосування Рантак ® також призначають пацієнтам, що страждають синдромом Золлінгера-Еллісона.

Парентеральная форма препарату Рантак ® може бути рекомендована для профілактики кровотеч у пацієнтів з виразковими ураженнями шлунково-кишкового тракту, а також для профілактики аспірації шлункового соку (ранітидин в такому випадку застосовують в період премедикації перед оперативним втручанням).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Рантак ® також застосовують для терапії пацієнтів, які страждають на хронічний гіперацидному гастритом в період загострення.

Розчин для парентерального застосування Рантак ®:

Препарат призначений для внутрішньом'язового і внутрішньовенного введення. Внутрішньовенно препарат Рантак ® допускається вводити повільно струминно або краплинно.

Для приготування розчину для внутрішньовенного струминного введення 2 мл препарату Рантак ® (вміст 1 ампули) розчиняють в 18 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 18 мл 5% розчину глюкози. Внутрішньовенно струменево отриманий розчин слід вводити протягом не менше 5 хвилин.

Для приготування розчину для внутрішньовенного крапельного введення 2 мл препарату Рантак ® розчиняють в 50-100мл 0,9% розчину натрію хлориду або 50-100 мл 5% розчину глюкози. Рекомендована швидкість введення отриманого розчину становить 25 мг ранітидину на годину.

Тривалість терапії та дози ранітидину визначає лікар.

Як правило, рекомендується призначення 50 мг ранітидину (1 ампула) внутрішньовенно або внутрішньом'язово кожні 6-8 годин.

Для профілактики кровотечі у пацієнтів з важкою формою виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунку, як правило, рекомендується призначення 50 мг ранітидину внутрішньовенно струменево, після чого переходять на внутрішньовенне крапельне введення ранітидину зі швидкістю 0,125-0,25 мг/кг маси тіла на годину.

Для профілактики кислотної аспірації рекомендується введення 50 мг ранітидину внутрішньом'язово або внутрішньовенно струменево за 45-60 хвилин до початку проведення загальної анестезії.

Після поліпшення стану пацієнта рекомендується перейти на прийом пероральної форми препарату Рантак ®.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Рантак ®:

Препарат призначений для перорального прийому. Заборонено ділити, подрібнювати або розжовувати таблетки Рантак ®, оскільки це може привести до зміни фармакокінетичного профілю препарату. Ранітидин приймають незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії та дози препарату Рантак ® визначає лікар.

Рекомендована добова доза ранітидину становить 300 мг. Добову дозу в залежності від стану пацієнта приймають за 1 прийом (як правило, рекомендується приймати препарат увечері) або ділять на 2 прийоми (вранці та ввечері).

Тривалість терапії для пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки та шлунку, що не асоційованої з Helicobacter pylori, становить 4 тижні. У разі необхідності курс лікування може бути збільшений до 8 тижнів.

Тривалість терапії для пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки та шлунку, асоційованої з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, становить 8 тижнів.

Тривалість прийому ранітидину при функціональної диспепсії і загостренні хронічного гиперацидного гастриту, як правило, становить 2-4 тижні.

Тривалість курсу лікування ранітидином при ГЕРХ, як правило, становить від 2 до 8 тижнів в залежності від тяжкості захворювання. У разі необхідності курс лікування може бути збільшений до 12 тижнів.

При підвищеному ризику розвитку виразкових уражень дванадцятипалої кишки та шлунку в період прийому ненаркотичних анальгетиків рекомендується призначення ранитидина в стандартній добовій дозі на період прийому нестероїдних протизапальних засобів.

Пацієнтам зі зниженою функцією нирок (показники кліренсу креатиніну менше 50мл / хв) рекомендується призначати ранітидин в дозі не більше 150 мг на добу.

Рантак ®, як правило, непогано переноситься пацієнтами. У період терапії препаратом відзначали розвиток таких небажаних ефектів, обумовлених ранитидином:

• З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: сухість слизової оболонки рота, зниження апетиту, диспепсичні явища, нудота, блювота, оборотне порушення функцій печінки, гепатит, панкреатит.
• З боку нервової системи: надмірна втомлюваність, запаморочення, сонливість, головний біль, сплутаність свідомості, дратівливість, шум у вухах, галюцинації, безпричинна тривога. В окремих випадках, переважно у пацієнтів похилого віку можливий розвиток зниження гостроти зору і порушення акомодації.
• З боку судин, серця і системи крові: брадикардія, асистолія, атріовентрикулярна блокада, зниження артеріального тиску, васкуліт, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія (в окремих випадках з аплазією або гіпоплазією кісткового мозку).
• З боку ендокринної системи: гінекомастія, підвищення рівня пролактину в плазмі, зміни лібідо, порушення потенції.
• Алергічні реакції: бронхоспазм, кропив'янка, алопеція, мультиформна еритема, набряк Квінке, анафілактичний шок.
• Інші: біль у суглобах і м'язах, гострий інтерстиціальний нефрит, зниження функцій нирок.

При раптовій відміні ранитидина можливий розвиток ефекту «рикошету».

Рантак ® не призначають пацієнтам з відомою гіперчутливістю до ранитидину.

Препарат Рантак ® не застосовують для терапії пацієнтів, які страждають злоякісними захворюваннями шлунка або підозрою на такі, вираженими порушеннями функцій нирок, а також на цироз печінки з портосистемной енцефалопатією (в тому числі в анамнезі).

Ранітидин не застосовують під педіатричній практиці для лікування дітей віком до 12 років.

Рантак ® слід з обережністю призначати пацієнтам з імунодефіцитом або гострої порфірією в анамнезі.

Обережність також слід дотримуватися, призначаючи ранітидин пацієнтам, що страждають хронічними захворюваннями легенів або на цукровий діабет (у таких пацієнтів при застосуванні ранітидину підвищується ризик розвитку пневмонії).

У період терапії препаратом Рантак ® слід з обережністю керувати автомобілем та потенційно небезпечними механізмами.

Рантак ® не слід застосовувати для лікування вагітних жінок. Ранітидин може бути призначений в період вагітності тільки лікарем за життєвими показаннями.

В період лактації застосування ранітидину можливо тільки після скасування грудного вигодовування. Відновлювати грудне вигодовування можна після закінчення курсу лікування і консультації лікаря.

Рантак ® при одночасному застосуванні збільшує плазмові концентрації і період напіввиведення метопрололу.

При одночасному застосуванні з ранітидином відзначається зниження абсорбції кетоконазолу, інтраконазолу і атазанавіру.

При одночасному застосуванні з препаратом Рантак ® посилюється абсорбція триазолама, мідазоламу і гліпізиду.

Куріння знижує ефективність препарату Рантак ®.

Застосування високих доз ранітидину може призводити до уповільнення виведення прокаїнаміду і N-ацетілпрокаінаміда.

При одночасному застосуванні ранітидину і кумаринових антикоагулянтів рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час.

Антацидні препарати та сукральфат при одночасному застосуванні з пероральної формою препарату Рантак ® знижують абсорбцію ранітидину. Рекомендується дотримуватися інтервалу не менше 1-2 годин при необхідності одночасного прийому даних препаратів.

При передозуванні препарату Рантак ® можливе збільшення ризику розвитку і посилення вираженості небажаних ефектів. Як правило, передозування ранитидина не призводить до тяжких наслідків.

Специфічного антидоту немає. При застосуванні завищених доз препарату Рантак ® рекомендується проведення підтримуючої і симптоматичної терапії.

У разі необхідності зниження плазмових концентрацій ранитидина допускається проведення гемодіалізу.

Рантак ® незалежно від форми випуску рекомендується зберігати в приміщеннях з температурним режимом від 15 до 25 градусів Цельсія протягом не більше 3 років після випуску.