Пікрей - протипухлинний препарат.
Препарат Пікрей в комбінації з фулвестрант показаний для лікування жінок в постменопаузі і чоловіків з позитивним по гормональним рецепторам (HR +), негативним по рецептора епідермального фактора росту людини 2-го типу (HER2-) поширеним або метастатичним раком молочної залози з мутацією гена PIK3CA (PIK3CA + ) з прогресуванням захворювання під час / після проведення режимів ендокринної терапії.
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Дитячий вік до 18 років.
Вагітність і період грудного вигодовування.
Загальна оцінка профілю безпеки препарату Пікрей заснована на даних клінічного дослідження III фази за участю у 571 пацієнтки з HR-позитивним, HER2- негативним поширеним або метастатичним раком молочної залози з мутацією PIK3CA або без неї. Пацієнтки отримували або препарат Пікрей в комбінації з фулвестрант (n = 284), або плацебо в комбінації з фулвестрант (n = 287). Фулвестрант в дозі 500 мг вводили внутрішньом'язово в дні 1 та 15 циклу 1, а потім в день 1 кожного 28-денного циклу. Два пацієнта (0,7%) померли на тлі застосування препарату Пікрей в комбінації з фулвестрант з причин, відмінних від основного злоякісного новоутворення. Причини смерті включали зупинку дихання і кровообігу у одного пацієнта і друге первинне злоякісне новоутворення в іншого пацієнта. У жодному разі зв'язок з досліджуваної терапією не підозрювали. Серйозні небажані реакції виникли у 35% пацієнток, які отримували Пікрей в комбінації з фулвестрант. До серйозних небажаних реакцій, які виникли у> 2% пацієнток, які отримували Пікрей в комбінації з фулвестрант, ставилися гіперглікемія (10%), висип (3,5%), діарея (2,8%), гостре ураження нирок (2,5% ), біль в животі (2,1%) і анемія (2,1%).
Препарат Пікрей не слід застосовувати в період вагітності, за винятком тих випадків, коли користь для матері перевищує ризик для плода. При застосуванні препарату Пікрей в період вагітності пацієнту необхідно повідомляти про потенційний ризик щодо плоду.
Препарат призначений для лікування тільки дорослих пацієнтів.
Не проводилося досліджень для визначення впливу препарату Пікрей на здатність керувати транспортними засобами, механізмами. При необхідності виконання подібних дій необхідно дотримуватися обережності, так як препарат Пікрей здатний викликати нудоту, блювоту і головний біль.
Повідомлення про випадки передозування препаратом Пікрей в клінічних дослідженнях обмежені, максимальна доза становила до 450 мг / сут. НЛР, що виникли в разі передозування, відповідали вивченого профілем безпеки. У разі передозування показана відповідна симптоматична терапія. Антидот до препарату Пікрей відсутня.
При температурі не вище 30°С в захищеному від вологи місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Пікрей на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг; 56 таблеток; по 14 таблеток у блістер-карті, по 4 блістер-карти у коробці
Склад: 1 таблетка містить алпелісібу 150 мг
Производитель: Словенія/Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; 28 таблеток; по 14 таблеток у блістер-карті; по 2 блістер-карти у коробці
Склад: 1 таблетка містить алпелісібу 200 мг
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг та 200 мг; 56 таблеток (28 таблеток по 200 мг та 28 таблеток по 50 мг); по 7 таблеток дозуванням 200 мг та по 7 таблеток дозуванням 50 мг у блістер-карті, по 4 блістер-карти у коробці
Склад: 1 таблетка містить алпелісібу 50 мг або 200 мг
Производитель: Словенія
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}