Орнітокс

Гранули для приготування розчину для перорального застосування Орнітокс

За 5 г в пакетиках, в картонній пачці вкладено 10 пакетиків.

5 г гранул для приготування розчину для перорального застосування Орнітокс містять:

• L-орнітину-L-аспартату - 3 г;
• Додаткові інгредієнти, включаючи сахарозу і аспартам.

Розчин для парентерального застосування Орнітокс

По 10 мл в ампулах, в картонній пачці 5 ампул, вкладених в полімерну чарункову упаковку.

1 мл розчину для парентерального застосування Орнітокс містить:

• L-орнітину-L-аспартату - 0,5 г;
• Додаткові інгредієнти.

Орнітокс - гепатопротекторний препарат, що володіє також детоксикаційні та гіпоазотеміческім дією. Орнітокс сприяє утилізації аміачних груп в синтезі сечовини та зниження рівня сечовини в плазмі, призводить до нормалізації рН балансу організму, нормалізує синтез соматотропного гормону та інсуліну. Орнітокс також покращує білковий обмін і володіє деяким анаболічним дією. Завдяки аспартату препарат Орнітокс стимулює неактивні та пошкоджені гепатоцити, покращує регенеративні процеси, а також синтез глутаміну в м'язах і перівенозних гепатоцитах. Препарат нормалізує енергетичні процеси в уражених тканинах печінки.

За рахунок гіпоазотеміческого дії Орнітокс перешкоджає розвитку нейротоксического ефекту аміаку у пацієнтів з недостатньою функцією печінки.

Після перорального застосування активний компонент дисоціює з утворенням орнітину і аспартату, які добре абсорбуються в тонкому кишечнику. Метаболізуються активні компоненти в печінці. Екскретуються поступово, переважно у вигляді метаболітів нирками.

Орнітокс призначений для терапії пацієнтів, які страждають на різні форми захворювань печінки, що супроводжуються збільшенням плазмових концентрацій аміаку.

У тому числі Орнітокс застосовують при гострих і хронічних формах жирового гепатозу, гепатиту та цирозу печінки з явищами печінкової недостатності.

Препарат у формі розчину для ін'єкцій також може застосовуватися для терапії пацієнтів з цирозом печінки, що супроводжується печінковою недостатністю, в тому числі при стані коми та прекоми.

Гранули Орнітокс для приготування перорального розчину:

Препарат призначений для приготування розчину для прийому всередину. Перед застосуванням препарату Орнітокс слід розчинити вміст пакетика в склянці питної води. Допускається також розчиняти порошок у соку або теплому чаї. Бажано приймати препарат Орнітокс під час прийому їжі. Тривалість терапії та дози препарату Орнітокс визначає лікар, враховуючи стан пацієнта і супутню терапію.

Дітям старше 8 років і дорослим, як правило, рекомендується призначення 1 пакетика препарату Орнітокс тричі на добу.

Середня рекомендована добова доза становить 9 г орнітину аспартату (3 пакетика препарату Орнітокс).

При важких формах захворювань допускається збільшення добової дози орнитина аспартату до 18 г (6 пакетиків препарату Орнітокс). Добову дозу слід ділити на 3 прийоми.

Розчин для ін'єкцій Орнітокс:

Препарат призначений для парентерального (внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення). Внутрішньовенно препарат допускається вводити струминно повільно або крапельно повільно. Для приготування внутрішньовенної інфузії необхідну кількість препарату Орнітокс розчиняють в 500-1000 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Отриманий розчин для інфузій рекомендується вводити зі швидкістю 4-8 крапель в хвилину. Тривалість терапії та дози препарату Орнітокс визначає лікар.

• Середня рекомендована доза для пацієнтів з гострою формою гепатиту становить 1-2 ампули препарату Орнітокс на добу.
• Середня рекомендована доза для пацієнтів з хронічною формою гепатиту і цирозом печінки становить 2-4 ампули препарату Орнітокс на добу.
• Середня рекомендована доза для пацієнтів з печінковою недостатністю, в тому числі при стані коми та прекоми, становить 8 ампул препарату Орнітокс на добу. Не слід вводити більше 1 ампули препарату Орнітокс на годину.
• Максимальна рекомендована разова доза при внутрішньом'язовому введенні становить 5 мл розчину Орнітокс.
• Максимальна рекомендована разова доза при внутрішньовенному струминному введенні 40 мл.
• Максимальна рекомендована швидкість введення при внутрішньовенному краплинному введенні становить 40 крапель на годину.

У 500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду можна розчиняти не більше 5 ампул препарату Орнітокс.

Препарат Орнітокс також можна розчиняти в 5% або 10% розчині глюкози або воді для ін'єкцій.

Тривалість терапії визначає лікар. При необхідності проводять повторний курс терапії препаратом Орнітокс через 2-3 місяці після закінчення попереднього курсу.

Орнітокс зазвичай непогано переноситься пацієнтами. Повідомлялося про поодинокі випадки розвитку небажаних ефектів, обумовлених орнитина аспартатом, в тому числі:

З боку травної системи: метеоризм, блювання, нудота, порушення стільця.

Алергічні реакції: кропив'янка, алергічний риніт, сльозотеча, гіперемія шкірних покривів.

Також в окремих випадках відзначали розвиток міалгії (даний ефект не вимагає специфічної терапії і проходить самостійно).

Крім того, при прийомі препарату Орнітокс можливий розвиток збільшення рівня сечової кислоти в плазмі, проте цей ефект спостерігався тільки при застосуванні високих терапевтичних доз орнитина аспартату.

Орнітокс не призначають пацієнтам з відомою гіперчутливістю до інгредієнтів порошку.

Орнітокс не використовують для терапії пацієнтів, які страждають важкою формою ниркової недостатності.

Орнітокс не призначають в педіатричній практиці дітям молодше 8 років.

Пацієнтам з цукровим діабетом слід приймати препарат Орнітокс в формі гранул з обережністю (слід враховувати, що 1 пакетик містить 1,78 г сахарози (0,18 хлібних одиниць)).

У період вагітності препарат Орнітокс може бути призначений тільки за умови, що потенційні ризики для плода менше очікуваної користі для матері.

В період лактації бажано скасувати грудне вигодовування до початку терапії препаратом Орнітокс.

Розчин для ін'єкцій Орнітокс не слід змішувати з іншими парентеральними препаратами в одному шприці або системі для краплинного введення (виключаючи парентеральні розчини, рекомендовані для приготування інфузійного розчину препарату Орнітокс).

При застосуванні завищених доз орнитина аспартату можливий розвиток збільшення концентрації сечовини в плазмі крові та сечі.

Специфічного антидоту немає. При передозуванні рекомендується промити шлунок та призначити ентеросорбентние кошти. Слід контролювати стан пацієнта і при необхідності провести симптоматичну терапію.

Орнітокс незалежно від форми випуску допускається застосовувати протягом 2 років після випуску за умови зберігання в оригінальній упаковці при температурному режимі від 15 до 25 градусів Цельсія.

Готовий розчин рекомендується використовувати відразу.